"הפסקת ייצור התרופה דיגוקסין תביא לאסון"

רופאים ורוקחים בכירים במערכת הבריאות מזהירים מפני "אסון אמיתי" וממותם של חולי לב, בעקבות הפסקת ייצור התרופה דיגוקסין על ידי חברת טבע.

הדיגוקסין היא תרופה ותיקה מאוד, שנועדה לחולי לב ומשמשת לטיפול בהפרעות קצב ולאי ספיקת לב. אחד ממאפייני התרופה מכונה "חלון תרפויטי צר". המשמעות היא שכדי שהתרופה תהיה יעילה למטופלים, יש צורך בשמירת רמה מסוימת וקבועה שלה בדם - אולם רמה זו קרובה לרמה שבה תחדל התרופה מלהועיל ותהפוך לרעל קטלני.

לאחרונה הודיעה חברת טבע על הפסקת ייצור התרופה. בעקבות זאת כתבה מנהלת אגף הרוקחות במשרד הבריאות, בתיה הרן, לכל הרוקחים הראשיים בבתי החולים ובקופות החולים כי בעקבות הודעת טבע יונפקו תכשירים חדשים, שמוסדות הבריאות ייבאו מחו"ל.

כעת רופאים ורוקחים בכירים רבים מזהירים כי החלפת התרופה בתחליפים מחו"ל - שאינם זהים באופן מוחלט למוצר הקיים - עלולה לגרום לקושי חמור בהתאמת התרופה לחולים, להחרפה במצבם של רבים מהם ואולי אף למותם. אזהרות אלה הועברו השבוע למשרד הבריאות, בדרישה לפעול מול חברת טבע כדי למצוא פתרון רפואי הולם לחולים המשתמשים בתרופה זו בישראל. בהתכתבות פנימית מול משרד הבריאות, שהגיעה לידי "ישראל היום", כותב ד"ר ניקי ליברמן, ראש אגף רפואה בקופת חולים כללית, כי הוא "מזועזע" מהודעתה של הרן. "בתמימותי אני מקווה שמנכ"ל המשרד, פרופ' רוני גמזו, והמשנה למנכ"ל, ד"ר בועז לב, יקראו את מכתבי ויבינו את כוונתי להציל את מערכת הבריאות בארץ ואת החולים מאסון אמיתי", כתב. גם הפורום של הרוקחים הראשיים בבתי החולים פנה השבוע למנכ"ל פרופ' גמזו והמליץ כי משרד הבריאות "ידאג לרכש אחיד באחריותו בעבור כל המטופלים בישראל על מנת למנוע מקרים חמורים".

מטבע ישראל נמסר כי "טבע ישראל הפסיקה לייצר את תרופת הדיגוקסין המשווקת בישראל בשל הפסקת ייצור חומר הגלם הפעיל שבתכשיר על ידי יצרן אחר. החברה פעלה על פי נוהלי משרד הבריאות ודאגה ליידע כנדרש את המשרד ואת הגורמים הרלוונטיים בשוק עם היוודע הנדון כבר לפני כמה חודשים. בד בבד, דאגה טבע לייצר ולספק לשוק מלאי משמעותי של התכשיר, שאמור לשמש את קהל המטופלים (מוערך בכ-6,500 איש) עד למציאת פתרון חלופי ראוי על ידי משרד הבריאות".

ממשרד הבריאות נמסר: "הנושא מטופל בימים האחרונים על ידי הנהלת המשרד מול הנהלת חברת 'טבע' ומול יצרן חומר הגלם באירופה. המטרה שלנו להביא לחידוש הייצור לחודשים נוספים לפני שתתבצע ההחלפה לחלופה גנרית לתרופה. ההחלפה תנוהל על ידי משרד הבריאות ולא על ידי כל מוסד רפואי בעצמו, וזאת בתיאום עם הגורמים המקצועיים כדי לשמור את האיזון התרופתי של החולים".