ה-FDA אישר: תרופה למניעת הדבקות באיידס
מנהל המזון והתרופות האמריקני אישר לראשונה את השימוש בתרופה "תרובדה" עבור אנשים הנמצאים בסיכון להדבקה בנגיף • מחקרים מראים כי התרופה הפחיתה את הסיכון להדבקה בשיעור של עד 75%
,עודכן
תרופה למניעה? מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את השימוש בתרופה תרובדה להפחתת הסיכון להדבקה באיידס, עבור אנשים הנמצאים בסיכון להדבקה והמקיימים יחסי מין עם חולי איידס. מדובר בתרופה הראשונה שאושרה להתוויה הזו.
ב-FDA ביקשו להדגיש כי "תרובדה אינה תחליף למין בטוח" וציינו כי השימוש בתרופה, כטיפול מניעתי לפני חשיפה לנגיף האיידס, צריך להיעשות בשילוב עם קונדום. השימוש בתרופה הוא רק מרכיב אחד במניעת איידס לצד מין בטוח, ייעוץ וקיום בדיקות תקופתיות. בנוסף, בארצות הברית מלווה אישור התרופה בהקמת תוכנית למתן הדרכה לרופאים ומטופלים.
התרופה תרובדה אושרה לראשונה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני באוגוסט 2004, לטיפול בנשאי איידס, בשילוב עם תרופות נוספות, כחלק מ"קוקטייל התרופות" האנטי רטרו-ויראליות.
אנשים הנמצאים בסיכון גבוה להידבקות באיידס יצטרכו ליטול את התרופה על בסיס יומיומי, כדי להפחית את הסיכון שלהם להדבקה במקרה שיחשפו לנגיף. התנאי לאישור השימוש בתרופה הוא בדיקת איידס שמוכיחה שהאדם המעוניין להשתמש אינו נשא בזמן תחילת השימוש וכן בדיקות תקופתיות מדי שלושה חודשים.
יעלות ובטיחות התרופה הוכחו בשני מחקרים גדולים. האחד נערך בקרב 2,499 גברים וטרנסג'נדרים בריאים שקיימו יחסי מין עם גברים בסיכון גבוה ללא קונדום, עם מספר רב של פרטנרים ועם פרטנרים נשאי איידס או שסטטוס הנשאות שלהם לא ידוע. נמצא כי תרובדה הפחיתה ב-42% את הסיכון להדבקה, בהשוואה לפלסבו.
מחקר אחר בקרב 4,750 זוגות הטרוסקסואלים, שבהם אחד מבני הזוג נשא איידס, הראה שהתרופה הפחיתה ב-75% את הסיכון להדבקה.
תופעות הלוואי שדווחו בנוגע לתרופה היו שלשול, סחרחורות, כאבי בטן וראש וירידה במשקל.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו