טבע מדווחת על התקדמות משמעותית בצנרת התרופות החדשניות שלה: TEV ’408, התרופה הניסיונית של החברה לטיפול בצליאק, השיגה את היעד המרכזי בניסוי קליני שלב 2a. מבחינת טבע מדובר בנכס בעל פוטנציאל מסחרי משמעותי, לאחר שהחברה העריכה בעבר כי מכירות השיא של התרופה בצליאק עשויות להגיע לכ-1.5-2 מיליארד דולר בשנה.
הניסוי כלל 50 מבוגרים עם צליאק. לפי טבע, הטיפול הצליח למנוע באופן מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית את הנזק למעי שנגרם בעקבות חשיפה לגלוטן, בהשוואה לפלצבו. בנוסף נרשמה השפעה חיובית על מדדי הדלקת במעי ועל תסמינים במערכת העיכול.
החברה מסרה כי הטיפול היה נסבל היטב ולא זוהו עד כה אותות בטיחות חדשים. צליאק היא מחלה אוטואימונית כרונית שבה חשיפה לגלוטן גורמת למערכת החיסון לפגוע במעי הדק. לפי טבע, המחלה משפיעה על כ-1% מאוכלוסיית העולם ועל יותר משלושה מיליון בני אדם בארה"ב בלבד.
הפוטנציאל המסחרי הגדול נובע גם מכך שכיום אין תרופה מאושרת לטיפול בצליאק. האפשרות היחידה העומדת בפני החולים היא הקפדה על תזונה נטולת גלוטן, אולם גם מטופלים המקפידים עליה עלולים להיחשף לגלוטן שלא במכוון ולהמשיך לסבול מתסמינים ומנזק למעי.
TEV ’408 הוא נוגדן שפותח על ידי טבע וחוסם את IL-15, חלבון המעורב בתהליכים דלקתיים של מערכת החיסון. במאי 2025 העניק מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, לתרופה מעמד Fast Track לטיפול בצליאק. הפוטנציאל של התרופה אינו מוגבל למחלה זו.
טבע מפתחת אותה גם לטיפול בוויטיליגו ומתכננת לקדם אותה לניסוי שלב 2b. החברה מגדירה את TEV ’408 כ-"pipeline-in-a-product" שהיא תרופה אחת שעשויה לשמש למספר התוויות, והעריכה בעבר את פוטנציאל מכירות השיא בוויטיליגו בכמיליארד דולר נוספים.
החשיבות שמייחסת טבע לתרופה קיבלה חיזוק גם בהסכם עם Royalty Pharma למימון של עד 500 מיליון דולר להאצת הפיתוח. למרות התוצאות המעודדות, הדרך לשוק עדיין ארוכה. מדובר בניסוי מוקדם שכלל 50 מטופלים בלבד, והתרופה תידרש לעבור ניסויים גדולים ומתקדמים יותר. אם תעמוד בהם בהצלחה, TEV ’408 עשויה להפוך לאחד ממנועי הצמיחה המרכזיים של טבע בשנים הבאות.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו