טבע ממשיכה להרחיב את המוצרים שבצנרת שלה. החברה הודיעה על חתימת הסכם רישוי עולמי עם חברת Polpharma Biologics למסחור פיתוח של התרופה הביוסימילרית ל-Ocrevus (ocrelizumab), אחת התרופות המובילות בעולם לטיפול בטרשת נפוצה שהייתה פעם הממלכה של טבע.
במסגרת ההסכם תקבל טבע זכויות בלעדיות למסחור המוצר כמעט בכל השווקים בעולם, בכפוף לקבלת האישורים הרגולטוריים, בעוד Polpharma Biologics תמשיך להוביל את הפיתוח, הייצור והאספקה.
מבחינת טבע, מדובר בהרבה יותר מהסכם רישוי נוסף. התרופה המקורית Ocrevus של רוש היא אחת התרופות המצליחות בעולם לטיפול בטרשת נפוצה, עם מכירות שנתיות של למעלה מ-8 מיליארד דולר. ככל שההגנות הפטנטיות עליה יתקרבו לסיומן, צפוי להיפתח שוק משמעותי לגרסאות ביוסימילריות, וטבע רוצה להיות אחת החברות שיוכלו לנצל את ההזדמנות הזו.
גם אם הביוסימילר יתפוס רק חלק מהשוק, מדובר בפוטנציאל להכנסות משמעותיות. בניגוד לשוק התרופות הגנריות, שבו מספר המתחרים גדול יחסית והשחיקה במחירים מהירה, שוק הביוסימילרים מתאפיין בדרך כלל במספר מצומצם יותר של מתחרים ובשיעורי רווחיות גבוהים יותר.
הבחירה דווקא בתחום הטרשת הנפוצה אינה מקרית. במשך יותר משני עשורים הייתה קופקסון המוצר המזוהה ביותר עם טבע. התרופה, שפותחה במכון ויצמן, הייתה במשך שנים מנוע הרווח המרכזי של החברה והפכה אותה לאחת מחברות התרופות הגדולות בעולם. בשיאה הניבה קופקסון הכנסות של מיליארדי דולרים בשנה והייתה אחראית לחלק משמעותי מהרווחיות של טבע.
אולם עם פקיעת הפטנטים וכניסת התחרות הגנרית, נשחקו בהדרגה מכירות קופקסון. הירידה בהכנסות מהמוצר חייבה את טבע לשנות את המודל העסקי שלה. במקום להסתמך על “תרופת פלא” אחת, החברה בחרה לבנות פורטפוליו רחב של מוצרים, שכל אחד מהם יכול להפוך למנוע צמיחה משמעותי.
ההסכם עם Polpharma Biologics הוא חלק מאותה אסטרטגיה. באופן סמלי, טבע חוזרת לשוק שבו שלטה בעבר באמצעות קופקסון, אך הפעם באמצעות ביוסימילר לתרופה המובילה כיום בתחום. בכך היא מנסה לבסס מחדש נוכחות משמעותית באחד מתחומי הטיפול החשובים ביותר עבורה מבחינה היסטורית.
אלא שזהו רק חלק מהתמונה. בשבועות האחרונים הודיעה טבע גם על הגשת בקשת אישור (NDA) ל-FDA עבור Ecopipam, טיפול חדשני לילדים ולמתבגרים הסובלים מתסמונת טורט. אם תאושר, תהיה זו תרופה ראשונה מסוגה במנגנון הפעולה שלה ותוכל להפוך למוצר בעל פוטנציאל מסחרי משמעותי.
במקביל ממשיכה החברה לקדם טיפול (Duvakitug) במחלות מעי דלקתיות, את Olanzapine LAI בתחום בריאות הנפש, ואת הרחבת הפעילות של Uzedy לטיפול בסכיזופרניה. מעל כולם ניצבת כיום Austedo, שכבר הפכה לאחד ממנועי ההכנסות המרכזיים של החברה וממשיכה להציג צמיחה.
כאשר בוחנים את מכלול המוצרים, מתחדדת האסטרטגיה של הנהלת טבע. החברה כבר לא מחפשת “קופקסון חדשה” שתייצר לבדה מיליארדי דולרים בשנה. במקום זאת היא בונה סל רחב של תרופות, שכל אחת מהן פונה לשוק גדול ומשמעותי. חלק מהמוצרים נמצאים כבר בשיווק וצומחים, אחרים נמצאים בשלבי רגולציה או פיתוח, וחלקם, כמו הביוסימילר ל-Ocrevus, מכוונים לשווקים שבהם התרופות המקוריות מייצרות כיום מכירות של מיליארדי דולרים.
במובן הזה, מנוע הצמיחה העתידי של טבע אינו מוצר אחד אלא שילוב של מספר מוצרים. Austedo כבר מוכרת בהיקפים משמעותיים, Uzedy ממשיכה להתרחב, Ecopipam עשויה להצטרף אם תאושר, Duvakitug ו-Olanzapine LAI עשויות להרחיב בעתיד את פעילות החברה בתחומים חדשים, וכעת מצטרף גם הביוסימילר ל-Ocrevus. כל אחד מהם לבדו אינו מיועד בהכרח לשחזר את תרומתה ההיסטורית של קופקסון, אולם יחד הם עשויים ליצור בסיס הכנסות מגוון ויציב יותר מזה שעליו נשענה טבע בעבר.
מבחינת המשקיעים, זהו אולי השינוי החשוב ביותר שעוברת החברה. אם בעבר הצלחתה הייתה תלויה במידה רבה במוצר אחד, הרי שכיום היא נשענת על מספר מנועי צמיחה במקביל. אסטרטגיה כזו מפזרת סיכונים, מפחיתה את התלות במוצר בודד ומאפשרת לחברה להתמודד טוב יותר עם תחרות, פקיעת פטנטים ושינויים בשוק התרופות.
הדרך למימוש הפוטנציאל עדיין ארוכה. חלק מהמוצרים נמצאים בשלבי פיתוח או בחינה רגולטורית, והביוסימילר ל-Ocrevus יידרש להשלים את הפיתוח ולקבל את כל האישורים לפני שיוכל להגיע לשוק. אולם רצף ההודעות של טבע בתקופה האחרונה מצביע על כיוון ברור: החברה בונה מחדש את צנרת המוצרים שלה סביב שווקים בעלי פוטנציאל של מיליארדי דולרים, במטרה ליצור את הדור הבא של מנועי הצמיחה.
בסופו של יום, השאלה כבר אינה האם תימצא “קופקסון חדשה”. נראה כי הנהלת טבע מנסה להשיג יעד אחר שהוא: להחליף את ההסתמכות על מוצר אחד בפורטפוליו רחב של תרופות חדשניות, ביוסימילרים ומוצרים ייחודיים, שיחד יוכלו להניע את צמיחת החברה בשנים הקרובות.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו