החלטה פורצת דרך בטיפול בסרטן: ועדת מומחים מייעצת ל-FDA (מנהל התרופות והמזון האמריקני) המליצה לאשר עד ספטמבר טיפול אימונו תרפי חדשני לסרטן, שהצליח בכ-70 אחוז מהמקרים להוביל להעלמת התאים הסרטנים מהגוף. מדובר בטיפול המשלב הנדסה גנטית ומיועד לחולי לימפומה ולוקמיה קשים, שאף טיפול אחר, לרבות השתלת מח עצם לא עזר להם.
ה-FDA צפוי לאשר את התרופה עד ספטמבר. המשמעות היא תוספת של טיפול מבטיח וחדשני לחולים הקשים.
הטיפול החדשני, של חברת התרופות נוברטיס נקרא CAR-T. בטיפול נלקחים מדגימת דם של החולה תאים של מערכת החיסון שנקרים תאי T. תאים בעלי יכולת חיסול של גורמי מחלות. במעבדה מחדירים לתוך התאים האלו גן שמסייע להם לזהות את הגידול הסרטני. תא T מפריש חומרים רעלנים ומפעיל את מנגנון ההרג של התא הסרטני.
מדובר בטיפול חדשני בארצות הברית, אך בישראל הוא כבר ניתן בבית החולים שיבא בתל השומר שם הוקמה מעבדה שיודעת לבצע את הטיפול, גם בבי"ח איכילוב נותנים את הטיפול החדשני. את השיטה פיתח פרופ' זליג אשחר ממכון וייצמן שעובד כעת באיכילוב. לאחרונה אמר מנכ"ל הדסה פרופ' זאב רוטשטיין שבכוונתו להביא את הטיפול החדיש גם לירושלים.
"במעבדה אנחנו מהנדסים את תאי ה-T ומכניסים להם מעין GPS שיודע לזהות את הגידול ולהרוג תאי סרטן", מסבירה ד"ר מיכל בסר, מנהלת המעבדה במכון אלה למלבאום בשיבא. עד כה טופלו בבית החולים 17 חולי לוקמיה ולימפומה. 4 מהם רק בחודש האחרון. באיכילוב הטיפול ניתן עד כה לארבעה חולים מבוגרים. "החולים שטופלו היו כולם במצב סופני, חולים קשים שעברו השתלת מח עצם ולעיתים מספר השתלות אך מחלתם חזרה", סיפרה, "אצל 75 אחוז מהם שנכשלו בכל טיפול אחר הטיפול עבד והמחלה נעלמה", אמרה.
"הגן הספציפי מזהה תאי B שקיימים בלוקמיה ולימפומה. אם נצליח להכניס גן שמזהה גידולים אחרים הטיפול יהיה יעל לסוגי סרטן נוספים. יש לנו כרגע את הפלטפורמה", מסבירה ד"ר בסר.
במחקר שהציגה נוברטיס לפני הוועדה עולה כי 83 אחוז מהחולים נכנסו להפוגה. עוד אמרו כי התגובה לטיפול מתרחשת תוך 22 יום מהחזרת תאי ה-T המהונדסים לגוף החולה. אישור הטיפול על ידי ה-FDA צפוי להוביל לאישורו בישראל ובמדינות נוספות בעולם. עם זאת עלות הטיפול בשלב זה אסטרונומית ומוערכת בכרבע מיליון שקלים למטופל.
יהונתן דוד - המחלה נעלמה מגופו בזכות הטיפול // צילום באדיבות המשפחה
"זאת אפשרות שיכולה לתת חיים לילדים"
יהונתן דוד ממרכז הארץ, בן 8.5, היה הילד הראשון בישראל שעבר את הטיפול באופן ניסיוני בבית החולים שיבא והיום הוא בריא לחלוטין.
"יונתן חלה בגיל שנתיים וחצי בלוקמיה, והמחלה הזו חזרה ונשנתה ארבע פעמים", סיפרה אמו נעמה, "הוא עבר בתקופה הזו שלוש השתלות מח עצם. בפעם האחרונה שהמחלה חזרה היה לנו מזל מאד גדול שד"ר אלעד יעקובי משיבא חזר מהשתלמות בנושא הטיפול החדש ויונתן התאים לטיפול הזה".
"אספו מגופו תאים והינדסו אותם. ברגע מתאים השתילו לו את התאים המהונדסים והוא היה הילד הראשון שעבר את זה בישראל, עברו עלינו ימים של ציפייה ומתח. יונתן סבל מחלק מתופעות הלוואי הקשות, היה בטיפול נמרץ עם לחץ דם נמוך וחום. היו ימים סוערים. אבל ידענו שזה אומר שהטיפול עובד. אחרי חודשיים הוא עבר שתי בדיקות של מח עצם והיה נקי ואז עבר השתלה נוספת. ומאז כל יום הוא מתנה. זה ממש נס. אנחנו מרגישים ממש ברי מזל על כל יום שהוא מרגיש טוב. הטיפול חיסל את כל התאים הסרטניים מהגוף שלו. אישור הטיפול על ידי ה-FDA זה יום גדול. אני מאושרת שמצאו טיפול שיכול לעזור לכל כך הרבה ילדים שנמצאים בסיטואציות קשות, כאשר משום מקום המחלה הזו חוזרת. זאת אפשרות שיכולה לתת חיים לילדים שבסך הכל רוצים לחיות כמו כל ילד אחר".