הטיפול ברמדסיביר: לא רק לחולי קורונה קשים

המאבק במגפת הקורונה בארצות הברית:התרופה רמדסיביר לטיפול בחולי הנגיףתינתן בארה"בגם לחולים קלים ובינוניים שמאושפזים בבתי החולים. בסוף השבוע האחרון, הורחב האישור של מנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, לשימוש חירום בתרופה לחולי קורונה.

עד כה הטיפול ניתן רק בחולים קשים, מונשמים או עם ירידה ברוויון החמצן בדם. כעת התרופה מאושרת לשימוש בארצות הברית גם בחולים במצב קל ובינוני המאושפזים בבתי החולים. נציין כי בישראל התרופה ניתנת רק לחולים קשים בבתי החולים. לאחר הגל הראשון נותר מחסור בתרופה, אך ישראלרכשה מלאי נוסף.

הרחבת השימוש בארה"ב נעשתה בעקבות מחקר שפורסם באוגוסט בכתב העת JAMA. המחקר מצא כי חולים שקיבלו טיפול סטנדרטי יחד עם התרופה רמדסיביר, הגדילו ב-65% את הסיכוי שלהם לשיפור במצב הקליני לעומת חולים שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד.

מתן הטיפול למשך חמישה ימים הגדיל ב-65% את הסיכוי של החולים לשיפור בתסמיני המחלה ובמדדים - שחרור מבית החולים ועלייה ברמת החמצן בדם. נראה כי הטיפול מועיל לסמפטומים של המחלה, אך הוא טרם הוכיח יעילות במדד התמותה.

עם זאת, בקבוצה שקיבלה את הטיפול ברמדסיביר במשך עשרה ימים, נמצא שיפור של 31% בסיכוי לשיפור בתסמינים הקליניים. ובנוסף, השיפור אינו מובהק.

"נתונים מראים כי יש לטיפול זה פוטנציאל לעזור לחולים מאושפזים יותר בסובלים מההשפעות של הנגיף ההרסני הזה, ופוטנציאל לעזור ליותר חולים מאושפזים", אמר נציב ה-FDA ד"ר סטפן האן.

ד"ר פרנסיסקו מרטי, מומחהלמחלות זיהומיותמבית הספר לרפואה של הרווארד שערך את המחקר, ציין: "ההבנה שלנו לגבי הספקטרום של ההדבקה בנגיף הקורונה וחומרת המחלה ממשיכה להתפתח. תוצאות המחקר והאישור שניתן לשימוש חירום בתרופה, הם צעד חדש וחשוב שמאפשר לתת לחולה המאושפז את הטיפול ברמדסיביר מבלי להמתין להחמרה במצבו הקליני. תוצאות המחקר מראות שחולי קורונה במצב בינוני עשויים להפיק תועלת מטיפול של חמישה ימים ברמדסיביר".

יש להדגיש כי במחקר נמצא שתופעות הלוואי של הטיפול היו בחילות, שלשול וכאבי ראש. לעומת זאת, במחקר אחר שנערך על ידי המכון הלאומי האמריקני לאלרגיה ולמחלות זיהומיות נמצא שהטיפול ברמדיסביר קיצר את משך ההחלמה מ-15 ימים לעשרה ימים.

רמדסיביר היא תרופה אנטי-ויראלית, המקצרת את משך הזמן שבו הנגיף משתכפל בגוף. התרופה פותחה על ידי חברת התרופות גילאד שפועלת על מנגנון השיכפול של וירוס הקורונה. היא הוכחה כיעילה בתנאי מעבדה על וירוסים אחרים ממשפחת הקורונה - SARS ו-MERS ולכן נתלו בה ציפיות רבות.