המלצת אמ"ן: להצטייד בטיפולי נוגדנים לקורונה

נייר עמדה חדש של אגף המודיעין בצה"ל ומרכז הידע למערכה בקורונה, שסקר את המאמצים לפתחעירוי נוגדנים לטיפול בנגיף הקורונה, חשף כי ישנן 89 חברות שנמצאות בשלבי פיתוח שונים של נוגדנים חד שבטיים לטיפול בקורונה. באמ"ן ממליצים להצטייד ולרכוש את הנוגדנים האלו במעוד מועד, וזאת על רקע התחרות העולמית שצפויה להיווצר כשתוכח יעילותם הקלינית.

כאמור, מנייר העמדה עולה כי 89 חברות נמצאות בשלבי פיתוח שונים של נוגדנים חד שבטיים לטיפול בקורונה. מבין 89 הטיפולים שבפיתוח, 13 נמצאים בשלבי מחקר קליני (שלב 1 ומעלה), 24 נמצאים בשלבים פרה-קליניים והשאר בשלבים ראשוניים יותר.

בין החברות שהנמצאות בשלב מתקדם של הפיתוח, נמצאת חברת רג'נרון, שפיתחה נוגדן שניתן לנשיא ארה"ב דונלד טראמפ באופן ניסיוני. טיפול בנוגדנים עשוי להיות פתרון יעיל, אך יקר, עבור חולים ששייכים לקבוצות הסיכון.

הטיפול בנוגדנים מחקה את פעילות מערכת החיסון נגד נגיף הקורונה ומהווה מעין חיסון פסיבי. שימוש בנוגדנים יכול להיעשות בדרך של מתן פלזמה ממחלימים, אך בשיטה זו אין שליטה מספקת על רמות הנוגדנים ואין אחידות בין מנה למנה.

פתרון אחר הוא פיתוח נוגדנים חד שבטיים (מתא אחד) סינטטיים כנגד הנגיף, כשאלו מבוססים על תגובת המערכת החיסונית של המחלימים. בחברות שמפתחות את הטיפול, מבודדים את הנוגדנים הטובים ביותר ומייצרים אותם בכמות אחידה וטובה.

החברות המתקדמות ביותר בפיתוח שכבר הגיעו לשלב הניסויים שלישי הן רג'נרון, אלי-לילי, ויר וסלטריון (חברה דרום קוריאנית). חברות נוספות שנמצאות בשלבי פיתוח מתקדמים הן ג'ונשי ביוסיינס, אסטרהזניקה, בייג'ן, סורנטו ועוד.

על רקע ממצאים מבטיחים מבדיקות וטיפולים ראשוניים, שמראים הפחתה בעומס הנגיפי ובתסמינים בקרב חולים קלים עד בינוניים והפחתה בסיכון לאשפוז, חלק מהחברות כבר הגישו בקשה לאישור בטיפולים למטרת שימוש חירום על ידי מנהל התרופות האמריקני. חלקן עשויות לקבל את האישור עד סוף 2020.

תרופות וטיפולים מבוססי נוגדנים חד תאיים הם לרוב יקרים מאוד, בשל הליך הייצור המורכב. עלות הטיפולים הללו מגיעה לאלפי דולרים למנה בודדת. בנוסף, יכולת הייצור שלהם מוגבלת מאוד ועומדת על כמיליון מנות בשנה.