חדשות לחולי הקרוהן: הטיפול שיאפשר להתחיל בזריקה במקום בעירוי

מי שחי עם מחלת קרוהן מכיר את הלו"ז: כאבי בטן, שלשולים, עייפות, ובשלב מסוים גם תורים למרפאת עירויים. התחלה של טיפול ביולוגי חדש חייבה בדרך כלל כמה ביקורים בבית החולים, ובכל אחד מהם שעות מחובר לעירוי. עכשיו לפחות לגבי תרופה אחת זה משתנה.

רשות התרופות האמריקאית (FDA) אישרה בסוף השבוע שעבר דרך חדשה להתחיל טיפול בסקיריזי (Skyrizi, ריסנקיזומאב) של חברת AbbVie, למבוגרים עם קרוהן פעיל בדרגה בינונית עד קשה. עד היום, שלב הפתיחה של הטיפול כלל שלושה עירויים לווריד. מעכשיו אפשר להחליף אותם בזריקות מתחת לעור.

איך זה עובד

שלב הפתיחה החדש כולל ארבע מנות בשבועות 0, 2, 4 ו-8. כל מנה ניתנת במזרק מיוחד שנצמד לגוף ומזריק את התרופה בעצמו. אחר כך ממשיכים לטיפול האחזקה, שגם הוא ניתן באותו מזרק, פעם בשמונה שבועות. העירויים לווריד נשארים אפשרות למי שמעדיף אותם.

מה הראה הניסוי

האישור מבוסס על ניסוי AFFIRM, שבו השתתפו 274 חולי קרוהן. שני שלישים מהם קיבלו סקיריזי בזריקות, ושליש קיבלו זריקת דמה. אחרי 12 שבועות:

• הפוגה: 56% ממקבלי התרופה הגיעו להפוגה קלינית, לעומת 30% בקבוצת הדמה.
• שיפור במעי: אצל 43% נרשם שיפור בבדיקה האנדוסקופית, לעומת 15% בקבוצת הדמה.
• מי שלא קיבל טיפול מתקדם קודם: כאן התוצאות היו טובות במיוחד. 74% הגיעו להפוגה, לעומת 27% בקבוצת הדמה.

לפי החברה, לא נמצאו סיכוני בטיחות חדשים. תופעות הלוואי הנפוצות של התרופה הן זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, כאבי ראש, כאבי מפרקים וכאבי בטן ותגובות באזור הזריקה. התווית מזהירה גם מזיהומים, מתגובות אלרגיות חמורות ומפגיעה בכבד.

עוד שינוי: בדיקת שחפת

במקביל עודכנה התווית של התרופה בכל ההתוויות שלה. עד עכשיו נדרשה בדיקת שחפת לפני תחילת הטיפול. מעכשיו הרופא המטפל יחליט לפי שיקול דעתו אם הבדיקה נחוצה.

ומה בישראל?

האישור החדש הוא אמריקאי, ועדיין לא ידוע אם ומתי המשטר בזריקות יירשם בישראל. מטופלים שמתעניינים יכולים לשאול את הגסטרואנטרולוג המטפל, אבל אין לשנות טיפול בלי ייעוץ רפואי.