ה־FDA נתן אישור מזורז לטיפול בתרופה קיטרודה בשילוב כימותרפיה
הטיפול אושר לכל החולים בסרטן ריאות מסוג NSCLC, כ־70% מכלל חולי סרטן הריאות, וללא צורך בבדיקה מקדימה • אצל מחצית מהחולים שקיבלו את שילוב התרופות המחלה לא התקדמה לתקופה של 13 חודשים ויותר
מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה־FDA, נתן אישור מזורז לטיפול משולב בתרופה האימונותרפית קיטרודה בשילוב כימותרפיה לחולי סרטן ריאות בקו ראשון.
הטיפול אושר לכל החולים בסרטן ריאות מסוג NSCLC, כ־70% מכלל חולי סרטן הריאות, וללא צורך בבדיקה מקדימה של נוכחות קולטנים לגידול. כיום התרופה נמצאת בסל הבריאות בישראל כטיפול יחיד (ללא הכימותרפיה), ורק לחולים שבגופם קולטנים לתרופה ברמה של 50% ומעלה.
הסיבה לאישור התרופה במסלול מהיר נובעת ממחקר אשר מצא כי השילוב בין הכימותרפיה לתרופה האימונותרפית מכפיל את שיעור החולים המגיבים לטיפול ל־55%, בהשוואה ל־29% שהגיבו לכימותרפיה בלבד.
במחקר השתתפו 123 מטופלים עם סרטן ריאות מקומי מתקדם או גרורתי, מחציתם קיבלו את שילוב הטיפולים ומחציתם רק כימותרפיה. שיעור החולים שהגיבו לטיפול במשך שישה חודשים ויותר עמד על 93%, לעומת 81% שקיבלו כימותרפיה בלבד.
אצל מחצית מהחולים שקיבלו את שילוב התרופות המחלה לא התקדמה לתקופה של 13 חודשים ויותר, לעומת תשעה חודשים בקרב מי שקיבלו כימותרפיה. עם זאת, בשל תקופת המחקר המוגבלת, לא הוכח במחקר זה כי יש הבדל בהישרדות החולים בין שתי הקבוצות.
יצוין כי התרופה קיטרודה נמצאת בסל הבריאות בישראל גם לטיפול במלנומה מתקדמת, גם כטיפול יחיד (ללא כימותרפיה) בסרטן ריאה גרורתי בחולים שיש להם קולטנים לתרופה ברמה של 50% ומעלה וכן לסרטן ראש־צוואר חוזר או גרורתי.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו