מנהל המזון והתרופות האמריקני: "החיסון של פייזר יעיל, האישור הסופי - בקרוב"

החיסון של חברת פייזר עבר שלב נוסף בתהליך הבדיקה של מנהל התרופות האמריקני כך הודיע היום (שלישי) הארגון במסיבת עיתונאים עם כלי התקשורת במדינה.

על פי הודעת הארגון, החיסון של החברה האמריקנית, הפועלת בשיתוף עם חברת התרופות הגרמנית ביונטק, הראה כי הוא יעיל נגד מקרים קשים של מחלת הקורונה באנשים שגילם מעל 16. במסמכים שחשף מנהל התרופות האמריקני לא הועלו שאלות על הבטיחות של המוצר.

הארגון קבע כי המידע שמסרה חברת פייזר עולה בקנה אחד עם ההנחיות הדרושות לקבלת אישור חירום לחסיון לנגיף הקורונה. הארגון הודיע כי יודיע בזמן הקרוב על החלטה סופית באישור החיסון. בהודעה של חברת פייזר נכתב כי החברה לא תוכל לספק מנות מעבר למה שהוזמן כבר על ידי מדינות שונות עד חודש יוני לפחות. בשבוע שעבר הודיעה החברה שבשל מחסור באחד מחומרי הגלם, היא תוכל לייצר רק מחצית ממנות החיסון שתכננה לייצר עד תחילת שנת 2021.

בתוך כך, נשיא ארצות הברית, דונלד טראמפ, צפוי להתערב בתהליך העברת החיסונים ולחתום הערב על צו מנהלי שיורה לחברות התרופות הפועלות בארה"ב לתעדף את השוק האמריקני בהעברת חיסונים. קשה לדעת כיצד החלטה זו תשפיע על העברת מנות החיסון שהוזמנו על ידי מדינות זרת כמו ישראל.

שני מתנדבים מתו לאחר שקיבלו חיסון

למרות הידיעות המשמחות, נתונים שהעבירה החברה לידי מנהל התרופות חושפות כי שני בני אדם מתו לאחר שקיבלו את המנה הראשונה של החיסון, אך לנראה כי אין למקרה המוות . נמסר כי לפחות אחד מהמתים סבל ממחלות רקע קשות.

עמותת מדעת, המקדמת את בריאות הציבור, הגיבה לדיווח של חברת פייזר בהודעה בה נכתב: "כשבוחנים חיסונים על אוכלוסייה בסיכון ייתכנו מקרים מצערים - אין להסיק מכך על בטיחות החיסון אלא לברך על השקיפות הנדרשת מחברות הפארמה בתהליך אישור התרופות".

"בניסויים גדולים על עשרות אלפי אנשים, במיוחד ניסויים הכוללים קבוצות בסיכון, יש לצפות למקרי תמותה אשר היו מתרחשים גם ללא כל קשר לניסוי, וחברות הפארמה מחויבות לדווח על מקרים כאלו", נכתב בהודעה.

ד"ר אורי לרנר, המנהל המקצועי של עמותת מדעת: "על פי הנתונים שהתפרסמו, נפטרו שישה מהמשתתפים בניסוי, שניים שקיבלו את החיסון וארבעה מקבוצת הביקורת. לאחר בדיקה מעמיקה, לא נמצא קשר בין הניסוי לבין גורם המוות״.