התרופה של "רג'נרון" לקורונה קיבלה אישור לשימוש חירום

מינהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) העניק הלילה (ראשון) אישור לשימוש חירום ל-Regen-COV2, התרופה של חברת "רג'נרון" לנגיף הקורונה. מדובר בתרופה אותה קיבל נשיא ארצות הברית, דונלד טראמפ, כשזה נדבק בנגיף בחודש שעבר.

לפי המינהל, צריך לרשום שני סוגים של נוגדנים חד-שבטיים לטובת טיפול במקרים קלים עד בינוניים של חולים בנגיף בקרב מבוגרים וילדים שיש סיכוי גבוה כי תחול הידרדרות במצבם. הדבר כולל חולים בני 65 ומעלה או חולים בעלי מצבים רפואיים כרוניים.

הטיפול ב"רג'נרון" הוא חלק מסדרת תרופות הכוללת נוגדנים חד-שבטיים, שהם נוגדנים המיוצרים על ידי גוף האדם כדי להיאבק בזיהומים. "קוקטייל הנוגדנים" של Regen-COV2, הכולל בתוכו נוגדן שנוצר על ידי החברה ונוגדן נוסף שנלקח ובודד מחולי קורונה שהחלימו, נוצר כך ששני הנוגדנים נקשרים אל החלבון שבנגיף כדי למנוע ממנו מלהיכנס לתאים בריאים בגוף האדם.

מ"רג'נרון" מסרו לאחר האישור שהתקבל כי הראיות הקליניות מהניסוי שערכו במאושפזים מראה כי לנוגדנים חד-שבטיים, כמו זה שנוצר על ידי החברה, יש את התועלת הטובה ביותר כשהם ניתנים בשלב מוקדם לאחר אבחון של ההדבקה ובקרב חולים שתגובת המערכת החיסונית שלהם טרם תיקנה את עצמה או שיש להם עומס נגיפי בגוף.

החברה אמרה כי היא מצפה שיהיו לה מספיק מנות של Regen-COV2 לכ-80 אלף חולים עד סוף החודש, לכ-200 אלף חולים עד השבוע הראשון של ינואר ולכ-300 אלף מאומתים עד סוף ינואר. ה-FDA הוסיף כי התרופה לא מאושרת לשימוש לחולים מאושפזים או לכאלה שנדרשים לקבל טיפול בחמצן.

כזכור, טראמפ קיבל את התרופה כשהייתה בשלב הניסיוני שלה. "זו תרופה מדהימה ואני פועל לכך שהיא תהיה זמינה לכולם כדי שכולם יוכלו לקבל טיפול כמו הנשיא", אמר הנשיא האמריקני בחודש שעבר. "אתם תקבלו אותה בחינם כי אתם לא אשמים במה שקרה".

בתוך כך, בן קרסון, שר השיכון והפיתוח העירוני של ארצות הברית שנדבק בנגיף הקורונה לפני כשבועיים, הודה לנשיא טראמפ על כך שלדבריו הוא הציל את חייו: "הייתי חולה במצב קשה. הנשיא טראמפ עקב אחר מצבי והעביר אותי לטיפול חד-שבטי שהוא עצמו קיבל בעבר, שאני משוכנע שהציל את חיי".