ברוסיה טוענים כי פיתחו חיסון לסרטן בהתאמה אישית

גורמים ממשלתיים ומוסדות מחקר ברוסיה הודיעו השבוע על הצלחה בניסויים פרה-קליניים של חיסון חדש לסרטן בהתאמה אישית, המבוסס על mRNA, בשם אנטרומיקס (Enteromix).

"מוכן לשימוש", כך תיארה את החיסון ורוניקה סקבורצובה, ראש הסוכנות הפדרלית לרפואה וביולוגיה (FMBA). היא אמרה שהמחקר נמשך שנים וכלל שלוש שנות ניסויים פרה-קליניים. "המחקרים גם מראים עלייה חשובה מאוד בשיעורי ההישרדות. הגשנו מסמכים למשרד הבריאות לקבלת אישור לשימוש קליני", אמרה סקבורצובה.

אזהרות מלוות את הפרסומים האחרונים בנושא. "החדשות המבטיחות מהשלב הפרה-קליני אופטימיות בהחלט, אך עדיין אינן ראיה קלינית. אנו זקוקים לנתוני שלבים 1-3 שיפורסמו לפני שנוכל להסיק על תועלות ממשיות", אמר האפדמיולוג דיקי בודימן. "עלינו לתעדף את השלבים וגם להיות מציאותיים לגבי הציפיות".

החוקרים הסבירו כי אנטרומיקס הוא חיסון mRNA מותאם אישית שמאמן את מערכת החיסון לזהות ולהשמיד תאי סרטן, על ידי הנחיית תאי הגוף לייצר חלבונים שמפעילים תגובה חיסונית כנגד תאים ממאירים. הם דיווחו גם על שימוש בארבעה נגיפים כדי למקד את התגובה החיסונית בתאים הממאירים. הצוות השתמש בבינה מלאכותית להתאמת החיסונים אישית לכל מטופל.

"זהו תהליך השונה באופן מהותי מרישום של תרופות סטנדרטיות", אמר אלכסנדר גינצבורג, מנהל מרכז המחקר לאפידמיולוגיה ומיקרוביולוגיה גאמאליה, על תהליכי קבלת האישור הנדרשים לטיפול. דיווחים מרוסיה תיארו תוכניות לייצור חיסון מותאם אישית למטופל תוך ימים בודדים.

לדברי החוקרים, במחקרים פרה-קליניים אנטרומיקס הראה בטיחות ויעילות גבוהות בבעלי חיים, ללא תופעות לוואי חמורות, סבילות במתן חוזר ובמנות דחף, הקטנת גודל הגידול והאטת ההתקדמות בשיעור הנע בין 60-80 אחוז בהתאם למאפייני המחלה, וכן אינדיקציות לשיפור בהישרדות.

נציגי FMBA אמרו שהבטיחות נשמרה גם עם זריקות דחף והיעילות הייתה משמעותית, ואף טענו שהניסויים הפרה-קליניים היו יעילים ובטוחים ב-100 אחוז. נכון לעכשיו, מניעת סרטן המעי הגס הוא היעד הראשי של החיסון, כאשר הפיתוח מתקדם גם אל מול גליובלסטומה וסוגי מלנומה מסוימים, כולל מלנומה של העין.