תרופות לסרטן יעלו פי ארבעה? הרפורמה שמאיימת על המחירים - גם בישראל

המאבק של נשיא ארה"ב, דונלד טראמפ, להורדת מחירי התרופות עבור האמריקנים (מדיניות "המחיר המועדף") עלול להוביל לתוצאה בלתי צפויה: עליית מחירי תרופות במדינות אחרות, ובהן גם ישראל. מדיניות זו עלולה אף לעכב את הגעתן לשוק של תרופות חדשניות לחולי סרטן ברחבי העולם.

מדובר במחקר ישראלי שמוצג היום (שני) בכנס האגודה האמריקנית לאונקולוגיה קלינית (ASCO), הבוחן את השלכות מדיניות "המחיר המועדף ביותר (Most-Favored Nation – MFN)" על הנגישות לתרופות אונקולוגיות ברחבי העולם. המחקר נחשב לאחד הניתוחים הראשונים הבוחנים את ההשלכות הבינלאומיות של רפורמת המחירים שמקדם ממשל טראמפ.

מאחורי ניתוח הנתונים עומדים ד"ר אריאל המרמן, לשעבר בכיר בכללית ומומחה לנושא סל התרופות וכיום בחברת התרופות מדיסון, יואל ליפשיץ מחברת מדיסון, ופרופ' עידו וולף, מנהל המערך האונקולוגי באיכילוב ויו"ר המועצה הלאומית למחלות ממאירות.

המנגנון שישנה את התמחור

כיום, מחירי תרופות לסרטן בארצות הברית גבוהים משמעותית בהשוואה לרוב מדינות ה-OECD. במאי 2025 חתם טראמפ על צו נשיאותי הקובע כי מחירי תרופות בארה"ב ייקבעו בהתבסס על המחירים הנהוגים במדינות מפותחות אחרות. חברות ביטוחי הבריאות האמריקניות הציעו שני מנגנונים חדשים שיחייבו חברות תרופות להחזיר כספים לממשל האמריקני אם מחירי התרופות בארה"ב יהיו גבוהים מהמחירים המקובלים במדינות ההשוואה.

לדברי החוקרים, המהלך עשוי לשנות את האופן שבו חברות התרופות מתמחרות תרופות ברחבי העולם. אם מחיר נמוך במדינה מסוימת ישמש כבסיס לחישוב המחיר בארה"ב, לחברות יהיה תמריץ להפחית פחות מחירים מחוץ לארה"ב – או אפילו לעכב השקה של תרופות חדשות במדינות שבהן המחירים נמוכים במיוחד.

פערי מחירים של עד 90%

במסגרת המחקר נבחנו 12 תרופות אונקולוגיות מובילות שנמכרו בארה"ב בשנת 2024, ושאין להן תחרות גנרית או ביוסימילרית. החוקרים השוו את מחירי התרופות בארה"ב למחירים ב-19 מדינות OECD, לאחר התאמה לרמת ההכנסה בכל מדינה.

הממצאים הראו כי מחירי הייחוס הבינלאומיים היו נמוכים ב-48% עד 90% ממחירי התרופות בארה"ב. כך למשל, התרופה קיטרודה (Keytruda) המשמשת לטיפול במגוון רחב של סוגי סרטן, עלתה במסגרת Medicare האמריקני כ-5,972 דולר ל-100 מ"ג. לעומת זאת, המחירים הנמוכים ביותר נמצאו בדרום קוריאה וביפן 2,116 דולר ו-2,271 דולר בהתאמה, פער של 62%–65%.

גם התרופה דרזלקס (Daratumumab), אחת התרופות המובילות לטיפול במיאלומה נפוצה, עלתה בארה"ב 2,831 דולר, לעומת 1,467 דולר בדרום קוריאה ו-1,603 דולר בהולנד.

מי ישלם את המחיר?

מחירון התרופות בישראל מחושב באגף הכלכלה במשרד הבריאות, על סמך ממוצע מחירי התרופות בשלוש מתוך שבע "מדינות ייחוס" בגוש האירו (בריטניה, גרמניה, צרפת, ספרד, בלגיה, הולנד והונגריה), ובהתאם לשינויים בשער השקל מול היורו והליש"ט. מודל דומה של מדינות ייחוס נמצא בשימוש במדינות נוספות בעולם.

החוקרים מצאו כי דרום קוריאה, יפן, הולנד, נורווגיה וגרמניה הן המדינות שמספקות בתדירות הגבוהה ביותר את מחירי הייחוס הנמוכים ביותר. משום כך, הן צפויות להיות הראשונות להיפגע מהמדיניות החדשה.

לפי ההערכה, חברות התרופות עשויות לדרוש מחירים גבוהים יותר במדינות אלו, לצמצם הנחות שהן מעניקות כיום למערכות הבריאות המקומיות, או לדחות השקות של תרופות חדשניות כדי למנוע פגיעה בהכנסותיהן בארה"ב.
המומחים מעריכים כי לשינויים בשוק העולמי עשויות להיות השלכות עקיפות גם על השוק הישראלי.

אם חברות התרופות יאמצו מדיניות גלובלית של העלאת מחירים או צמצום הנחות במדינות שבהן המחירים נמוכים יחסית, הדבר עלול להשפיע גם על המשא ומתן מול משרד הבריאות, קופות החולים וועדת סל התרופות. בנוסף, עיכובים בהשקת תרופות במדינות קטנות ובעלות כוח שוק מוגבל עלולים להשפיע גם על זמינות טיפולים חדשניים לחולים בישראל.

אחת הדרכים להתמודד עם הבעיה היא הרחבת השימוש בהסכמי תמחור חסויים, הנחות סודיות ומנגנוני שיפוי מיוחדים בין חברות התרופות למערכות הבריאות. הסכמים כאלה מאפשרים למדינות לשלם בפועל מחיר נמוך יותר, מבלי שהמחיר המופחת יהפוך לגלוי וישפיע על חישובי המחירים בארה"ב.

"מטרת מדיניות ה'מדינה המועדפת' היא להפחית את מחירי התרופות בארצות הברית", מסכמים החוקרים, "אך היא עלולה ליצור לחץ כלפי מעלה על מחירים במדינות אחרות ואף לפגוע בנגישות לתרופות חדשניות. על מקבלי ההחלטות להיערך להשפעות הגלובליות האפשריות של המהלך".

פרופ' עידו וולף אמר ל"היום" "בדקנו מה עשוי להיות מחיר התרופות אם יתומחרו לפי רפורמת טראמפ. לקחנו תרופות מאד שכיחות וראינו שבחלק ממדינות הייחוס המחיר יכול לעלות לעד פי ארבעה מהיום. המשמעות על כלכלת הבריאות של ישראל, על תרופות ועל בדיקות היא עצומה".

לדבריו, "אם נתרגם זאת למה שעלול לקרות בישראל בעוד שנה-שנתיים, המחירים יעלו משמעותית - בתרחיש מתון עליה של 30 אחוז. רק כדי שסל התרופות בישראל יהיה זהה להיום, יהיה צורך להעלות את התוספת לסל כך שתעמוד על מיליארד שקל בשנה, אחרת סל התרופות לא יספיק. זו פגיעה משמעותית ומהותית במערכת הבריאות הישראלית. כבר היום סל התרופות לא מספיק, ומהלך כזה יגרום לכך שסל הבריאות לא יהיה בר קיימא".