החיסון הראשון נגד אבעבועות הקוף קיבל אישור: "צעד חשוב למאבק במגיפה"

ארגון הבריאות העולמי (WHO) הודיע על חיסון ראשון - MVA-BN  - נגד אבעבועות הקוף (Mpox) שמתווסף לרשימת החיסונים שזוכה לאישור המוקדם שלו. האישור צפוי להקל על גישה מהירה וגדולה יותר לחיסון במדינות בהן יש צורך דחוף, במטרה להפחית את התפשטות המחלה ולעזור במאבק בהתפרצות.

היערכות ה-WHO לשם קבלת אישור מוקדם התבססה על מידע שנמסר על ידי היצרן, Bavarian Nordic A/S, ובחינה של סוכנות התרופות האירופית, הסוכנות הרגולטורית הרשמית לחיסון זה.

לבני 18 ומעלה בלבד

“אישור החיסון הראשון נגד אבעבועות הקוף הוא שלב חשוב במאבק שלנו במחלה, הן בהקשר להתרחשויות הנוכחיות באפריקה והן בעתיד", אמר מנהל ארגון הבריאות העולמי, ד"ר טדרוס אדנום גבריסוס. "כעת אנו זקוקים להאיץ את רכישת החיסונים, תרומות והשקה כדי להבטיח גישה שוויונית לחיסונים היכן שיש בכך צורך, לצד כלים בריאותיים נוספים, כדי למנוע הידבקויות, להפסיק את ההתפשטות ולהציל חיים".

החיסון MVA-BN מיועד לבוגרים מעל גיל 18, וניתן כהזרקת דו-שלבית, כאשר בין המנות ישנה תקופת המתנה בת 4 שבועות. לאחר אחסון בטמפרטורות נמוכות, ניתן לשמור את החיסון בטמפרטורות של 2–8 מעלות צלזיוס למשך עד 8 שבועות. ארגון הבריאות העולמי ממליץ גם על שימוש במנה אחת במצבים שבהם מלאי החיסונים מוגבל.

ועדת המומחים האסטרטגית של ארגון הבריאות העולמי לבחינת חיסונים המליצה על שימוש בחיסון MVA-BN בהקשר להתפרצויות המחלה עבור אנשים בסיכון גבוה. החיסון לא מאושר כרגע למי שמתחת לגיל 18, אך ניתן להשתמש בו "מחוץ לתווית" בתינוקות, ילדים ונערים, כמו גם בנשים הרות ובאנשים עם מערכת חיסונית מדוכאת. משמע, השימוש בחיסון מומלץ במצבים שבהם היתרונות של החיסון עולים על הסיכונים הפוטנציאליים.

לזהות בזמן ולהילחם

נתונים זמינים מראים כי חיסון MVA-BN במנה אחת לפני החשיפה מגן על אנשים ב-76%, כששתי מנות מגדילות את היעילות ל-82%. חיסון לאחר החשיפה פחות יעיל מאשר חיסון לפני החשיפה.

פרופיל הבטיחות ויעילות החיסון הוכחו בשלל ניסויים קליניים, כמו גם בשימוש בעולם האמיתי בהתפרצות הגלובלית המתרחשת מאז 2022. לאור השינויים באפידמיולוגיה והופעת זני נגיפי חדשים, יש חשיבות רבה בהמשך איסוף נתונים על בטיחות ויעילות החיסון בהקשרים שונים.

ד"ר יויקיו נקאטאני, עוזרת מנהל WHO לגישה לתרופות ומוצרים בריאותיים: "האישור המוקדם של החיסון MVA-BN יסייע להאיץ את רכישת החיסונים נגד אבעבועות הקוף על ידי ממשלות וסוכנויות בינלאומיות כמו גאבי ויוניסף, כדי לתמוך בקהילות המושפעות מהמצב החמור באפריקה ומעבר לה".