חשד: בת 13 נדבקה כתוצאה מזיהום בתרופה שקיבלה

בבית החולים לילדים רות ברמב"ם מטופלת בימים אלו נערה בת 13 שלקתה במחלה ממארת ונמצאת במעקב של רופאי המחלקה האונקולוגית לילדים. הנערה, שמקבלת בביתה טיפול הכולל עירוי לווריד הגיעה לפני מספר ימים עם מחלה וממצאים המצביעים על זיהום בדם. מהנערה נלקחו בדיקות דם שהוכיחו שאכן לקתה בזיהום חיידקי.

המשפחה התבקשה להביא מהבית את שקיות העירוי כחלק מבדיקה מקיפה לזיהוי מקור הזיהום. בבדיקה שנעשתה בשקית עירוי אטומה שמספקת חברת תרופות חיצונית, התגלה אותו חיידק שאחראי ככל הנראה לזיהום. הממצאים דווחו כמקובל למשרד הבריאות, הנערה טופלה בזיהום, התאוששה, ושבה לביתה שם היא ממשיכה בטיפולים ביתיים במחלה שאיתה היא מתמודדת.

מטבע נמסר בתגובה: "במקרה המדובר התרופה, תמיסת מורפין להזרקה, מיוצרת על ידי חברת רפא והוכנה רוקחית באתר טבע באשדוד. בטבע אשדוד קיימת בקרה קבועה ואין כל אינדיקציה לקיום זיהום. עם קבלת הדיווח אתמול על האירוע שאירע לפני כשבועיים, טבע החלה בחקירת האירוע הנקודתי. חשוב לציין כי מדובר בזיהום היכול להגיע ממספר רב של מקורות, בהם ציוד רפואי. אנו מאמינים כי במקביל לבדיקתנו ייערכו בדיקות על ידי הגורמים המעורבים הנוספים לאיתור מקור הזיהום".

מחברת רפא נמסר בתגובה: "הצטערנו לשמוע על המקרה ואנו מאחלים רפואה שלמה והחלמה מהירה לילדה. אנו מייצרים תרופות איכותיות במפעל מתקדם, בהתאם לדרישות הרגולטוריות המחמירות של הרשויות באירופה (EMA) ולסטנדרטים הגבוהים של משרד הבריאות בישראל".

עוד ציינו בחברה כי "אנו פועלים, תוך בקרת איכות קפדנית בכל שלבי הייצור ועומדים באישורי התקינה ובסטנדרטים המחמירים ביותר, לרבות GMP. המוצרים הרלוונטיים עברו סטריליזציה סופית לפני יציאתם מהמפעל. בבדיקה של כל נתוני הייצור והשחרור, נמצא כי התרופה יצאה ונשלחה מהמפעל כשהיא סטרילית, בטוחה ותקינה לחלוטין".