אושרה רשמית: תרופה המונעת הידבקות באיידס עשויה להציל מיליונים ברחבי העולם

רשות התרופות האירופית (EMA) המליצה השבוע על אישור תרופה למניעת הידבקות באיידס, בצעד שבא בעקבות אישור רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) לתרופה ביעילות של כמעט 100 אחוז.

התרופה, בשם המסחרי "יזטוגו" (Yeztugo), מוזרקת רק פעמיים בשנה ומהווה תחליף למשטר הכדורים היומי הקיים כיום.

החידוש הרפואי, שזכה בכתב העת "Science" לתואר "הממצא הפורץ של השנה" ב-2024, עומד לשנות את המאבק נגד נגיף ה-HIV שפוגע מדי שנה ב-1.3 מיליון בני אדם ברחבי העולם. התרופה מיועדת לאנשים שלא נדבקו בנגיף ומספקת להם הגנה כמעט מושלמת מפני הדבקה במגע מיני.

החומר הפעיל לנקפביר שייך לקבוצת תרופות בשם "מעכבי קפסיד", מעטפת חלבון המקיפה את החומר הגנטי של הנגיף ומסייעת לו לחדור לתאי המטרה בגוף. לנקפביר חוסם את פעילות הקפסיד ומונע מהנגיף להתרבות בתא המארח.

"זה יום היסטורי במאבק הנמשך עשרות שנים נגד ה-HIV", אמר דניאל אודיי, מנכ"ל חברת Gilead, שפיתחה את הטיפול. "התרופה שניתנת רק פעמיים בשנה הראתה תוצאות יוצאות דופן במחקרים קליניים ועשויה לשנות לחלוטין את מניעת המחלה".

עד כה, אנשים בסיכון גבוה להדבקה השתמשו בטיפול מונע בשם PrEP, שדרש נטילת כדורים יומית. המשטר החדש מיועד להתגבר על קשיי ההיענות לטיפול היומי ועל הסטיגמה החברתית הכרוכה בנטילת כדורים נגד איידס.

"זו החלופה המהפכנית שחיכינו לה", אמר פרופ' קרלוס דל ריו מהמחלקה למחלות זיהומיות באוניברסיטת אמורי באטלנטה. "הזרקה דו-שנתית יכולה להתמודד עם המחסומים המרכזיים שמציבים אתגרים בפני אנשים הנוטלים תרופות מונעות".

החברה הגישה בקשות לאישור רגולטורי באוסטרליה, ברזיל, קנדה, דרום אפריקה ושוויץ, עם בקשות נוספות בהכנה לארגנטינה, מקסיקו ופרו. כדי להנגיש את התרופה, החברה תספק אותה בחינם לאנשים לא-מבוטחים הזכאים לכך במסגרת תוכנית הסיוע שלה.

בנוסף, בצעד חסר תקדים, הודיעה החברה השבוע על שותפות עם הקרן העולמית למלחמה באיידס, שחפת ומלריה. במסגרת ההסכם תוותר החברה על רווחים ותספק מינונים ל-2 מיליון בני אדם במשך שלוש שנים ב-120 מדינות עניות - בעיקר באפריקה ואסיה.

"זו לא רק פריצת דרך מדעית - זה שינוי מהותי עבור נגיף האיידס", אמר פיטר סנדס, מנכ"ל הקרן העולמית. "לראשונה יש לנו כלי שיכול לשנות באופן יסודי את מסלול המגיפה - אבל רק אם נביא אותו לאנשים הזקוקים לו ביותר".

החברה כבר קיבלה אישור ב-2022 לשימוש בלנקפביר (תחת השם המסחרי Sunlenca) לטיפול באנשים שכבר נדבקו ב-HIV. עם זאת, פיתוח תרופת מניעה ארוכת טווח הציב אתגרים רפואיים מורכבים יותר שנפתרו רק כעת.