פייזר הגישה בקשה ל-FDA להתחיל בחיסון בני 12 עד 15

חברות התרופות פייזר וביונטק, שפיתחו יחד חיסון נגד נגיף הקורונה, הודיעו היום (שישי) כי הגישו למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), הגוף הרגולטורי שאמון על אישור תרופות ומתווה השימוש בהן, בקשה להתחיל בחיסון בני נוער בגילי 15-12.

על פי הודעת החברה, שנמסרה ברשת החברתית טוויטר, בחברה מקווים להתחיל לחסן את קבוצת הגיל החדשה עוד לפני תחילת שנת הלימודים של 2021.

עוד נכתב בחשבון הטוויטר של פייזר כי בכוונת החברות להעביר בימים הקרובים בקשות דומות לגופים רגולטוריים ברחבי העולם, זאת במטרה לספק את החיסון לבני נוער גם מחוץ לארצות הברית.

בסוף חודש מרץ הודיעה פייזר כי החיסון נמצא יעיל ובטוח גם בקרב בני 15-12. בקרב הנערים בקבוצת הניסוי הנוכחית, החיסון של חברת פייזר הראה יעילות של 100 אחוזים. החברה הודיעה אז כי בכוונתה להגיש ל-FDA את הנתונים שאספה אודות יעילות ובטיחות החיסון בקרב בני שכבות הגיל האלה מהר ככל הניתן, וזאת על מנת להרחיב את אישור החירום שניתן על ידי הרשויות בארה"ב.

בבדיקות שערכה החברה בשלב השלישי של ניסויי הבטיחות והיעילות של החיסון, בקרב 2,260 משתתפים בני 15-12 בארה"ב נמצאו עדויות לפיתוח נוגדנים חודש לאחר קבלת המנה השנייה של החיסון. הנתונים שהצטברו אודות ייצור נוגדנים בקרב המשתתפים בניסוי נמצאו והוכחו כטובים יותר מאלו שהשתתפו בניסויים הקודמים של החברה בגילי 25-16.