ארה"ב וסין אישרו: ניסוי קליני חדשני בפגיעות בחוט השדרה יוצא לדרך

רשויות הבריאות בארה"ב ובסין אישרו השבוע לראשונה ניסוי קליני של החברה הסינית XellSmart בטיפול תאי גזע המיועד לתקן פגיעות בחוט השדרה - מצב שנחשב עד כה לבלתי הפיך.

פגיעות בחוט השדרה פוגעות במעלה מ-15 מיליון אנשים ברחבי העולם, רובן כתוצאה מתאונות דרכים, פציעות ספורט ותאונות עבודה. עד היום, הטיפול התמקד בניתוח ושיקום לשיפור איכות החיים, אך לעתים קרובות החולים נותרים עם שיתוק או נכות קשה לכל החיים.

הטיפול החדש מבוסס על תאי גזע פלוריפוטנטיים מושרים (iPSC) - תאים "צעירים" שיכולים להפוך לכל סוג תא בגוף. במקרה זה, החוקרים מכוונים אותם להפוך לתאי עצב שיחליפו את התאים הפגועים בחוט השדרה. המטרה היא לא רק לתקן את הנזק, אלא ליצור בסיס לגידול מחדש של כל התאים הדרושים להחזרת התפקוד.

"בכל שנה, מדווחות בסין ובארה"ב מאות אלפי מקרים חדשים של פגיעה קשה בחוט השדרה", נמסר מהחברה הסינית. "רוב החולים חווים נכות קבועה הפוגעת קשות באיכות חייהם".

יתרון משמעותי של הטיפול הוא שהוא לא דורש "קטיף תאים" מהחולה עצמו, אלא מציע פתרון מוכן מראש שיתאים לכל מטופל. כך, אם הטיפול יעבור את שלבי הניסוי, יהיה ניתן לייצר אותו בקנה מידה רחב ולהפיץ אותו בקלות.

בנוסף, משום שהטיפול משתמש בתאים שמקורם בגורמים חיצוניים ולא מהמטופל עצמו, הסיכון לדחייה נמוך, זאת בהתבסס על מחקר קיים בתחום.

הניסוי מתנהל בשיתוף בית החולים של אוניברסיטת סון יט-סן בסין, המתמחה בטיפול ובמחקר של פגיעות מורכבות בחוט השדרה. זה הניסוי השלישי של החברה, שכבר בודקת טיפולי תאי גזע דומים למחלת פרקינסון ו-ALS.

שלב א' של הניסוי, שבודק בטיחות ויעילות, צפוי להסתיים בשנה הבאה. במידה ויצליח, שלב ב' יתחיל לכל המוקדם ב-2028 ויכלול קבוצה גדולה יותר של משתתפים. אם הטיפול יגיע לשוק, ייצור המוני שלו יכול להתאפשר תוך חמש עד שבע שנים.

"אנחנו עוברים מטיפול לריפוי", אמר דובר החברה. "בפעם הראשונה, אנחנו מציעים תקווה אמיתית למיליוני אנשים החיים עם פגיעה בחוט השדרה".