“בדיקת הדם שמבטיחה לאתר עשרות סוגי סרטן מגיעה לרגע האמת”

על פי דיווח של סוכנות הידיעות AP, יועצי הבריאות הפדרליים בארצות הברית אישרו השבוע בדיקת דם חדשנית, שנועדה לאתר סימנים למגוון סוגי סרטן באנשים בריאים לכאורה. עם זאת, המומחים פרסמו אזהרה חריגה שלפיה עדיין לא ברור עד כמה הטכנולוגיה עובדת היטב בפועל.

בדיקת "גאלרי" (Galleri) של חברת "גרייל" (Grail) אינה מאבחנת סרטן באופן ישיר. במקום זאת, באמצעות שאיבת דם בודדת, היא מחפשת אותות לכך שלאדם יש גידול מתוך רשימה ארוכה של סוגי סרטן אפשריים. מטופלים המקבלים תוצאה חיובית נדרשים לעבור בדיקות המשך קליניות כדי לקבוע אם הם אכן חולים.

הוועדה המייעצת של מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הצביעה בעד הבדיקה ברוב של שבעה תומכים מול שני מתנגדים, ונמנע אחד. הוועדה קבעה כי הבדיקה, המבוססת על די-אן-איי, מציעה יותר יתרונות פוטנציאליים מאשר סיכונים, כגון יצירת תחושת ביטחון כוזבת או אזעקות שווא.

ההצבעה החיובית התקבלה אף על פי שהפאנל העלה שאלות רבות לגבי הטכנולוגיה, שמצריכות מחקר נוסף. דוקטור ויקטור ואן ברקל, חבר הוועדה מקנטקי, התייחס לאישור והסביר את הצבעתו. "אולי הכן שלי הוא אופטימי יותר מאשר מדויק", אמר ואן ברקל, ותיאר כיצד נדרש מחקר נוסף גם אם הבדיקה תושק לציבור בהרחבה.

הוא הוסיף והדגיש את הפוטנציאל הרפואי. "אם נוכל למצוא באוכלוסייה יותר סוגי סרטן בשלב מוקדם שאנחנו לא יכולים לסרוק כיום, בסופו של דבר תהיה בכך תועלת", טען ואן ברקל. ההצבעה הגיעה בעקבות דיונים קודמים שבהם אישרו המומחים כי הבדיקה נראית בטוחה ויעילה לשימוש עבור בני 50 ומעלה.

כיום, חברות רבות חוקרות בדיקות דם מסוג זה, וההצבעה מסמנת את הפעם הראשונה שבה קבוצת ייעוץ פדרלית תומכת בגישה הניסיונית. ה-FDA אמנם אינו מחויב להמלצת הוועדה, אך אם יאשר אותה באופן סופי בחודשים הקרובים, הדבר עשוי לסלול את הדרך לאימוץ נרחב של הטכנולוגיה בארצות הברית.

אזרחים בארצות הברית יכולים כבר היום לרכוש את בדיקת הגאלרי באופן פרטי, בדרך כלל על ידי תשלום של 700 דולרים או יותר מכיסם. אישור רשמי של ה-FDA צפוי להרחיב דרמטית את הזמינות, על ידי פתיחת הדלת לכיסוי ביטוחי מצד חברות הביטוח הפרטיות ותוכניות הבריאות הממשלתיות.

אזהרות המומחים והסכנות

מומחי ה-FDA ואנשי מקצוע נוספים הקדישו שעות לדיון בחסרונות הפוטנציאליים של הטכנולוגיה. מומחי הוועדה סירבו להגדיר את הבדיקה כיעילה עבור "גילוי מוקדם", וקבעו שורת אמצעי זהירות שעל הרופאים להעביר למטופלים. הם הדגישו כי יש להשתמש בבדיקה בנוסף לבדיקות הסקר השגרתיות הקיימות, כמו ממוגרפיה וקולונוסקופיה, ולא כתחליף להן, וכי תוצאה שלילית אינה מבטיחה היעדר סרטן.

הסיכונים כוללים את האפשרות שהבדיקה תחמיץ מספר משמעותי של מקרי סרטן אמיתיים, ובמקביל תסמן חשד לסרטן אצל מטופלים בריאים לחלוטין. כמו כן, הבדיקה התגלתה כפחות מדויקת באיתור סרטן בשלבים מוקדמים, בדיוק השלב שבו הטיפול קל יותר ובעל סיכוי גבוה יותר להועיל. בנוסף, חברת גרייל לא סיפקה נתונים המראים כי הבדיקה הובילה לפחות מקרי מוות מסרטן.

מנגד, נציגי חברת גרייל טענו בוועדה כי הבדיקה מהווה קפיצת מדרגה מכיוון שהיא יכולה לקלוט סימנים של יותר מ-50 סוגי סרטן. הרשימה כוללת עשרות גידולים שאין עבורם כל אפשרויות סריקה אחרות כיום, כגון סרטן הכבד וסרטן השחלות.

דוקטור מלינדה מסארט, שהציגה את הנתונים מטעם החברה, הגנה על הטכנולוגיה בדיון הפומבי. "המטופלים רוצים הזדמנות, הם רוצים אפשרויות", טענה מסארט בוועדה. היא הדגישה כי "הם רוצים את הסיכוי להילחם במחלה שלהם בזמן שהסיכוי לשרוד אפשרי".

מנגד, ארגוני צרכנים הזהירו כי מטופלים עלולים להתעלם מסימנים מוקדמים של סרטן לאחר קבלת אישור רפואי חיובי מבדיקת הדי-אן-איי. דיאנה צוקרמן מהמרכז הלאומי למחקרי בריאות בארה"ב, התריעה מפני השלכות הבדיקה על התנהגות החולים.

"כאשר יתחילו להיות להם תסמינים תהיה נטייה לדחות את ההליכה לרופא, אפילו במעט, וזה יכול להיות קטלני", הסבירה צוקרמן. היא הוסיפה בביקורת נוקבת: "יגידו להם להמשיך בבדיקות סקר אחרות, אבל האם הם יעשו זאת?".