פריצת דרך: תרופת הרזיה הפחיתה ב-20% סיכון לתמותה מאירועי לב

תרופת ההרזיה וויגובי (אוזמפיק במינון מוגבר) הפחיתה ב-20% סיכון לאירועי לב ולתמותה אצל מי שנטלו אותה. כך עולה מתוצאות ראשוניות של מחקר בן 5 שנים, שחלקו נעשה גם בישראל.

יצרנית התרופה, חברת נובו נורדיסק, דיווחה היום (שלישי), על התוצאות הראשוניות הללו ותציג אותן במלואן בכנס רפואי בהמשך 2023.

מדובר בפעם הראשונה בעולם שבה תרופה להפחתת משקל שניתנה במחקר זה לאנשים שלא סבלו מסוכרת, אלא רק מהשמנה, הצליחה להפחית תמותה מכל סיבה שהיא ולמעשה הצליחה להפחית ב-20% תמותה מאירועי לב.

במחקר השתתפו 17,604 איש בני 45 ומעלה שסבלו מעודף משקל או מהשמנת יתר ועם מחלת לב ידועה, אך לא סבלו מסוכרת. המחקר הקיף מעל 800 מרכזים רפואיים ב-41 מדינות, ובישראל נערך במספר מרכזים בהם בילינסון, שיבא ואיכילוב. המחקר נמשך מאז 2018 ובמהלכו אירעו 1270 מקרים של מוות מאירוע לב, התקף לב או שבץ.

עד עתה, התרופה וויגובי שניתנת בזריקה שבועית, נמצאה במחקרים כמפחיתה ב-20% בממוצע את המשקל ורשומה בישראל לטיפול בהשמנה, אך עם זאת לא נמצאת בסל התרופות. במקור פותחה התרופה כמענה למחלת הסוכרת, אך כאמור ניתנה במחקר זה לאנשים ללא סוכרת.

לקראת סוף השנה תדון ועדת סל התרופות על הכנסת התרופה וויגובי לסל הציבורי אך עבור חולים לאחר ניתוח בריאטרי שלא צלח, או לחולים עם השמנת יתר חולנית (BMI מעל 35 ומחלות רקע).
מהודעה ראשונית של חברת נובו נורדיסק עולה כי המחקר הציג הפחתה מובהקת ומשמעותית של 20% באירועי לב חמורים, מוות או שבץ עבור אנשים שטופלו עם וויגובי, בהשוואה לקבוצה שקיבלה פלסבו - תרופת דמה.

"פוטנציאל לשינוי האופן שבו השמנה נתפסת ומטופלת"

"לאנשים החיים עם השמנת יתר יש סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם, אך עד כה, אין תרופות מאושרות להפחתה במשקל שהוכחו כמפחיתות סיכון להתקף לב, שבץ או מוות קרדיווסקולרי. לכן, אנו מאוד נרגשים לגבי התוצאות מהמחקר שמראה שהתרופה מפחיתה את הסיכון לאירועים קרדיו-וסקולריים", אמר מרטין הולסט לאנג, סגן נשיא בכיר לפיתוח בנובו נורדיסק. "זהו ציון דרך שהוכיח שלוויגובי יש פוטנציאל לשנות את האופן שבו ההשמנה נתפסת ומטופלת".

גם פרופ' דרור דיקר, מנהל המרכז הרב-תחומי לטיפול בהשמנה בבי"ח השרון במרכז הרפואי רבין ויו"ר החברה הישראלית לחקר ולטיפול בהשמנה, המתין לתוצאות הללו ונרגש לשמוע עליהן. "זו דרמה אמיתית. זו הבשורה הכי משמעותית ברפואה לפחות בשנתיים האחרונות", אמר.

לדבריו, "אצל אנשים שחיים עם השמנה, אך ללא סוכרת, אף טיפול לא הצליח להדגים הפחתה בתמותה קרידו וסקולרית. גם ניתוחים בריאטריים לא הצליחו להדגים במחקרים מלאים הפחתה בתמותה".

עוד הוסיף דיקר כי "זו פעם ראשונה שיש הוכחה מדעית משמעותית במחקר ארוך טווח שטיפול להפחתת משקל יכול גם למנוע תמותה. כנראה שהמנגנון הוא לא רק בהפחתת המשקל אלא שיש ערך מוסף והשפעות להורמון 1 GLP שבתרופה הזו. ישנם מחקרים נוספים בתחום זה שנערכים על תרופות נוספות וזו בשורה אמיתית ופריצת דרך עבור מי שחיים עם השמנה ומחלות לב וכלי דם".

ד"ר רז הגואל, מנהל המרכז הרפואי לטיפול בהשמנה: "הממצאים של המחקר הנוכחי מתווספים למכלול הממצאים שהולכים ומתרבים הקובעים בצורה חד משמעית שלירידה במשקל באמצעות טיפולים תרופתיים אין רק השפעה אסתטית אלא היא יכולה להפחית את ערכי הסוכר בדם, להקטין את הסיכוי לאירוע לב ואפילו להפחית את הסיכויים לתמותה. תרופות לירידה במשקל אינן טרנד חולף אלא סטנדרט טיפולי למחלת ההשמנה".