תוצאות הניסוי של טבע לתרופה ביולוגית לצליאק הן חדשות מצויינות לחברה, בטח כשלוקחים בחשבון שהפיתוח של החברה הוכח בשלב ניסויים מקדמי כיעיל גם לויטיליגו - בעברית "בהקת" - מחלת עור כרונית ואוטואימונית שבה אזורים שונים בגוף הופכים לבנים או בהירים.
החברה נמצאת כעת בנקודה מעניינת מאוד כשטיפול שפיתחה נמצא יעיל לכמה התוויות. תיאוראטית, אם התהליך מבשיל לאישור סופי של ה-FDA הרי שטבע תתפוס "שתי ציפורים במכה". המשמעות הפיננסית של האירוע הזה היא מכירות בקנה מידה של 2-4 מיליארד דולר, מפיתוח אחד.
לפני שנכנסים לעובי הקורה במסע השיקום של טבע, נדגיש שרוב הפיתוחים של החברה ייכנסו לשיווק (אם וכאשר לאחר שלבי הניסוי) ב-2030 ויגיעו לשיאם ב-2034.
גורם בכיר בשוק ההון אומר ל"היום" כי "טבע נמצא ברמות שיא מאז המשבר של עסקת אקטיביס, ב-2016. ההודעה היום היא הודעה חשובה מאוד שמצטרפת לכמה הודעות חשובות קודמות של החברה. הם פשוט מביאים בינגו אחרי בינגו".
"הדיווח של היום הוא למעשה על מוצר שפותח בבית, שמטפל בכמה התוויות - ויטיליגו, וכעת גם צליאק. אנשים שסובלים מצליאק מתמודדים עם בעיה שפוגעת באיכות החיים שלהם, ולכן ברמה האנושית מדובר בבשורה של ממש", הוא מסביר.
מנקודת המבט של הכסף, הוא מציין: "על המוצר הזה כבר יש לטבע הסכם, ולפיו היא תקבל 500 מיליון דולר מרויאלטי פארמה אם הוא יצליח. תוסיף לזה את ההסכם של החברה עם סאנופי, שתשלם קצת יותר ממיליארד דולר אם הניסוי בתרופה לקרוהן יצליח - ותקבל תמונה כללית של חברה שיודעת לפתח תרופות, ויודעת גם להביא שותפים שמביאים את הכסף. טבע עצמה אינה מוציאה מהכיס על הפיתוח, ולכן אינה נוטלת על עצמה חוב נוסף".
"צריך לזכור: פיתוח התרופה הוא שלב מרכזי, אבל להכניס תרופה לשוק - להציג אותה לרופאים כדי שיציעו אותה כטיפול מועדף, להכניס אותה לבתי המרקחת ולתוכניות הביטוח - אלה עלויות של מאות מיליוני דולרים. גם כאן טבע הביאה שותפים שמממנים את התהליך. ומדובר בתרופה ביולוגית, שקשה מאוד לפתח אותה וקשה מאוד להחדיר אותה לשוק, אבל כשזה קורה - היא פותרת המון בעיות".
עמרי עפרוני מאופנהיימר אומר כי "התוצאות של התרופה מאוד טובות. היא יכולה לשמש להרבה פתרונות למחלות דלקתיות ויש הרבה אופציות במולקולות האלה. התוצאות הן טובות, הטיפול הזה יינתן בזריקה פעם ברבעון ולכן הרבה חסמים נופלים בשימוש בה. וזה מראה שככל שהחברה תמנף את הנכס הזה הרווחיות שלה תגדל לאורך זמן, וזה מעניין כי מהגנריקה היא מגיעה לתרופות ביולוגיות מורכבות".
על מנכ"ל החברה אומר עפרוני: "ריצ'רד פרנסיס הגיע לחברה כשהיא מתמקדת בגנריקה ושום דבר לא הגיע להצלחה של הקופקסון שמשכה את החברה 15 שנה. הוא הגיע ושינה את האסטרטגיה לתרופות ביולוגיות ותרופות מורכבות - והוא הולך באופן אגרסיבי על תרופות מקור. הוא מתמקד בתרופות עם חסמי כניסה גבוהים ועם רווחיות גבוהה ואנחנו מסכמים כעת 4 שנים לאסטרטגיה הזו - שעובדת. הצמיחה הזו תמשיך מעבר ל-2030 ומה שאנחנו רואים עכשיו זאת רק תחילת השיפור בחברה".
המשקולת: החוב של טבע
"החוב של החברה עומד היום על 16.8 מיליארד דולר ברוטו שזה אומר 14.3 מיליארד דולר נטו (בקיזוז מזומנים שבקופה) והחוב ממשיך לרדת באופן עקבי. נראה שהם מצליחים כי הם ממנפים את הצמיחה ומנגד מתייעלים תפעולית, וזה משאיר את החברה עם תזרים מזומנים חופשי של 2.5 מיליארד דולר היום, שיגדלו ל-3.5 מיליארד דולר ב-2030".
לדברי עפרוני, "בשורה התחתונה, טבע הופכת לחברה עם מכפילים של תרופות מקור מורכבות שיש לה נכסים בגנריקה. האסטרטגיה עובדת ומפחיתה את החוב".
צליאק ו-ויטיליגו: התרופה הביולוגית שטבע פיתחה
מהי תרופה ביולוגית ומדוע מורכב כל-כך לפתח אותה. ד״ר עופר להבי, מומחה ברפואת נשים מסביר. ״תרופה ביולוגית היא לרוב נוגדן מיוחד המחקה מנגנונים טיבעיים בגוף. תרופה ביולוגית נקראת כך כי היא נוצרת באמצעות מערכות חיות ותאים שעברו הנדסה גנטית. המבנה שלה מורכב מחלבונים גדולים ומולקולות ענקיות ולכן לא ניתן לייצר אותה בתגובה כימית רגילה.
״למעשה, מיצרים נוגדן מאוד ספציפי כנגד מולקולות הגורמות נזק לגוף. במקרה המדובר חברת טבע ייצרה נוגדן חד שבטי, כלומר מאוד ספציפי כנגד חלבון הנקרא אינטרלוקין 15 אשר הורס את המלנוציטים, התאים המייצרים את חומר הצבע בעור. חסימת החלבון על ידי הנוגדן, מונעת ממנו להקשר לתאים ומונעת את התגובה החיסונית המוטעית של הגוף״.
לשאלה מדוע פיתוח של טיפול ביולוגי מורכב יותר לפתח ולייצר, מסביר ד״ר להבי: ״פיתוח תרופה ביולוגית מורכב מאוד כיון שמחייב שימוש באורגניזמים או תאים חיים המחייבים סביבת גדילה ייחודית. הנוגדנים הנוצרים צריכים להיות מאוד מדויקים אחרת לא ייקשרו במקום הנכון ואז לא ימנעו את הנזק של החלבונים המזיקים לגוף ובנוסף נדרשים תהליכי זיקוק סינון טיהור וסטריליזציה של הנוגדנים בלי להזיק להם. השימוש בהם הוא בהזרקה בלבד״.
בעוד הציליאק היא בעיה מוכרת הרי שהויטיליגו היא בעיה מוכרת פחות. ד״ר להבי מסביר: ״ויטיליגו היא מחלת עור כרונית הנגרמת על רקע אוטואימוני. כלומר מערכת החיסון יוצרת נוגדנים כנגד תאי המלנוציטים המייצרים את חומר הצבע הכהה של העור. כתוצאה מהרס התאים, העור באזור זה הופך לבן ואז נוצרים כתמים לבנים על רקע העור הנורמלי. היא יכולה להופיע בכל גיל ואין הסבר מדויק לתופעת הנוגדנים. קיימת כנראה נטיה גנטית שעליה נוספים לחץ נפשי, טראומה עורית כרונית או חשיפה לכימיקלים הגורמים להופעת הנוגדנים העצמיים״.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו