עלול לגרום להקאות ובחילות: הפורמולה שבה התגלה הרעלן | כל הפרטים

משרד הבריאות פרסם הרחבה נוספת לריקול הפורמולות לתינוקות מסדרת נוטרילון, הפעם בנוגע למוצרים המיועדים לתינוקות הסובלים מפליטות תכופות. טבע ישראל, המשווקת את המוצרים, נדרשת למשוך מהמדפים את נוטרילון AR באריזות של 900 ו-400 גרם, לאחר שהתגלו ממצאים מדאיגים בבדיקות מעבדה שנערכו בהנחיית המשרד.

המשיכה נוגעת לאצווה ספציפית - מספר 1.12.2026 - ומגיעה בעקבות הודעה שהתקבלה מהיצרן באירופה.

ממצאים מדאיגים בבדיקות מעמיקות

ההחלטה על הרחבת הריקול הגיעה לאחר שמשרד הבריאות הורה לטבע ולחברת נוטרישה, יצרנית הפורמולות, לבצע סבב בדיקות מעבדה מורחב למוצרים הנמכרים בישראל שלגביהם התעורר חשד לנוכחות הרעלן.

משרד הבריאות הסביר: "בהמשך לאירועי הריקול העולמי של מספר יצרניות מזון לתינוקות, אשר כלל הסרה של מוצרים מהמדפים בעשרות מדינות ברחבי העולם, וזאת בעקבות המצאות הרעלן צרוליד בחומצת השומן המשמשת כרכיב בפורמולות לתינוקות, ובהמשך לפרסום מיום 24.1.26 בישראל על נוכחות הרעלן צרוליד (Cereulide) - המיוצר על‑ידי החיידק Bacillus cereus ועשוי להימצא בחומצת שומן המשמשת רכיב בפורמולות לתינוקות – הורה משרד הבריאות לחברת טבע לבצע על ידי יצרנית הפורמולה נוטרישה בדיקות מעבדה נוספות למוצרים המשווקים בישראל שלגביהם קיים חשד להמצאות הרעלן".

חריגה מערכי הסף המאושרים

תוצאות הבדיקות הנוספות חשפו בעיה באצווה מסוימת של התכשירים המיוחדים. לפי משרד הבריאות: "בבדיקות אלו נמצאו באצווה ספציפית של מוצרי נוטרילון AR רמת צרוליד החורגת מערכי הסף שנקבעו לאחרונה על‑ ידי הרשות המוסמכת באירלנד, אשר היוו בסיס גם להערכת הסיכונים הנוכחית בישראל. לאור זאת החליטה טבע ישראל, משווקת נוטרילון, בתיאום עם משרד הבריאות, למשוך בנוסף את המוצרים מאצוה ספציפית של מוצרי נוטרילון AR - המיועדים לתינוקות הסובלים מריפלוקס."

חלק מריקול בינלאומי נרחב

המשיכה הנוכחית מהווה חלק מגל ריקולים עולמי שהחל לפני כשבוע, כאשר יצרניות מזון תינוקות במדינות רבות ברחבי העולם החלו להסיר מוצרים מהמדפים. הרעלן צרוליד, שמקורו בחיידק Bacillus cereus, חדר לפורמולות דרך חומצות שומן המשמשות כרכיבי גלם בתהליך הייצור.

בישראל, הריקול הראשון פורסם ב-24 בינואר, ומאז משרד הבריאות פועל באופן שוטף מול החברות המשווקות לוודא שכל המוצרים החשודים נבדקים ובמידת הצורך נמשכים מהשוק.

הורים לתינוקות המחזיקים באריזות של נוטרילון AR מאצווה 1.12.2026 מתבקשים להפסיק את השימוש במוצר ולפנות לנקודות המכירה להחזרה.

בתדרוך שנערך על ידי משרד הבריאות בנושא הריקול של נוטרילון אמרה פנינה אורן שניידור, מנהלת מערך רגולציה מזון ותמרוקים במשרד הבריאות כי כל התמ"לים אשר מיועדים לסובלים מריפלוקס והוגדרו היום בריקול כבר שווקו ונמכרו ואינם נמצאים ברשות החברה. לדבריה ״ אנחנו נפרסם בצורה מסודרת את רשימת בתי המרקחת והפארמים שמכרו את המוצרים הללו מאחר ומדובר במזון ייעודי לאוכלוסיה של תינוקות שסובלים מבעיות ריפלוקס, אז זה הרבה יותרמצומצם.

נכון למידע שיש ברשותנו ולאחר תחקיר שנעשה מול חברת טבע, אנחנו סבורים שהריקול הזה יהיה סופי. כמובן שאנחנו נצטרך להתעדכןמול חוות הדעת של EFSA, מול נתונים נוספים ויבוא נוסף. אנחנו מדינה שעדיין גם מייבאת את רוב התמ"ל למדינת ישראל ומאחר שיש פה אירוע גלובלי, אנחנו נידרש לבצע מעקב, ואנחנו כולנו תקווה לאור הפעולות שאנחנו עושים שזה יהיה הריקול האחרון. עם זאת, אני לאיכולה לומר בוודאות שזה לא יקרה שוב. מדובר בחיידק חדש שנמצא בסביבה. הוא נקשר במזון, בעיקר ביצור של פסטה ושל אורז. זו פעם ראשונה שאנחנו בעצם עדים לריקול שנעשה במזון לתינוקות.

אנחנו פועלים בהתאם לאמות המידה המקובלות והמחמירותביותר ופועלים לפי העיקרון של זהירות המונעת, על מנת להבטיח מזון בטוח לציבור במדינת ישראל".

ד״ר הגר מזרחי, ראש חטיבת הרפואה, משרד הבריאות ציינה כי עד עכשיו לא ידוע על אף מקרה במדינת ישראל שבאמת סבל מההרעלה. יש פה את עיקרון הזהירות המונעת. אנחנו עושים כאן צעד שבמקומות אחרים בעולם לא בהכרח עשו ולא עשו. אנחנו גםמיידעים את הציבור וזה חשוב לנו, וגם את בתי החולים ואת קופות החולים כדי שתהיה באמת רגישות מאוד גדולה למקרים כאלה. יחד עם זאת, חשוב לציין , לא ידוע לנו על מקרים של ילדים במדינת ישראל שסבלו מההרעלה הספציפית הזו, לא במייונים ולא בקופות החולים.

חלק מהצעדים שנקט משרד הבריאות במקביל לפעולות שננקטומול טבע, זה בעצם בדיקה רוחבית של כלל יצרני ויבואני המזון של תמ"ליםלתינוקות. האצוות חדשות שנכנסות לארץ מחויבות להיות מלוות בתעודת בדיקה או בניהול סיכונים מפורט של היצרן, שמעיד שלא השתמש בחומר גלם נגוע או שהשתמש בחומר גלם לאחר שבוצעו הבדיקות. וכמובן שעשינו מיפוי יחד עם היבואנים והיצרנים לוודא שאין שום אצוות שעלולות או מכילות חומר חשוד. במקביל לפעולות, להצהרותולבדיקות שעושים היצרנים והיבואנים, משרד הבריאות נערך לבצע פיקוח במעגל שני של דיגומים.
ליאור אבינועם, יועץ מנכ"ל משרד הבריאות הוסיף ״ אנחנו באירוע גלובלי של חשד להימצאות רעלן שהמקור שלו בחומר גלם שמשמש לייצור תרכובת מזון.

חשוב לומר שהרעלן הזה לא נבדק קודם לכן בשום מקום אחר בעולם. מדובר בסיכון חדש למעשה שהרשויות בעולם מתמודדות איתו, וטרם נקבעה בהקשר הזה רגולציה מחייבת או רמות מינימום מחייבות על ידי רשויות בעולם.

אנחנו בישראל נקטנו בניהול סיכונים מחמיר וזהירות מונעת, והסתמכנו בניהולהסיכונים שלנו על מודל של הרשויות האיריות, כדי להבטיח את בריאות הציבור ומכאן גם הפעולה הנוכחית של הרחבת הריקול לאצוות נוספות.

אנחנו כרגע לא רואים דיווחים על ביטויים קליניים חריגים. משטר הבדיקות שלנו תואם לסטנדרט העולמי. העיקרון של זהירות מונעת מוביל אותנו גם ליזום תוכניות דיגוםמחמירות יותר למוצרים נוספים, גם ודאי לגביהם שהם לא מכילים את החומרהחשוד ואנחנו כמו תמיד נמשיך לעקוב ולעדכן על כל התפתחות שאנחנורואים בהקשר הזה״.

לפי ההערכות, מדובר באלפי יחידות נוטרילון AR באצוות עליהן הורכז הריקול היום. למעט אצוות אלו, יתר מוצרי AR בטוחים לשימוש. ההערכה היא כי רוב המוצרים כבר נצרכו היות ומדובר באצוות מחודשים אוקטובר ונובמבר. לא התקבלו כל תלונות רלוונטיות על אצוות אלו ומאז הוזמנו מהרשתות מלאים נוספים.