הצלחה ישראלית: קרנית מלאכותית החזירה ראייה מושלמת למטופל עיוור

חברת קורנית ויז'ון (CorNeat Vision) הישראלית השיגה הישג רפואי יוצא דופן: החזרת ראייה מושלמת ליובל אליגור, שאיבד את ראייתו כליל בעקבות צלקות קרנית שנגרמו משלבקת חוגרת. לאחר השתלת הקרנית המלאכותית "CorNeat KPro", החולה זכה לראייה מושלמת של 6/6 ומצבו נותר יציב 11 חודשים לאחר הניתוח.

הטכנולוגיה החדשנית לא רק החזירה לאליגור את הראייה, אלא גם שיחזרה את המראה הטבעי של העין, שהייתה פגועה קשות בעקבות המחלה. מה שהופך את ההצלחה למיוחדת במיוחד הוא שהחולה מעולם לא היה מועמד להשתלת קרנית מתורם, מה שהופך את הטכנולוגיה של החברה לפתרון ייחודי עבורו ועבור מיליוני חולים נוספים ברחבי העולם.

שיתוף פעולה עם דאסו סיסטמס

הפיתוח המתקדם של הקרנית המלאכותית נעזר בטכנולוגיות תכנון מתקדמות. החברה מרעננה זכתה להיכלל בתוכנית 3DEXPERIENCE Lab היוקרתית שלחברת דאסו סיסטמס הצרפתית, תוכנית הכוללת רק 54 חברות נבחרות מכל העולם. CorNeat Vision היא אחת משתי חברות ישראליות שזכו להצטרף לתוכנית המיוחדת.

במסגרת התוכנית, דאסו מספקת לחברות חדשניות שמוצריהן תומכים בקיימות ואשר נבחרו על-ידה חבילה שלמה של פתרונות תכנון וסימולציה ללא תשלום. הקרנית המלאכותית תוכננה במקור באמצעות תוכנת SolidWorks, אך כעת החברה נעזרת בפתרונות המתקדמים של דאסו כדי לעבור לשלב של ניסויים קליניים רחבי היקף והקמת קו ייצור המוני.

השימוש בטכנולוגיות התכנון והסימולציה המתקדמות מאפשר לחברה לייעל את התהליכים, לבצע מבחנים וירטואליים מורכבים ולהבטיח איכות גבוהה ועמידה בתקנים רפואיים מחמירים. הכלים הללו חיוניים במיוחד כשמדובר בפיתוח התקן רפואי המיועד להשתלה בעין האדם.

אינטגרציה ייחודית עם דופן העין

הקרנית המלאכותית פועלת באמצעות טכנולוגיה ייחודית המבוססת על EverMatrix - חומר תואם-ביולוגית (biocompatible) שאינו מתפרק ומסוגל להשתלב עם רקמות חיות. בניגוד לקרניות מתורמים, התקן זה משתלב ישירות עם דופן העין, מתחת לרירית המכסה את העין, מה שמבטיח יציבות לטווח ארוך ללא תלות ברקמות תורם.

הניתוח נמשך שעה אחת בלבד, והחולה זוכה לראייה מייד לאחר ההליך. הקרנית המלאכותית מספקת איכות ראייה גבוהה ועקבית, וניתנת לאחסון ארוך מועד, מה שמאפשר הפצה גלובלית והנגשה למדינות מתפתחות שבהן קשה להשיג רקמות תורמים.

ניסוי קליני בינלאומי

ההישג מהווה חלק מניסוי RESEE, המתנהל כעת במרכזים רפואיים מובילים בקנדה, צרפת, הודו, ישראל והולנד. הניסוי הגיע לאבן דרך משמעותית עם גיוס 50% מהמשתתפים, והוא מתוכנן להתרחב לכמה מרכזים בארצות הברית ב-2026.

פרופ׳ אירית בכר, מנהלת מערך העיניים בבלינסון, ציינה: "שיחזור ראייה של 6/6 לעין עיוורת עם הקרנית המלאכותית הוא עדות חזקה לאופן שבו חדשנות וחזון מתאחדים כדי לשנות חיים. במחלקת עיניים בבילינסון, אנו מחויבים להוביל עם טכנולוגיות חדישות".

ד"ר גלעד ליטוין, המייסד השותף והמנהל הרפואי של CorNeat Vision, תיאר את ההישג כ"אבן דרך היסטורית". לדבריו: "מתן ראייה ואסתטיקה לעין שפעם היתה מעבר לעזרה מדגיש את ההשפעה הרבה של הקרנית המלאכותית שלנו. פריצת דרך זו לא רק משחזרת ראייה לחולים עם מצבי קרנית בלתי ניתנים לטיפול אלא גם מעניקה תקווה למיליוני חולים עיוורים החיים באזורים שבהן רקמות תורמים הן נדירות".

יתרונות הטכנולוגיה הישראלית

הקרנית המלאכותית מציעה מספר יתרונות משמעותיים על פני השתלות קרנית מסורתיות. ראשית, היא אינה תלויה ברקמות תורמים, מה שפותר את בעיית המחסור הכרוני בקרניות לתרומה. שנית, הניתוח מתבצע במהירות יחסית והחולה זוכה לשיפור מיידי בראייה. שלישית, ההתקן מציע איכות אופטית גבוהה ועמידות לטווח ארוך.

אלמוג עלי-רז, מנכ"ל החברה, יציג את התוצאות הביניים של מחקר RESEE בכנס השנתי של החברה האירופית לניתוחי קטרקט ורפרקציה בקופנהגן ב-12 בספטמבר.

החברה מפתחת גם מוצרים נוספים המבוססים על טכנולוגיית EverMatrix, כולל תחבושת סינתטית לתיקון דופן העין ומכשיר לניקוז נוזלים בחולי גלאוקומה. הפרויקט זוכה לתמיכה מהמועצה האירופית לחדשנות ומצבא ארצות הברית.