רשמי: אלו התרופות שייכנסו לסל השנה - ואלו הטיפולים שנותרו בחוץ

לאחר יומיים של דיונים דרמטיים, ועדת סל התרופות לשנת 2022 החליטה כי 135 תרופות, טכנולוגיות חדשות וטיפולים ייכנסו השנה לסל ויינתנו ללא תשלום עבור 200 אלף חולים. עלות התוספת השנתית לסל היא 550 מיליון שקלים, הגבוהה ביותר בשנים האחרונות. החלטות הוועדה הוצגו היום (רביעי) במסיבת עיתונאים בפני שר הבריאות ניצן הורוביץ, והן יובאו לאישור הממשלה בישיבה הקרובה. 

בראש הוועדה הציבורית להרחבת סלל התרופות עמד השנה פרופ' יונתן הלוי ומרכזת הוועדה ד"ר אסנת לוקסנבורג. הוועדה קיימה 18 ישיבות על פני 3 חודשים ובחרה מתוך 850 תרופות וטכנולוגיות את אותן 128 התרופות שהן החשובות ביותר לדעת הוועדה.

שר הבריאות ניצן הורוביץ אמר: "עבודת ועדת הסל היא נדבך חשוב במימוש הזכות לבריאות. קיבלנו סכום משמעותי של 550 שקל לעידכון שלוש שנים קדימה. קיבענו את התקציב לשנים קדימה וזה ייאפשר לתת יותר תרופות. העיקרון שהוביל אותו הוא לקבוע ודאות לשנים קדימה".

"זה סל עשיר ומגוון שנוגע בהרבה מאד אזרחים ונוגע בהרבה אנשים", אמר מנכ"ל משרד הבריאות פרופ' נחמן אש. "יש לזכור שרק חלק קטן מכלל ההגשות לסל נכנס. עבודת הועדה בבחירת הטכנולוגיות והתרופות קשה ומורכבת ונמשכה עד לשעות הקטנות של הלילה אתמול. היא מביאה בשורות טובות לאזרחי ישראל ואני שמח על כך". 

ראש הוועדה פרופ' יונתן הלוי אמר: "זהו אחד התפקידים המאתגרים במערכת הבריאות בישראל. ישנם שורה של חידושים בבשורה לחולי סוכרת באמצעי ניטור חדש, בתחום האונקולוגיה, בשורות לילדי ישראל ולאוכלוסיית המיעוטים".

מרכזת הוועדה, פרופ' אסנת לוקסנבורג, אמרה: "אנחנו מאמינים שעשינו את המיטב עבור תושבי מדינת ישראל אך יכולנו לעשות יותר אם היה תקציב יותר גדול. ראינו חשיבות לעשות את התהליך בזמן כדי שאזרחי ישראל יקבלו את התרופות כמה שיותר מהר. אנו מתנצלים בפני מי שהשנה התרופות שלהם לא כנסו לסל". 

בין הטיפולים שנכנסו לסל: לבלב מלאכותי לילדים חולי סוכרת, בדיקות גנטיות לגילוי מחלות נדירות, שימור פוריות לנשים עם רזרווה שחלתית נמוכה, תרופות למחלת יתום, טיפולים יעילים לטרשת נפוצה, תותבת לקטועי רגל, מימון הסעות לטיפול לילדים חולי דיאליזה, שתל שבלול לחירשות חד צדדית, שדרוג למערכות שתל שמיעה ועוד.

השנה נוספו כ-15 טיפולים לחולי סרטן שד, סרטן ריאות וסרטן מערכת העיכול בעלות של כ-116 מיליון שקלים, כ-20% מתקציב הסל. עם זאת גם השנה כמו בשנה שעברה חל צמצום בחלקן של התרופות המיועדות לחולי סרטן בסל התרופות.

בין הטיפולים היקרים ביותר שנכנסו השנה לסל התרופות למטופל בודד נמצאת התרופה "גטקס" המיועדת לטיפול בעשרה ילדים הסובלים מ"תסמונת המעי הקצר" וזקוקים להזנה בעירוי. עלותה 900 אלף שקלים לילד לשנה. "קבלת התרופה - עניין של חיים ומוות", אמרו השבוע ל"ישראל היום" הורים שילדיהם לוקים במחלה.  

טיפול ייחודי ויקר נוסף שנכנס לסל בתרופות הוא טקארטוס, שמיועד ל-30 חולי לימפומה בעלות של 1.228 מיליון שקלים לחולה. מדובר בטיפול מותאם אישית בטכנולוגיה של CAR-T, ריפוי גנטי חדשני שבו נלקח דם מהחולה, עובר הנדסה גנטית כך שתאי מערכת החיסון יידעו "לתקוף" את התאים הסרטניים ומוחזר לחולה. מדוב בטיפול שעשוי להביא לריפוי מלא ולפחות 4 שנות חיים.

טיפול יקר נוסף שנכנס לסל הוא אוקסלומו, תרופת יתום בעלות של 1.183 מיליון שקל למטופל, שמיועדת ל-24 חולים מהעדה הדרוזית. מדובר בטיפול למחלה הגנטית הנדירה היפראוקסלוריה ראשונית, שמביאה לאי-ספיקת כליות סופנית, לפגיעה בלתי הפיכה בכל איברי הגוף ולמוות בגיל צעיר.

השנה מונתה לראשונה רופאה פסיכיאטרית כחברה בוועדת הסל. לאור בקשת הפסיכיאטרים שטענו כי התחום מופלה לרעה. בתחום בריאות הנפש נכנס השנה לסל התרופות הטיפול רקסולטי לדיכאון כקו טיפול שני והתרופה סילנקרו- טיפול להפחתת צריכת אלכוהול ב-1,700 מבוגרים מכורים לאלכוהול.

חברי הוועדה התייחסו לטענת הפסיכיאטרים בדיון המסכם וציינו כי "לא הכל נמצא בסל התרופות. ישנם טיפולים נפשיים במאות מיליוני שקלים שמשרד הבריאות הכניס באמצעות תוספות לקופות החולים". חבר אחר בוועדה אמר כי "אין פה שום סטיגמה או זלזול בבריאות הנפש".

כמו כן, הוכנסו ארבעה טיפולים שיינתנו בשנה זו בלבד כתוצאה מעודף תקציב חד פעמי של כ-48 מיליון שקלים, שנובע מכך שהתרופות יינתנו לחולים החל מחודש פברואר אך תוקצבו גם לינואר. במסגרת זו יתקיים פיילוט בשימוש בקוצב עצבי לטיפול בחולים הסובלים מדיכאון עמיד לתרופות. הטיפול יינתן למספר חולים בודדים.

פיילוט נוסף ייערך בשימוש בתרופות האימונותרפיות אופדיבו וקיטרודה, שיינתנו לכמה עשרות חולי מלנומה גרורתית במצב לא נתיח. טיפול אחר שיינתן השנה באופן חד פעמי הוא חיסון "גרדסיל" נגד נגיף הפפילומה הגורם לסרטן צוואר הרחם עבור גברים ונשים בני 21-26. סכום חד פעמי יינתן גם לטיפול בתרופה אנהרטו לסרטן השד לקבוצה קטנה של חולות, שלא עונות במדויק להתוויה שבסל התרופות.

התרופות שנשארו בחוץ

עם זאת, לצד הטיפולים שנכנסו יש גם אכזבות. אחד הטיפולים שדורגו כחיוניים ביותר לא נכנס לסל התרופות. מדובר בתרופה דרזלקס לקו טיפול ראשון בחולי מיאלומה נפוצה. זה טיפול שכבר ניתן בסל הציבורי ב-26 מדינות, הוא מאפשר הפוגה של חמש שנים במחלה ומאריך בכ-15% את תוחלת החיים הצפויה לחולים אלו.

טיפולים נוספים שברגע האחרון לא נכנסו לסל התרופות הם התרופות לסוכרת אוזמפיק ורבליסוס. בין היתר עלה חשש לשימוש ברעה בתרופות אלו שנמכרות גם להרזיה.

טיפול נוסף שלא נכנס לסל הוא התרופה קינלוק לטיפול מתקדם בסרטן מערכת העיכול בעלות של מעל 300 אלף שקלים לחולה, כאשר חברים בוועדה ציינו שמדובר ב"מחיר חזירי". טיפולים נוספים שנותרו מחוץ לסל: הפסקות היריון לנשים בנות 33-40 מסיבות שאינן רפואיות והטיפול זוספטה ללוקמיה מיאלואידית חריפה. 

ירידה בכמות התרופות לחולי סרטן

ב"ישראל היום" פרסמנו את הנתונים לפיהם בשנה שעברה ירד חלקן של תרופות למחלת הסרטן ל-14% מהתוספת לסל, במקום כ-42% בממוצע כפי שהיה בשנים קודמות. עוד פרסמנו את בקשת עמותות החולים לצרף לחברי הוועדה מומחה לאונקולוגיה.

אלא שגם השנה רק כרבע מתקציב סל התרופות הוקדש לחולי סרטן ותרופות רבות לחולי סרטן נדחו בשל עלותן. עם זאת, נכנסו כ-15 תרופות אונקולוגיות, כאשר חלקן מיועדות לטיפול מותאם אישית בחולים עם מוטציות מסוימות. לכן, רק 585 חולים ייהנו מהטיפולים החדשים בעלות של 116 מיליון שקלים.

גם חברי הוועדה נדרשו לדילמה ולקושי כאשר התבקשו להכריע על תרופות שמאריכות חיים בחודשים ספורים בעלות של 300 אלף שקלים למטופל בשנה. חברת ועדה אמרה כי "התרופות האונקולוגיות הן היחידות שלא נמצאות בביטוחים המשלימים של הקופות. אנשים ימכרו את הבית ואת החיים כדי לממן לבני המשפחה את הטיפולים".

רשימת המלצות הועדה הציבורית... b

חברת הועדה הוסיפה: "אנחנו בסיטואציה שמסתכלים על חודשים אבל יש אנשים שבשבילם זה עולם ומלואו. אני מבינה שבשיקולים לוקחים מה העלות של חודש חיים, אבל צריך לקחת בחשבון שבתרופות האונקולוגיות לאנשים אין ברירות". חברת ועדה אחרת ציינה: "כרופאה קשה לעמוד בפני חולים קשים. לנו יש חובה מוסרית שהיא יותר גבוהה. השנה אין אונקולוג בוועדה ואנחנו צריכים לדאוג לזה".

דילמה נוספת התעוררה בדיון על הכנסת החיסון "בקסרו", נגד דלקת קרום המח הנגרמת ממנינגוקוק B (החיידק האלים). מדובר בחיסון בעלות של 166 מיליון שקל, כחמישית מתקציב סל התרופות כולו. חבר בוועדה ציין כי "רק 10 ילדים 'ירוויחו' מהחיסון ויינצלו מחלה קשה". החברים ציינו כי החיסון כבר ניתן לקבוצה קטנה של ילדים בסיכון.

חבר אחר בוועדה: "אין טיפול יותר טוב מחיסונים, ועם כל זה בצער רב אי אפשר להכניס את החיסון הזה רק בגלל העלות. הנטל שלו על תקציב הסל גדול מדי". נציג של אחת מקופות החולים אמר: "צוות הסיעוד שלנו כבר שנתיים על סף התמוטטות בשל טיפול וחיסון לקורונה. להכניס עוד חיסון השנה- זה הקש שישבור את גב הגמל".

מנכ״ל האגודה למען הלהט"ב רן שלהבי התייחס להורדת ההשתתפות העצמית לטיפול במניעת הידבקות ב-HIV: "החלטות ועדת סל הבריאות הן צעד היסטורי עבור הקהילה הגאה במערכת הבריאות. הנגשת הטיפול המונע הידבקות ב-HIV ואישור הטיפול החדש לחיובים לנגיף יסייעו למאבק בנגיף, למנוע הדבקות רבות בקהילה הגאה ולטיפול אפקטיבי לאלו המתמודדים עם הנגיף. אישור טיפולי נישוי קול לא.נשים על הקשת הטרנסית שבעבר קופות החולים סירבו לממן זו בשורה שתקל על חייהם וחייהן של חברי וחברות הקהילה במאבק על הקלות נוספות בהליך ההתאמה המגדרית".