התרופה למיבודין (Lamivudine), המשמשת שנים רבות לטיפול ב-HIV, משפרת באופן משמעותי את הראייה בחולים שסובלים מבצקת מקולרית סוכרתית (DME) – סיבוך נפוץ שמוביל לעיוורון בקרב חולי סוכרת - כך על פי ממצאי מחקר קליני חדש שהתפרסם בכתב העת Med על ידי חוקרים אמריקנים וברזילאים.
בצקת מקולרית כתוצרה מסוכרת, היא תוצאה של הצטברות נוזלים ברשתית העין שגורמת לפגיעה חמורה בחדות הראייה. כיום, טיפול סטנדרטי כרוך בהזרקות חודשיות לעין של תרופות אנטי-VEGF, שהן יקרות, פולשניות ומאתגרות ליישום.
המחקר החדש מציע תקווה לשינוי: התרופה לאמיבודין, הניטלת בכדור דרך הפה, שיפרה את הראייה בצורה בולטת גם לפני שהוזרקה לעין תרופה כלשהי. משתתפי הניסוי שקיבלו את הלאמיבודין קראו 9.8 אותיות יותר בטבלת ראייה לאחר ארבעה שבועות בלבד – לעומת ירידה של 1.8 אותיות בקבוצת הביקורת (פלצבו).
חודש נוסף לאחר שקיבלו את הזרקת הבוואציזומאב (Bevacizumab), שיפרו משתתפי קבוצת הלאמיבודין את חדות הראייה ב-16.9 אותיות (יותר משלוש שורות בטבלת ראייה), בעוד שבקבוצת הביקורת נרשם שיפור של 5.3 אותיות בלבד.
ד"ר ג'יאקרישנה אמבטי, מנהל מרכז המדע החזותי המתקדם ב-UVA Health והחוקר הראשי, אמר: "תרופה אוראלית שמשפרת את הראייה ב-DME תהיה מהפכנית, שכן היא נוחה יותר למטופלים מהזרקות תכופות לעין. מנגנון הפעולה של לאמיבודין שונה גם מזה של הטיפולים הקיימים, ולכן נוכל לפתח בעתיד גם טיפולים משולבים".
לאמיבודין פועלת על ידי עיכוב מנגנון דלקתי במערכת החיסון הקרוי אינפלמזום (inflammasome), הידוע גם כגורם משמעותי בהתפתחות בצקת מקולרית. החוקרים סבורים כי מנגנון זה הוא המפתח להשפעתה החיובית של התרופה.
המחקר בוצע על 24 מבוגרים שאובחנו עם בצקת מקולרית בעקבות סוכרת, במסגרת ניסוי שנערך בין פברואר 2022 לספטמבר 2023. המשתתפים חולקו אקראית לקבלת לאמיבודין או פלצבו במשך שמונה שבועות, כשבמהלך השבוע הרביעי קיבלו כולם זריקת בוואציזומאב לעין.
אמנם מדובר בניסוי ראשוני קטן, אך החוקרים מדגישים את הפוטנציאל הרחב: "תרופה שעולה 20 דולר לחודש או פחות, ומשיגה תוצאות דומות או טובות יותר מטיפול בהזרקות שעולות עד 2,000 דולר לחודש עשויה לשנות את פני הרפואה בעבור חולים רבים, במיוחד באזורים עם נגישות מוגבלת לרופאים מומחים," אמר אמבטי.
במקביל למחקר זה, קבוצת המחקר פיתחה גרסה בטוחה יותר של התרופה, שנמצאת כיום בניסויים קליניים נוספים. לדברי החוקרים, נדרשים כעת ניסויים בהיקפים גדולים יותר ועם תקופות מעקב ממושכות כדי לאשש את הממצאים ולעמוד על השפעת התרופה לטווח ארוך.
"התוצאות מעודדות במיוחד כי הן מצביעות על שיפור מתמשך גם לאחר שלב השיא של רוב התרופות ל-DME," מסכם אמבטי.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו