לראשונה: ה-FDA אישר בדיקת קורונה ביתית

מנהל התרופות והאוכל האמריקני (ה-FDA) אישר הלילה (רביעי) לראשונה, אישור במתכונת חירום, בדיקה ביתית לשימוש עצמי לזיהוי נגיף הקורונה. התוצאות של הבדיקות שאושרו מתקבלות בתוך חצי שעה מהרגע שבו נעשתה הבדיקה.

הבדיקה של חברת Lucira Health מזהה את הנגיף ברמה של 94 אחוזי ודאות לתוצאות חיוביות ו-98 אחוזי ודאות לתוצאות שליליות. את הבדיקה שאושרה לשימוש ביתי יכול לעשות האדם לעצמו, אך את התוצאות אמור לאסוף ספק הבדיקות או היצרן, כפי שקבע ה-FDA. כמו כן, הבדיקה אושרה לשימוש רק בקרב נערים מעל גיל 14 בלבד.

מדובר בבדיקה הראשונה המאושרת במהירות הזו לשימוש עצמי, והיא כאמור פרי פיתוחה של חברת Lucira Health. למעשה, מדובר בהתקדמות אדירה מכיוון שהבדיקה תאפשר לאנשים שחושדים כי חלו בנגיף לבצע בעצמם את הבדיקות, בנוכחות איש מקצוע או איש רפואה שמספק את המוצר, מבלי לצאת החוצה.

יתרון משמעותי נוסף שניתן על ידי ביצוע הבדיקות האלו יבוא לידי ביטוי בתהליך ההכנה של אנשים לטיסות, או לכניסה לאזורים ירוקים כדוגמת העיר אילת ומלונות ים המלח. במקומות שבהם הבדיקה זמינה כבר כעת אנשים יכולים לעשות את הבדיקה בביתם, בנוכחות נציג רפואי, לקבל מהר מאוד את התוצאות, ולדעת האם הם נשאים של נגיף הקורונה.

סטיבן האן, ראש ה-FDA, התייחס לאישור הבדיקה ואמר: "אמנם יש כבר מספר בדיקות שאושרו לביצוע בבית, אבל זו היא הבדיקה הראשונה שממש ניתנת לביצוע מהיר ועצמי בתוך הבית ללא צורך של לקיחת הדגימה למקום אחר".

מנהל השיווק של ארגון ה-FDA ג'ף שורן אמר: "אנו מצפים לעוד סוגים מהירים של בדיקות שיפותחו ושניתן יהיה להשתמש בהן בצורה עצמית תוך פיקוח".