זהירות: שתלים מסוכנים

כ-1,200 חולים ישראלים שסובלים משחיקה ומדלקות במפרק הירך נושאים בגופם מפרק מלאכותי אשר עלול להיות פגום, מסוכן ורעיל. המפרק המלאכותי, המיוצר על ידי ג'ונסון אנד ג'ונסון, עלול לגרום לתופעות גופניות קשות, וייתכן שהחולים הנושאים אותו אף יזדקקו לניתוח נוסף ולשתל חדש. כך עולה מתובענה שהוגשה לאחרונה נגד החברה לבית המשפט המחוזי בתל אביב.

ג'ונסון אנד ג'ונסון היא אחת מחברות התרופות והציוד הרפואי הגדולות ביותר בעולם, והיא ששיווקה גם בארץ את המפרק המלאכותי, (מסוג ASR), עוד לפני שהתגלה כי הוא עלול להיות מסוכן ופגום באופן חריג. גם לאחר שהתגלה לחברה כי במפרק עלולים להיות פגמים, היא לא הודיעה מיוזמתה למושתלים כי עליהם להיבדק.

רק באוגוסט 2010 הפסיקה החברה בעולם ובישראל את השימוש במפרק, ובתחילת מארס 2011 הודיע לראשונה משרד הבריאות באופן פומבי על ביצוע מעקב אחר כל החולים שבגופם הושתל המפרק המדובר. ג'ונסון אנד ג'ונסון טרם הגישה את תשובתה לבית המשפט.

התביעה יוצאת הדופן, המתפרסמת כאן לראשונה, הוגשה בשמו של ברוך גילמן (65) מאשקלון. ב-2007 עבר גילמן ניתוח בבית החולים בילינסון בפתח תקווה לצורך השתלת מפרק מלאכותי בירך הימנית שלו. לאחר כמה חודשים החל גילמן לסבול מכאבים עזים, עד שלא יכול היה ללכת, ובנובמבר 2010 הוא עבר ניתוח חוזר באותו מפרק. לאחר הניתוח הסבירו לו רופאיו שהמפרק הראשון שהושתל בגופו "היה פגום וגרם אצלו לנזק פנימי של ממש בעצם". לטענת התביעה, כתוצאה מכך נותר גילמן "פגוע ונכה, הסובל מהבדל ניכר באורך הרגליים וגורר אחריו צליעה קשה עם השלכות תפקודיות של ממש".

"אחוז גבוה של כישלונות"

על פי התביעה, החברה שיווקה את המפרק המלאכותי לרופאים אורתופדים בישראל החל משנת 2004, ואף פירסמה שלמפרק יתרונות רבים וכי הוא עמיד, יציב ואינו רעיל. בישראל שווקו כ-1,200 מפרקים מתוך כ-100 אלף ששווקו בכל העולם, ועל פי התביעה בקרב 15-10 אחוזים מהם התגלו או יתגלו פגמים.

את התביעה הגישו עוה"ד אביתר קציר וגיורא אבן צור, והם מבקשים מבית המשפט להכיר בתביעה כייצוגית, להורות על פיצוי כספי של כל החולים, להורות על פרסום יזום של החברה על אודות החשדות ולערוך מעקב יסודי אחר כלל החולים.

השבוע פנתה לעורכי הדין גם ברסי ספקטור מקיבוץ כפר חרוב שברמת הגולן, אשר עברה לפני כשנתיים ניתוח להחלפת מפרק הירך בבית החולים אסותא בתל אביב. מאז הניתוח סובלת ספקטור מכאבים עזים, וכעת התברר כי היא זקוקה לניתוח חוזר. את ההשתלה בגופה של ספקטור ביצע פרופ' שמואל דקל, מבכירי האורתופדים בישראל, אשר כבר כתב עבורה חוות דעת, ובה ציין כי נעשה אצלה "שימוש בשתל של ג'ונסון אנד ג'ונסון... ושתלים מסוג זה סובלים מאחוז גבוה של כישלונות".

מחברת ג'ונסון אנד ג'ונסון נמסר בתגובה כי "ההעדפה העליונה של החברה היתה והינה תמיד בטיחותו של המטופל. החברה נערכה כדי לספק למטופלים והמנתחים את המידע והתמיכה, והיא מחויבת לממן את העלויות עבור בדיקות וטיפולים הקשורים לניתוחים חוזרים ולהוצאות סבירות הקשורות בטיפולים ובאובדן הכנסה כתוצאה מכך. עד עתה מראים הדיווחים העולמיים שיעורים נמוכים של הזדקקות לניתוחים חוזרים".

טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו