מחקר בינלאומי: תרופה להורדת כולסטרול הפחיתה תמותה מאירוע לבבי

התרופה "רפאטה" להורדת כולסטרול, שניתנת בזריקה, הצליחה להפחית ב־20%-15% את התמותה מאירוע לבבי ואת השכיחות של התקף לב או שבץ. כך עולה ממחקר גדול בהשתתפות 27,564 חולים ממדינות רבות, ובהן ישראל.

המחקר הוצג בסוף השבוע בכנס החברה האמריקנית לקרדיולוגיה, ובד בבד - פורסם בכתב העת המדעי "ניו אינגלנד ג'ורנל אוף מדיסן".

המטופלים שהשתתפו במחקר הם כאלו שלקו בעבר בהתקף לב, בשבץ או במחלת עורקים, ורמת הכולסטרול "הרע" (LDL) בגופם היתה גבוהה מ־70 מ"ג לדציליטר.

רפאטה ניתנת לחולים קשים שעברו התקפי לב ונטלו סטטינים, אך ערכי הכולסטרול שלהם עדיין היו גבוהים. התרופה ניתנת בזריקה תת־עורית, אחת לשבועיים. עד כה הוכח במחקרים כי התרופה, שנקראת גם מעכבת ה־PCSK9, מצליחה להוריד באופן דרמטי את רמת הכולסטרול "הרע" גם אצל חולים שלא מגיבים היטב לסטטינים.

מממצאי המחקר הנוכחי עלה כי 9.8% מהמטופלים שקיבלו רפאטה סבלו מהתקף לב, משבץ או ממוות, בהשוואה ל־11.3% בקבוצה שקיבלה פלסבו (דמה). עוד נמצא כי התרופה הורידה את רמת הכולסטרול "הרע" בכ־60%, מרמה חציונית של 92 מ"ג לדציליטר ל־30 מ"ג לדציליטר בתוך תקופה של 48 שבועות. זאת כאשר היעד המומלץ לחולים בסיכון גבוה - חולים שעברו התקף לב או סובלים ממחלות לב וכלי דם - הוא פחות מ־70 מ"ג לדציליטר.

בקהילה המדעית המתינו בציפייה למחקר הנוכחי, שמוכיח למעשה שהורדה כה דרסטית ברמות הכולסטרול אינה מסוכנת ושיש בה תועלת בהפחתת התקפי לב. המחקר אף עשוי להוביל לשינוי ערכי היעד להורדת כולסטרול.

"תוצאות משמחות"

"התוצאות בהחלט משמחות ומרגשות, ויש לנו כעת בארסנל עוד תרופות יעילות ובטוחות להורדת כולסטרול", מסבירה פרופ' הילה קנובלר, מנהלת מכון לסוכרת, אנדוקרינולוגיה ומחלות מטבוליות בביה"ח קפלן ברחובות, אך מסייגת: "הטיפול הזה עדיין לא סולל את הדרך להחלפת הסטטינים. במחקר, הזריקה ניתנה נוסף על סטטינים. הסטטינים הם תרופה יעילה, בטוחה וזולה ואין סיבה לאמץ תרופה כה יקרה. יש קבוצה לא קטנה של חולים שלמרות הטיפול בסטטינים לא מתאזנים או שהסטטינים גורמים להם לכאבי שרירים, ואני מניחה שהמחקר החדש יכול לעזור להכניס לסל התרופות את הטיפול הזה לחולים שזקוקים לו".

מנגד, פרופ' חיים לוטן, מנהל מערך הלב בהדסה עין כרם, נלהב יותר מהממצאים וציין כי "שינוי זה עשוי להביא למהפכה טיפולית, בדומה למה שחווינו לראשונה מאז הכנסת הסטטינים".

יתר כולסטרול הוא גורם מרכזי בתחלואת לב וכלי דם. יצוין כי מלבד רפאטה, הניתנת בישראל רק לסובלים מתסמונת של יתר כולסטרול משפחתי, יש גם את פראלואנט, הפועלת באותו מנגנון וניתנת גם באותה התוויה. שתי התרופות ניתנות במסגרת ביטוחים פרטיים ומשלימים.