חברת "טבע" הודיעה היום על צעד משמעותי בפעילותה בתחום התרופות המקוריות: החברה הגישה רשמית בקשה לאישור תרופה חדשה לרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) - טיפול המיועד לילדים ובני נוער המתמודדים עם תסמונת טורט.
נכון להיום לא מוכר טיפול יעיל לסובלים מהתסמונת הזו והטיפול המקובל הוא באמצעות תרופות משפחת התרופות הפסיכיאטריות כשהדיווחים מדברים על כך שהטיפול הזו לא תמיד יעיל והוא מלווה בתופעות לוואי. טבע הגישה בקשה לטיפול ייחודי שבניסויים הראה יעילות עם הפחתה בתופעות הלוואי. הטיפול יהיה מוגן בפטנט אם יאושר.
בחודש אפריל האחרון רכשה טבע לראשונה מזה לא מעט שנים את חברת "אלמקס", לה יש שורה של פיתוחים מעניינים בתמורה ל-900 מיליון דולר (הרכישה הייתה תמורת תשלום 700 מיליון דולר במזומן ועוד 200 מיליון דולר בכפוך להתקדמות בניסויים בתרופות שיש לחברה ובכפוף להצלחה שלהן).
בזמן הרכישה לא היה ברור מה מבין הפיתוחים של אלמקס כבר בשל לצאת לאישור של ה-FDA אולם כעת מתבררת התמונה. הפיתוח הראשון והמרכזי שמניבה הרכישה הזו היא התרופה הניסיונים שטבע הגישה הלילה את הבקשה עבורה.
הגברת יעילות
כ-1% מהילדים ובני הנוער בעולם סובלים מתסמונת טורט בדרגות שונות. נכון להיום הטיפול בהם מתבצע באמצעות תרופות ממשפחת התרופות הפסיכיאטריות והדיווחים השונים מדברים על יעילות חלקית (מאוד) של הטיפול הזה ועל תופעות לוואי. הטיפול החדש של טבע אמור להגביר את היעילות של הטיפול בסובלים מהתסמונת הזו ולהפחית משמעותית את תופעות הלוואי.
על פי ההערכות, עלות הטיפול - אם תאושר - תנוע סביב ה-30 אלף דולר בשנה. הערכות נוספות מדברות על כך שהטיפול הספציפי הזה יכול להיות יעיל לבעיות נוירולוגיות נוספות, מה שנבחן כעת וזה עשוי להגדיל את מנעד השימוש בפטנט וכמובן להגדיל את ההכנסות של טבע מהטיפול הזה.
האסטרטגיה של טבע היא להקטין את התלות שלה בתרופות גנריות, כלומר תרופות שפיתחה חברה אחרת, פג תוקף הפטנט עליה וחברות אחרות יכולות להתחיל לייצר אותן בעלויות נמוכות יותר ואף למכור אותן במחירים נמוכים יותר.
פיתוח של טיפול, כדי שיבשיל להגשה לאישור ל-FDA לוקח בממוצע 10 שנים שבמהלך השנים האלה החברה מוציאה סכומים כסף לא מבוטלים שמשולמים למדענים ולמעבדות, לסטטיסטיקאים וכן הלאה כשבדרך ״נופלים״ לא מעט פיתוחים ולכן רכישה של חברות שכבר נמצאות בתהליך פיתוח היא מומחיות משמעותית מאוד שיש לטבע וכאן ניתן לראות את המומחיות הזו באה לידי ביטוי.
כלומר, חברה נרכשה בחודש אפריל ובחודש יוני כבר מוגשת ל-FDA בקשה לאישור טיפול שאם יאושר, הרי שכספי הרכישה יוחזרו לטבע תוך שנים בודדות וזאת מבלי לגלם את האפ-סייד (upside) שמגלמת הרכישה בדרך של פיתוחים נוספים שיש בצרנת או הרחבה של הטיפול הנרכש לפתרונות נוספים. כך או אחרת, מדובר בחדשות טובות ומשמעותיות לטבע.
תסמונת טורט היא ממשפחת התסמונות הנויירולוגיות שהביטוי שלהן היא תנועות לא רצוניות של הגוף שנחשבת למפריעה מאןד לתפקוד השוטף שבמקרי הקצה היא ממש מכבידה על היכול לקיים אורך חיים תקין. כרגע אין טיפול ייעודי לתסמונת והטיפול מתבצע בניסיונות למתן את התנועות הלא רצוניות ולכן מי שסובל מהתסמונת הזו, בחלק הנמוך של המנעד, כמעט לא מקבל טיפול בשל תופעות הלוואי שמדווחות
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו
![[object Object]](/wp-content/uploads/2021/01/27/08/מורידים.-נכנסים.-מתאהבים.-דף-כתבה-מובייל.png)