ה-FDA פסל את התרופה "אווסטין" לסרטן השד

בתום דיון ארוך ומורכב, החליט ביום שישי מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, לבטל את האישור לתרופה אווסטין, המשמשת לטיפול בסרטן השד.

ד"ר מרגרט המבורג, שעמדה בראש הוועדה שבחנה את הנושא, אמרה כי הניסויים הקליניים בתרופה הוכיחו שהיא לא מסייעת להארכת תוחלת החיים של חולי סרטן השד או לשליטה משמעותית בגידולים. ואם זה לא מספיק, המבורג ציינה כי התרופה חשפה את החולים לתופעות לוואי שעלולות להיות קטלניות, ובהן לחץ דם גבוה ודימומים מסוכנים.

"לפעמים, למרות התקוות של החוקרים, החולים, התעשייה ואפילו המינהל עצמו, התוצאות של ניסויים קפדניים עשויות להיות מאכזבות", אמרה המבורג. "זה המקרה של התרופה אווסטין, כשמשתמשים בה לטפל בסרטן השד".

למרות ההחלטה, אווסטין לא תורד מהמדפים ותישאר בשוק לטיפול בסוגים אחרים של סרטן, ורופאים יוכלו להמשיך להמליץ עליה גם במקרים של סרטן השד. אלא שלא בטוח שחברות הביטוח יסכימו להמשיך לשלם עבור התרופה, שעלותה נאמדת בכ-88 אלף דולרים בשנה.

יצרנית התרופה, גננטק, שנלחמה כדי להשיג אישור מחודש, הביעה אכזבה מההחלטה, שעלולה לעלות להם במכירות בסך מיליארד דולר מדי שנה. השימוש באווסטין ירד גם כך מ-60 אחוזים מהחולים ל-20 אחוזים בלבד.

אבל לא רק בחברת התרופות נשמעה ביקורת על ההחלטה: "אני מאוכזב שהוועדה בחרה בקו הקשוח ביותר האפשרי", אמר ל"ניו יורק טיימס" טרנס קלי, שאשתו החולה בסרטן משתמשת באווסטין. "עבור נשים רבות ההחלטה הזו היא לא פחות מגזר דין מוות".

על פי חלק מקולות הביקורת, אחת הסיבות שבגללן התרופה לא אושרה היא עלותה הגבוהה. אלא שב-FDA דחו את הטענות האלו, וזכו לתמיכה גם מארגונים שמתרכזים במאבק בסרטן.

"זו החלטה נכונה לנשים ולמדע", אמר נשיא הקואליציה האמריקנית לסרטן השד, פרנסיס ויסקו. "כולנו התפללנו שהתרופה עובדת, אבל היא לא".