כללית מציגה: במקום תרופה בסל, נותנים לחולים תחליף זול

ככל שנוקפים הימים, כך מצטברות והולכות טענות קשות נגד הנהלת קופת חולים כללית. אחרי שנחשף ב"ישראל היום" כי בקופה הורו לספק לחולי סרטן מינונים מוקטנים של תרופות הכלולות בסל, כעת נחשפת דרישה מקוממת נוספת שהופנתה לרופאים: לא לספק לחלק מהחולים תרופות ביולוגיות יקרות הכלולות בסל התרופות - ובמקום זאת לתת תרופות תחליפיות זולות (ביוסימילר), שלפי הטענות עלולות להיות יעילות פחות ואף מזיקות.

הנוהל המכעיס של כללית, שניתן במאי האחרון, נוגע ללוקים במחלת קרוהן - מחלת מעיים כרונית וקשה - וכן ללוקים במחלות ראומטולוגיות דוגמת דלקת מפרקים. 12 ארגוני חולים פנו באופן חסר תקדים למנכ"ל משרד הבריאות, פרופ' חזי לוי, בדרישה לבטל הוראה זו.

רק ביום שישי נחשף ב"ישראל היום" מאבקם של בכירי האונקולוגים בארץ נגד הוראות מקוממות אחרות של כללית, שדרשו מהרופאים לתת לחולי סרטן רק מינונים מוקטנים של תרופות הכלולות בסל ומתוקצבות על ידי המדינה במאות מיליוני שקלים בשנה. במסגרת המאבק, מתחו הרופאים ביקורת חריפה על קופת החולים וטענו כי יישום ההוראות החדשות יפגע בסיכויי החלמתם של חולי הסרטן - ובעיקר מסרטן הריאות, הקטלני ביותר בקרב החולים.

"החלטה לא סבירה"

על פי הערכות רופאים בכירים, ההוראה לתת תרופות תחליפיות זולות בלבד משפיעה על לפחות 10,000 חולים בישראל. לדבריהם, מדובר בפעם הראשונה שקופת חולים מנסחת דרישה גורפת מסוג זה, שמשמעותה מניעה מחולים של תרופות חיוניות הכלולות בסל התרופות ומתוקצבות בעשרות מיליוני שקלים.

על ההוראות החדשות חתומים ד"ר דורון נצר, ראש אגף רפואה בחטיבת הקהילה בכללית, וד"ר אבינועם פירוגובסקי, ראש אגף הרפואה בחטיבת בתי החולים של כללית. על פי תלונות ארגוני החולים, החלפה פתאומית של התרופות היקרות יותר שקיבלו מטופלי כללית במשך זמן ממושך, ושהביאו לשיפור משמעותי במצבם, מנוגדת להוראות משרד הבריאות.

ל"ישראל היום" נודע עוד כי יו"ר האיגוד לגסטרואנטרולוגיה ומחלות כבד בהסתדרות הרפואית, פרופ' חיים שירין, פנה לאחרונה בעניין לד"ר נצר מכללית. "העדפה גורפת של תרופת הביוסימילר אצל כל החולים במחלת הקרוהן, אף שיש תרופות עם מנגנון פעולה שונה לחלוטין שנכנסו לסל כאקט טיפולי ראשון - אינה מקובלת", התריע בפניו, "ההחלטה שלכם מתעלמת למעשה מסל הבריאות ומעבירה תרופה שאושרה כקו ראשון לקו טיפול שני. אין זה סביר שקופת חולים כללית תצמצם את אפשרויות הטיפול לחולים, ותמנע מהרופא המטפל להפעיל שיקול דעת מקצועי ולעשות את הבחירה הקלינית המושכלת - כל שכן כאשר התכשיר כלול בסל התרופות, מתוקצב וממומן שנים רבות".

פרופ' שירין, המכהן גם כמנהל המכון לגסטרואנטרולוגיה ולמחלות כבד בבי"ח אסף הרופא בצריפין, לא הסתפק בתלונה להנהלת כללית, והגיש גם תלונה חריפה לשתי בכירות בהנהלת משרד הבריאות: ד"ר ורד עזרא, ראש חטיבת הרפואה במשרד, וד"ר אסנת לוקסנבורג, מנהלת חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר. לאחרונה גם נפגש עם עובדים במשרד מבקר המדינה וביקש מהם לחקור את ההוראות החדשות של כללית בטענה כי בנושא זה "אין דין ואין דיין".

"דורסים ברגל גסה"

התלונה של 12 ארגוני החולים למשרד הבריאות הוגשה בתחילת החודש. "התאמת טיפול לחולה במחלות כרוניות וקשות היא סוגיה מורכבת ופרטנית, הנסמכת על מכלול העדויות הקליניות של החולה ודורשת הערכה רפואית קלינית על בסיס ניסיון טיפול נצבר בבחירת הטיפול המיטבי", נכתב בה, "אלא שקופת חולים כללית מונעת ממבוטחיה אפשרויות טיפול בסל התרופות לפי חוק ביטוח בריאות ממלכתי, תוך כדי מניעת הפעלת שיקולים קליניים של רופאים בבחירת הטיפול המיטבי עבור מטופליהם, וזאת באמצעות אילוצם למתן טיפול חליפי זול יותר עבור הקופה, על ידי מניעת תרופות שאושרו בסל התרופות, וכן על ידי החלפת טיפול בחולים מיוצבים מתרופות מקור שהביאו להפוגה במחלה - לתרופות ביוסימילריות זולות יותר".

ארגוני החולים מתריעים כי "מהלכים תקדימיים אלו מעמידים בסכנה את ציבור החולים כולו! כללית היא קופת החולים היחידה הנוקטת מדיניות זו. כל השיקולים הקליניים של הרופאים נשללים באחת בכוח הזרוע, והם נדרשים לציית למנגנון סדר טיפולים שהוכתב על ידי כללית, במקרים רבים בניגוד לצו מצפונם הרפואי ובניגוד לחוק".

לפי ארגוני החולים, אין מדובר בדיון משפטי בלבד, אלא בכזה הנוגע לעתיד הרפואה בישראל "ולחובתו המוסרית של הריבון והרגולטור לדאוג לבריאות האזרחים, ולא לאפשר עשיית עושר של קופת החולים הגדולה במדינה על גבם של החולים! הייתכן שלמבטח תינתן האופציה לדרוס ברגל גסה את החלטות הסל ולהחליט על דעת עצמו ומשיקולים כלכליים בלבד מהו סוג הטיפול? והייתכן שלמבטח תינתן האופציה לדרוס ברגל גסה את החלטות הסל ולהחליט על דעת עצמו משיקולים כלכליים בלבד כי אינו נותן תרופה כלשהי, שאושרה על ידי סל הבריאות באותו קו טיפול? להחלטה של כללית עלולה להיות השלכה הרת אסון ביחס לכל הטיפולים הניתנים במסגרת סל הבריאות, ומוטב שמשרד הבריאות יאמר את דברו בנושא זה באופן ברור וללא דיחוי".

ארגוני החולים דורשים ממנכ"ל משרד הבריאות "להורות בדחיפות לכללית לחדול ממדיניות זו. כללית מקבלת תקצוב בגין תרופות מקוריות, ועתה מבקשת להרוויח על גבו של החולה". על המכתב חתומים עו"ד גיורא שרף, מנכ"ל עמותת חולי סרטן הדם, ועו"ד אייל צור, יו"ר העמותה לתמיכה בחולי קרוהן וקוליטיס, אך הוא נכתב בשמן של עשר עמותות חולים נוספות, כולל חולות סרטן השד וחולי סרטן הריאה.

"כל בקשה בפני עצמה"

ממשרד הבריאות נמסר בתגובה רק כי "הפנייה התקבלה במשרד הבריאות ונבחנת על ידי הגורמים המקצועיים".

מקופת חולים כללית נמסר בתגובה: "מדיניות הטיפול בכללית עולה בקנה אחד עם ההנחיות הקליניות המקובלות בעולם לטיפול במחלות המדוברות. ההנחיות מבוססות מחקרית, מאושרות על ידי משרד הבריאות ונעשתה לגביהן התייעצות עם הגורמים המקצועיים הרלוונטיים.

"כל רופא מטפל יכול לבקש את כל מגוון הטיפולים הקיימים בסל בקו ראשון, ולנמק קלינית את הבקשה מדוע להעדיף תכשיר מסוים על אחר. כל בקשה נדונה לגופה. כללית אינה מונעת משום מטופל טיפול שהוא זכאי לו וכלול בסל הבריאות.

"בשנת 2020 משרד הבריאות הוציא נוהל כי אפשר לבצע החלפה חד-פעמית בין תרופת רמיקייד לרמסימה, והוא חל על כל ההתוויות לטיפול במבוגרים (ראומטולוגיה, דרמטולוגיה ומחלות מעי דלקתיות). מהלך זה מיושם כמה שנים במדינות אירופה, ובהן גרמניה, צרפת, אנגליה, דנמרק והמדינות הנורדיות".

יו"ר ענף התרופות בהתאחדות התעשיינים, חיים הורביץ: ״אין דבר רחוק יותר מהאמת מאשר הטענות המובאות בכתבה נגד תרופות הביוסימילאר. העובדות הן: תרופות הביוסימילאר נבחנות קלינית על ידי חברות התרופות, ונבדקות באופן מדוקדק וקפדני על-ידי משרד הבריאות ומאושרות על ידו. בדיקה זו תואמת את המדיניות של רשות התרופות האירופית, תוך התאמתה לצרכים בישראל. במקום להשמיץ באופן בלתי מבוסס, ראוי להדגיש שבזכות תעשיית התרופות הגנריות והביוסימילאר המפותחת, קיימת כניסה של תרופות וטכנולוגיות חדשניות מידי שנה לסל התרופות. תרופות אלו מאפשרות, לאחר סיום המונופולין של תרופות המקור, להפחית באופן משמעותי את המחיר שמשולם על התרופות ולהגדיל משמעותית את הנגישות של אוכלוסיות רחבות לתרופות רבות, ככל שניתן".