מדע בדיוני ורפואה נפגשים בעמק יזרעאל. הסיפור המופלא של חברת ניבאט מכשור רפואי בע”מ

בשיתוף ניבאט מכשור רפואי

הם עושים זאת ללא משכורות או משרדים מפוארים, מתוך אמונה יוקדת בחזון משותף. יצאנו לפגוש את הצוות המיוחד שמאחורי המהפכה, וחזרנו עם תובנות על חדשנות, תעוזה הנדסית והרוח הישראלית שלא נשברת.

.

תקראו לזה מדע בדיוני, תקראו לזה תעוזה הנדסית חסרת תקדים ואולי זה פשוט צירוף מקרים נדיר ומופלא. כך או כך, את הסיפור של החברה הזו אתם פשוט חייבים לקרוא.

הכול התחיל כאשר רופא ומטופל נפגשו ברגע הדרמטי ביותר שניתן להעלות על הדעת, בתוך חדר הצנתורים. זמן קצר לאחר אותו אירוע מטלטל, מצאו את עצמם השניים יושבים יחד סביב שולחן אחד. המטרה שלהם לא הייתה לסכם את האירוע הרפואי שעברו, אלא מטרה גדולה הרבה יותר, לנסות ולשנות את הדרך שבה מבוצעות פרוצדורות רפואיות בעתיד. אנו מממליצים לכם להתחיל לשנן את השם “ניבאט מכשור רפואי בע”מ”, או בשמה הלועזי                       Nivat medical device ltd

כאדם שפוגש חברות רבות, הופתעתי לגלות כיצד בשקט מופתי ומתחת לרדאר, למרות האתגרים העצומים של מגפת הקורונה ובצל מלחמה קשה שעברה ועוברת מדינת ישראל, פועלת לה חברה ישראלית מרתקת, החברה רשמה פטנט מרכזי וייחודי בשם: “קפסולה עובדת”, או באנגלית Working Capsule . מדובר למעשה בפלטפורמה טכנולוגית שלמה שממנה נגזרו ונרשמו עד כה שישה פטנטים שונים שכבר אושרו בישראל, בארצות הברית, באירופה ובסין.

ממכונות חקלאיות לחדר הניתוח

כדי להבין את שורשי המיזם, צריך לחזור מספר שנים אחורה. ניר סדן חווה אז התקף לב קשה מאוד. מי שטיפל בו ברגעים הקריטיים ההם היה דוקטור יואב תורג’מן, ששימש אז כמנהל מחלקת הלב במרכז הרפואי העמק בעפולה. המדדים של ניר היו נמוכים והמצב היה מורכב ומסוכן, אך ההליך הרפואי הסתיים בהצלחה. עם זאת, עבור ניר, האירוע המכונן הזה ממש לא הסתיים עם שחרורו מבית החולים.

כבר בימים הראשונים לתהליך ההחלמה, ניר החל לשרטט רעיון חדשני. ניר הוא בן למשפחה העוסקת בפיתוח של מכונות חקלאיות עוד משנת 1956 תחת השם נ.סדן, לכן הוא אדם שרגיל לחשיבה מכנית ויישומית. ניר זיהה עיקרון הנדסי שלדעתו ניתן היה להתאים ולהעתיק לעולם הרפואה. הרעיון היה פיתוח של קפסולה זעירה שיש לה את היכולת להיפתח באופן מבוקר בתוך גוף האדם, וכך לשמש כפלטפורמה מתקדמת למגוון רחב של טיפולים רפואיים.

ניר לא שמר את הרעיון לעצמו ופנה אל דוקטור תורג’מן שהציל את חייו, והשניים החלו מיד לגבש את הרעיון לכדי פטנט. בהמשך הדרך, ניר צירף למיזם את אלי אבני, שזיהה מיד את הפוטנציאל העצום שטמון בטכנולוגיה. יחד הם הקימו את חברת “ניבאט מכשור רפואי בע”מ” – Nivat Medical Device Ltd. כאשר אלי מכהן בתפקיד מנכ”ל החברה. כבר בשלבים הראשונים מאוד של המיזם, אלי השכיל להביא לחברה את משרד עורכי דין ריינהולד כהן ושות’, משרד שמלווה את החברה בנאמנות עד עצם היום הזה בכל הקשור לרישום והגנה על הקניין הרוחני שלהם.

ההישגים של “ניבאט מכשור רפואי בע”מ” הם יוצאי דופן. החברה מחזיקה בשישה פטנטים פורצי דרך בתחום הרפואה, אשר אושרו ברחבי העולם. אם אין זה נדיר דיו שחברה רושמת פטנט ברפואה ומקבלת אישור לשישה פטנטים שונים, הרי שהקפסולה העובדת של ניבאט – NIVAT היא למעשה הקפסולה היחידה בעולם כולו שיש לה את היכולת להיפתח בתוך כלי הדם ובתוך גוף האדם.

בזכות היכולות המופלאות של הקפסולה העובדת, עתידים להתאפשר יישומים רפואיים אבחוניים וטיפוליים במגוון רחב מאוד של תחומי רפואה. בתחום הקרדיולוגיה היא תסייע בטיפול במחלות מסתמיות ומחלות עורקים כליליים. בתחום הנוירולוגיה היא תוכל לשמש כפילטר להגנה על המוח, המיועדת להגנה מפני אירועים תסחיפים בזמן  ניתוח או צנתור לב. בתחום האורולוגיה היא מיועדת ללכידה וריסוק של אבנים בדרכי השתן, ובתחום הגסטרואנטרולוגיה הקפסולה תסייע בהדמיית דרכי עיכול וטיפול בחסימות מעי.

.

גאווה ישראלית כחול לבן

במהלך פגישתי עם הצוות, פניתי לאלי בשאלה ישירה וביקשתי לדעת במה הם מתמקדים כיום:

אלי, הקפסולה העובדת הניבה לכם שישה פטנטים, במה אתם מתמקדים כרגע ואת מה מקדמים?

אלי השיב לי בפירוט והסביר כי בשלב הנוכחי, החברה מתמקדת בפיתוח של קפסולת מסתם לב ביולוגי היברידי “מדובר בטכנולוגיה שאינה מוכרת כיום בעולם הרפואה, והיא משלבת בתוכה רכיבים מכניים וביולוגיים גם יחד”, הוא מדגיש בגאווה כי: “תכנון וייצור אב הטיפוס של קפסולת המסתם נעשה כולו בארץ על טהרת גופים כחול לבן, וזוהי גאווה ישראלית של ממש”, הוא נלהב.

הוא הוסיף וציין “חשוב להבין שניבאט – NIVAT יצרה לעצמה לאורך כל הדרך מסלול עצמאי שבו היא מתקדמת ומתמקדת. התהליך הזה החל בקפסולת מסתם וימשיך בעתיד לשאר היישומים הרפואיים. אלי הדגיש שלמרות כל מה שעבר עליהם כחברה ולמרות כל מה שעבר על מדינת ישראל כולה, הם ממשיכים להוציא לפועל את הדברים והם יוצרים את המציאות במו ידיהם למרות כל האתגרים שניצבים בדרכם.

המהפכה בטיפול במסתמי הלב

בשלב הזה של הריאיון הרגשתי שחייב לעצור לרגע ולשאול את דוקטור תורג’מן שאלה מקצועית, פניתי אליו ושאלתי כיצד קפסולת המסתם שלהם, שמיועדת להציל חיים, נבדלת מכל שאר השחקנים והחברות שקיימים כיום בשוק.

דוקטור יואב תורג’מן, המשמש כיועץ הרפואי של החברה ואשר טיפל במסירות באלפי אנשים לאורך שנות עבודתו, פתח בהסבר רפואי מרתק: “עד שנות האלפיים, הטיפול במחלות מסתמיות בוצע ברובו הגדול בגישה ניתוחית, כלומר ניתוח לב פתוח, כיום קיימים בשוק שני סוגים עיקריים של מסתמים: הסוג הראשון הוא מסתמים מכאניים אשר מחייבים נטילת קומדין שהוא חומר לדילול דם למשך כל ימי חייו. אלו נמצאים בשימוש בעיקר ב”צעירים” מתחת לגיל שבעים, הסוג השני הוא מסתמים ביולוגיים שעשויים מרקמת חיה. אלו נמצאים בשימוש בעיקר במבוגרים מעל גיל שבעים”.

הוא המשיך והסביר כי למעלה מעשרים שנה פותחה טכניקת צנתורים חדשנית המחליפה ניתוח ופתיחת בית חזה שבה מושתל מסתם ביולוגי במקומו של המסתם החולה, טכניקה זו מיושמת כיום בעיקר במחלות המסתם האאורטלי ונהוג לכנותה בשם TAVI , עם זאת הוא הבהיר כי: “ישנן בעיות לא פתורות ומטרידות מאוד בטכניקה הנוכחית. קודם כל הטכניקה הזו לא מבוצעת בחולים צעירים מתחת לגיל 70, מאחר ומסתמים ביולוגיים נהרסים ונשחקים מהר יחסית ויוצרים בעיה טיפולית בהמשך חייהם של המטופלים. לכן, בקבוצת גיל זו הגישה המקובלת כיום היא ניתוח לב פתוח והשתלת מסתם מכאני אשר מחייב נטילת מדללי דם לכל החיים, עם כל הבעיות הקשורות לכך כמו נטייה לדימומים חמורים, יציאה ממעגל העבודה ופגיעה קשה בשגרת החיים הרגילה”.

דבר נוסף הוא מוסיף כי: “בקרב חולים מבוגרים, כ-20% ממטופלי TAVI זקוקים לפעולה חוזרת בשל הרס מוקדם של רקמת המסתם המושתל, הטיפול הנוכחי מאפשר רק בחלק מהמטופלים מקסימום השתלה נוספת אחת ויחידה, עם כל הבעיות והמגבלות הרפואיות הכרוכות בפעולה שכזו”.

עוד הוא מוסיף: בהתאם לנתונים הידועים כיום , “שיעור הזליגות והדליפות המתרחשות בעקבות השתלה תת אופטימלית, מהמסתמים הקיימים כיום, הינו כ-15% מהמקרים. לבסוף, הבעיה האחרונה היא שבכ-10% מהמטופלים, תהליך השתלת המסתם מלווה בצורך דחוף לקיצוב זמני או קבוע של הלב”.

בדיוק בצומת הקריטית הזו נכנסת לתמונה חברת ניבאט – NIVAT עם מה שנקרא:  HYBRID PORT VALVE , פיתוח זה נותן מענה אידאלי ומקיף למכלול הבעיות והחסרונות שהוזכרו. מדובר במסתם מתוחכם במיוחד המאפשר ביצוע החלפות חוזרות הנדרשות לכל אורך חייו של החולה.  מיצובו מתקבע היטב במקום ההשתלה הראשוני תודות לטבעת עיגון ייעודית שפותחה במיוחד לכך. בנוסף, השליטה המלאה בפתיחה וההתאמה המדויקת למבנה האנטומי של החולה מורידים משמעותית את שיעורי הזליגה. כמו כן , קיימת אפשרות למתן קיצוב זמני ללב דרך זרועות הקפסולה עצמה.

דוקטור תורג’מן הוסיף פרט מדהים נוסף, “למסתם הייחודי הזה יש יכולת תקשורת מתקדמת עם שעון חכם, דבר המאפשר הפעלת קוצב זמני עד 12 שעות, לצורך ייצוב החולה עד הגעה של סיוע כוחות רפואה.

במילים אחרות HYBRID PORT VALVE NIVAT   אמור לפתור את המטופלים משמוש במסתמים מכאניים שעה שניתן לבצע החלפות חוזרות של מסתם ביולוגי בכל עת שנדרש כל זאת בטכניקה צנתורית ולא ניתוחית .

ניהול ספרטני ורוח של משפחה

לאחר שהבנתי את גודל הבשורה הרפואית, חזרתי לאלי ושאלתי אותו כיצד חברת הזנק רפואית שורדת מבחינה כספית בתקופות משבר קשות כל כך כמו מגפת הקורונה ומלחמה שמתחוללת במדינה?

אלי השיב לי בכנות, שהחברה מנוהלת באופן ספרטני לחלוטין ועל בסיס מודל ניהול רזה מאוד, כאשר כל המשאבים הקיימים מופנים אך ורק למחקר ופיתוח. הוא סיפר ש”אין אצלם משכורות, אין משרדים מפנקים, אין רכבי חברה ואין פנסיות”. צוות המייסדים והמשקיעים אשר סמכו עליהם מתחילת הדרך, עוד בשלב שבו הם הראו להם רק שרטוטים בסיסיים על נייר, יודעים שהם מחויבים באופן מלא לחזון החברה ומאמינים בלב שלם שהשלבים שיגיעו בהמשך הדרך יביאו איתם תוצאות עסקיות מתגמלות לכולם.

פניתי לניר ושאלתי אותו: “מה היו התגובות בתחילת הדרך כאשר פנו לאנשי מקצוע ומשקיעים עם הרעיון המהפכני שלהם?” ניר ואלי חייכו אליי במקביל, ניר ענה נחרצות: “אנשים קראו לנו מדע בדיוני, קראו לנו הזויים, אפילו אמרו לנו מפורשות שלא ניתן בשום אופן לבנות מפעל רפואי שלם בתוך קפסולה בעלת קוטר זעיר של חמישה מילימטרים”, ש”אנחנו לעולם לא נצליח לייצר את זה”. אבל הם הוכיחו לכולם שלא רק שהם הצליחו לייצר את המסתם, יש בידם כיום אב טיפוס שעובר שדרוגים אחרונים לקראת ניסויי מעבדה וניסויים בבעלי חיים.

במסגרת היכרותי עם הצוות, פניתי גם לאיריס דהן. איריס היא אישה מרשימה, בעלת תואר שני בניהול טכנולוגיות מידע, אשר מובילה מחקר ופיתוח בחברות מכשור רפואי גלובליות ובסטרטאפים, איריס מומחית בעלת שם במתן שירותי מחקר וליווי צוותי תוכנה בפיתוח, שאלתי את איריס כיצד אישה עם רזומה עשיר כשלה הגיעה לחברה הזו דווקא?

איריס ענתה בחיוך חם וסיפרה לי: “אלי ואני חברי ילדות קרובים מזה 50 שנה, אלי סיפר לי בהתלהבות על החברה שהקים וביקש ממני שאצטרף לצוות כדי לנהל ולפקח בתחומי המומחיות הספציפיים שלי”.

הסתקרנתי ושאלתי את איריס כמה שנים היא נמצאת בתחום? ומה בדיוק גרם לה לרצות לעבוד בחברה שלעת עתה, לפחות, כלל לא משלמת משכורות לעובדיה. איריס השיבה ברצינות: “אני נמצאת בתחום הטכנולוגי והרפואי כבר שנים רבות ויצא לי לעבוד במגוון רחב של חברות וצוותים, ניבאט – nivat היא חברה שמנוהלת בצורה אחרת לגמרי, חברה שהיא ממש כמו משפחה אחת גדולה”. היא תיארה סביבת עבודה שבה מותר לומר כל מה שחושבים, מותר להעלות ספקות ולהשמיע ביקורת בונה, ומותר לשאול את השאלות הכי קשות שיש. אך לדבריה, לכל אורך הדרך העבודה נעשית בצורה משותפת, וכולם דואגים לכולם ולמען הצלחת החברה.

היא הוסיפה מילים חמות על שותפיה וסיפרה שיואב, מעבר להיותו רופא מצליח, הוא אדם בעל תחומי עניין רבים, עם ראייה אחרת ואיש טוב מיסודו. לגבי אלי וניר, היא ציינה שהם אינם מגיעים מרקע של עולם הרפואה, לכן החשיבה שלהם אינה סטנדרטית בשום צורה, אלא חשיבה שמאופיינת בתעוזה יוצאת דופן ופריצת גבולות קיימים. כך היא סיכמה ואמרה שהם כצוות נהנים מאוד לעבוד יחד, זהו בדיוק התדר שגם המשקיעים שלהם מרגישים, זה מה שהופך את החברה למיוחדת כל כך בנוף הישראלי.

אלי מיהר להוסיף לדבריה של איריס וציין שמה שהכי מיוחד בעיניו בחברה זה שהם אנשים מאוד שונים אחד מהשני.

“כל אחד ואחת מאיתנו מגיע מרקע שונה לחלוטין, עם התנסויות חיים אחרות וידע מקצועי שונה בתכלית, ולמרות כל השוני בנינו וגם לזכותו, אנו משלימים אחד את השני בצורה מושלמת, זה מביא ערך מוסף גדול מאוד לחברה ולהתקדמות המהירה שלה”, הוא מסכם.

.

חזון של שינוי ותוכניות לעתיד

שאלתי את ניר מה עבר לו בראש בתחילת הדרך, כשהוא רק הגה את הרעיון הראשוני במוחו? ניר השיב בכנות: “כאשר הרעיון צץ בראשי, הסתכלתי סביב וראיתי שכל התחום הרפואי נע לכיוון אחד מובהק, ואילו אנו הולכים ב-180 מעלות בדיוק לכיוון השני וההפוך”. הוא הודה שבהתחלה הכסף כלל לא היה העניין שהניע אותו, אלא הרצון הטהור לעשות משהו אחר, משהו שהוא פורץ דרך באמת ומתווה כיוון חדש ושונה ברפואה העולמית. בהמשך הדרך, הוא מספר, כל חברי הצוות הבינו שהם מחזיקים בידיים משהו מאוד גדול, פיתוח שיעשה הרבה שינויים לטובה בעולם.

לפני סיום, שאלתי את אלי לאן הם ממשיכים מכאן ומהן התוכניות העתידיות של החברה?

אלי שיתף אותי בכך שהם נמצאים כעת בשלבי סיום של הפיתוח, וכי עד סוף שנת 2026 המגמה שלהם היא לבצע ניסויי מעבדה מקיפים וכן ניסויים בבעלי חיים, במטרה להוכיח באופן סופי את היתכנותה של קפסולת המסתם בסביבה חיה. הצלחה בשלבים אלו תהווה תשתית איתנה לפרסומים מדעיים יוקרתיים וליצירת שיתופי פעולה אסטרטגיים ושותפויות מסחריות עם חברות בינלאומיות מובילות.

הוא ניצל את ההזדמנות להוסיף: “בימים אלו ממש אנחנו מעניינים מספר משקיעים פוטנציאליים (גם כל מי שקורא כתבה זאת) שיצטרפו אלינו כבר עכשיו לקראת השלבים הבאים והמכריעים, מחיר מניית החברה נשמר והוא אטרקטיבי ביותר יחסית לשלב המתקדם שבו אנו נמצאים כיום, המשקיעים שיבחרו להצטרף אלינו למסע, יקבלו למעשה השקעה המגובה במספר פטנטים שכל אחד מהם הוא מיוחד וייחודי בפני עצמו, כך הם משקיעים למעשה בסל רחב של פטנטים ומוצרים מהפכניים”.

הנס של עמק יזרעאל

היום פגשתי צוות מופלא של חברה שמונעת על ידי חזון ברור, אמונה יוקדת בדרך, פירגון הדדי אמיתי והמון מוטיבציה לשנות את העולם. כך, דווקא בלב הנופים הפסטורליים של עמק יזרעאל הרחוקה, באותו מקום שבו נפגשו במקרה רופא ומטופל ברגע של משבר בריאותי מטלטל, נולד ניסיון אמיץ וחסר פשרות להפוך חוויה אישית כואבת לפלטפורמה טכנולוגית אדירה. פלטפורמה שעשויה להשפיע באופן עמוק על תחומי רפואה מגוונים, ומעל הכול, להשפיע לטובה על איכות החיים והבריאות של כולנו.

לפניות והשקעה בחברה ניתן ליצור קשר:
מייל חברה  contact@nivatmed.com
אתר חברה  https://nivatmedicaldevice.com
לינקדאין  www.linkedin.com/in/eliavni

בשיתוף ניבאט מכשור רפואי