סל התרופות החדש פורסם היום (שלישי) במסיבת עיתונאים רשמית של וועדת הסל. מחצית מתקציב סל התרופות השנה, כ-230 מיליון שקלים מוקדשת לתרופות לחולי סרטן, לוקמיה וסרטן מערכת הלימפה, בהן תרופות אימונו-תרפיות חדשניות ויקרות במיוחד. עם זאת, מגוון חולים נוספים, גם כאלה שלא קיבלו מענה בשנים קודמות יזכו השנה לקבל תרופות לסוכרת, לפרקינסון, ל-HIV, למחלות ריאומטולוגיות, לאי ספיקת לב ועוד.
בסך הכל אישרה הוועדה תוספת של 106 תרופות והתוויות שונות, 25 מהן לא דורשות תוספת עלות לסל הקיים שמיועדות לטיפול ביותר מ-85 אלף חולים. חברי ועדת הסל הגישו היום אחר הצהריים (שלישי) את המלצותיהם לשר הבריאות יעקב ליצמן ואלו יובאו לאישור הממשלה ביום ראשון הקרוב ויינתנו לאחר מכן לחולים.
התרופה היקרה ביותר שאושרה היא "סטרנסיק" ועלותה 1.4 מיליון שקלים לשנת טיפול. היא מיועדת לטיפול בחולה אחד בלבד בישראל, פעוט בן שנתיים וחצי שחולה במחלת יתום, מחלה מטבולית הגורמת לאגירת זרחן בגוף. הילד החולה כבר סובל מנשירת שיניים ומפגיעה בשלד והתתרופה עשויה לשפר את איכות ההליכה וחוזק השרירים שלו.
צפוי לאשר ביום ראשון הקרוב את תקציב סל התרופות // צילום: גדעון מרקוביץ'
בין תרופות הזולות למטופל שנכנסו נמצאות תרופות חדשות לסוכרת - "פורסיגה" ו"ג'רדיאנס". מדובר בתרופות המסייעות לפנות את הסוכר העודף דרך השתן. שתיהן מיועדות לחולים עם סיכון למחלות לב. התרופה ג'רדיאנס נמצאה כמפחיתה ב-38 אחוז את הסיכון לתמותה ממחלות לב, לאחר שאושרו כמפחיתות סיכון למוות מהתקף לב. עלות התרופה כ-75 שקל לחודש והן מיועדות ל-34,500 חולים בישראל בשנה.
"השנה דווקא ישנתי טוב, סייענו להרבה חולים"
תקציב סל התרופות השנה היה הגדול מזה כעשור ועמד על 500 מיליון שקלים, מהם 40 מיליון שקל מיועדים להרחבת טיפולי שיניים לילדים עד גיל 16 ו-460 מיליון שקל לתרופות. בשנים עברו נהגו חברי הוועדה לציין את ההתלבטויות הקשות שליוו אותן. השנה לאור הרחבת הסכום אמר אחד החברים כי "השנה דווקא ישנתי טוב בלילה. ידעתי שנוכל לסייע להרבה חולים".
הסכום הגדול איפשר השנה לוועדה להכניס טיפולים שלא נכנסו בשנים קודמות, כמו התרופה "דואודופה", שמיועדת לחולי פרקינסון במצב הקשה ביותר ובשנים האחרונות לא נכנסה לסל ברגע האחרון ממש. התרופה מקלה על הסימפטומים של החולים ומשפרת את איכות חייהם.
40 מיליון שקלים לטיפולי שיניים לילדים עד גיל 16 // צילום: עמי שומן
הסכום הגדול יפרש גם הכנסה לסל של מחלות מטבוליות, מחלות "יתום" שבהן חולים מעטים. מספר החולים הנמוך הופך את עלות התרופה לאסטרונומית עבור החולים. הוועדה הכניסה כחמש תרופות, חלקן מיועדות לחולה אחד בלבד.
אחת הבשורות המרכזיות של וועדת סל התרופות השנה היא מתן מענה רחב לחולי סרטן, לוקמיה ולימפומה. ועדת סל התרופות אישרה הכנסה של תרופות אימונו-תרפיות יקרות כגון "קיטרודה" ו"אופדיבו" לכ-365 חולי סרטן ריאה מסוג NSCLC שבגופם קולטנים לחלבון PDL1 גם לקו טיפול ראשון וגם לקו טיפול שני. עלות שתי התרופות יחד היא כ-60 מיליון שקל, כ-120-200 אלף שקל למטופל לשנה. הן מאריכות את הישרדות החולים בכשמונה חודשים. הכנסת התרופות בקו טיפולי ראשון משפרת ב-40 אחוז את ההישרדות וזהו מענה "נכון יותר" עבר החולים.
התרופה "קיטרודה" נכנסה לטיפול בחולים עם סרטן ראש-צוואר קשקשי לקו טיפול מתקדם. נכנסו גם תרופות ביולוגיות ואימונו תרפיות לטפול במלנומה גרורתית, טיפול לסרטן של הרקמות הרכות, התרופה "קסלקורי" המיעודת לטיפול מכוון מטרה לסרטן ריאות עם מוטציה מסוג ROS1 ונותן לחולים תוספת ממוצעת של 16 חודשי חיים. והתרופה "לינפרזה" שמיועדת לטיפול בחמש חולות סרטן שחלה עם מוטציות מסויימות. הטיפול מאריך בכשמונה חודשים את הישרדות החולות.
הוועדה הייתה קשובה גם לפריצת דרך בתחום הטיפול בלוקמיה ולימפומה והכניסה תרופות חדשות ויקרות, בהן כאלו בעלות של 200-300 אלף שקל לחולה למחלות אלו. התרופות שנכנסו מאריכות את תוחלת החיים בחמישה עד 10 חודשים. בסך הכל הצליחו השנה חברי הוועדה להכניס לסל כמעט את כל התרופות האונקולוגיות וההמטו-אונקולוגיות שדורגו כחשובות ביותר.
וועדת הסל הצליחה השנה להרחיב את הטיפול התרופתי לחולי הפטיטיס כרונית (דלקת כבד) כך שיכלול עוד מאות חולים אך ללא תוספת תקציב. מדובר במספר תרופות שיכולות תוך מספר חודשים להוביל לריפוי מוחלט (בשיעור של למעלה מ-95 אחוז) של המחלה. התרופות נכנסו לפני שנתיים לסל בעלות אסטרונומית של 100 מיליון שקל. כעת כשטופלו החולים במצב הקשה יותר (דרגת הדלקות של הכבד 3 ומעלה) "התפנה" התקציב כדי להכניס קבוצות חולים חדשות.
חולים שזקוקים להזנה מלאכותית בצינורית דרך הבטן יזכו השנה לקבל מימון למזון הרפואי המיוחד שהם צורכים. מדובר בחולים שאין להם חלופה אחרת ועלות המזון המיוחד עבורם כ-2,000 שקל לחודש שעד כה שילמו מכיסם. חברי הוועדה ציינו שמדובר בחולים עם מגוון מחלות, שלא התאגדו והשמיעו את קולם עד כה.
בשורה לכּבדי השמיעה הצעירים
וועדת סל התרופות שינתה את התקצוב של מכשירי שמיעה עבור חולים מבוגרים בני 31 עד 50 כך שיקבלו אחת לשלוש שנים סכום של כ-3000 שקל, זאת בדומה לחולים עד גיל 30 ומגיל 65 ומעלה. רק קבוצת חולים אחת, בני 50 עד 64, נותרו עם מענה מצומצם בתחום זה. עוד נכנסו התרופות "קורלן" ו"אנטרסטו" לטיפול באי ספיקת לב עליהן אמרו בוועדה "כי הן יכולות לסייע להאריך את חיי החולים האלה בשנים".
דיון ער התקיים בשאלה האם להכניס לסל התרופות מערכת לב מלאכותי. מדובר בטכנולוגיה המחליפה את פעילות הלב ומשמשת כ"גשר" עד להשתלת לב. הלב המלאכותי יכול להחזיק את החולה בחיים למשך חודשים עד שנים. שני משתילי הלב הפועלים בישראל כיום משתמשים בטכנולוגיה שונה אך הביעו הסכמה לעבור להשתמש בטכנולוגיה חדשה. הטכנולוגיה אושרה עבור עשרה חולים בשנה בעלות כוללת של 8 מיליון שקלים. עוד נכנסו בדיקות גנטיות ליהודים ממוצא בוכרי ואשכנזי וכן לאוכלוסייה הערבית והדרוזית.
הפסקת הריון מגיל 33 - מחוץ לסל
בין התרופות והטכנולוגיות שלא נכנסו השנה לסל: התרופה "אורקמבי" המיועדת לטיפול ב-45 חולי סיסטיק פיברוזיס הנושאים מוטציה גנטית שאצלם המחלה מתבטאת בצורה חמורה יותר ותוחלת החיים שלהם קצרה יותר.
טיפול חדשני באוטראסאונד לטיפול ברעד ראשוני ופרקינסון לא נכנס לסל, אך נקבע שיתקיים פיילוט בשיתוף קופות החולים בבית החולים רמב"ם, שם ניתן הטיפול והוא יוגש שוב בשנה הבאה. הועדה לא אישרה מימון של הפסקות הריון לנשים מגיל 33 ומעלה, בנימוק "שאצל נשים בגיל זה אין קושי לממן הפסקת הריון בעלות 2,300 שקל". כמו כן לא אושרו מכשירי אינהלציה יקרים בעלות של כ-5,000 שקל, מכשירים שהם הדרך היחידה של חולי CF ליטול את התרופות שלהם. המכשירים אושרו רק לילדים עד גיל 18 אך לא למבוגרים. לא אושרו תרופות חדשות לסוכרת, המיועדות לחולים עם פגיעה בכליות.
גם התרופות "לוסנטיס" ו"אילה" לטיפול בניוון העין - הגורם המוביל לעיוורון בגיל מבוגר - לא נכנסו לסל. לאחר חישוב קפדני התבר שדווקא באמצעות הביטוחים המשלימים הם יעלו לחולים פחות. כמו כן לא נכנסו לסל השנה תרופות נוגדות קרישה חדשות ("פרדקסה", "אליקוויס" ו"קסרלטו") לטיפול בפקקת ורידים ולמניעת שבץ בחולים עם פרפור פרוזדורים בדרגה מסוימת.
מדובר בחיי אדם ובהצלת חיים
"סל התרופות השנה הוא חברתי, שיוויוני וכולל בשורות רבות בתחומים שונים. זו לא עבודה קלה ופשוטה. מדובר בחיי אדם ובהצלת חיים. האחריות כבדה וגדולה. אני סומך עליכם ובטוח שקיבלתם את ההחלטות הנכונות. אני חש סיפוק רב מהעובדה שהצלחנו להגדיל משמעותית את תקציב סל התרופות. לראשונה מזה שנים רבות זכינו כמעט להכפיל את המימון ובזכות זאת להעניק חיים ובריאות לעוד חולים רבים, בייחוד לחולים במחלות קשות. הסל כולל גם הרחבת הרפורמה בבריאות השן ואנו מרחיבים לגיל 15, נמשיך להגדיל את הרפורמה עד גיל 18". אמר שר הבריאות יעקב ליצמן והוסיף כי הוא "מבקש להדגיש כי רפורמת הסיעוד תבוצע במהלך 2017. בניגוד לכל מי שחושב שנוותר על זה, בימים אלה מוקמת וועדה מצומצמת שביחד נקדם את הרפורמה למען שינוי לאומי במערך הסיעוד הציבורי ולעשות צדק חברתי לאוכלוסייה המתבגרת בישראל"
מנכ" משרד הבריאות, משה בר סימן טוב: "אין תקדים בשירות הציבורי למפעל הזה - ועדת הסל. השנה היו לנו יותר משאבים וחברי הועדה עשו את האיזונים העדינים והתמהיל הנכון בין תרופות מצילות חיים - בדגש על אונקולוגיה ותרופות יתום, לתרופות שמיועדות לקהלים רחבים כגון סכרת והקלת סבל, כאב ושיפור איכות חיים כמו מכשירי שמיעה, מזון רפואי ומכשירי שיקום".
יו"ר וועדת הסל פרופ' יונתן הלוי התייחס למגוון התרופות החדשות שנכנסו לסל ואמר כי "עדכון סל התרופות השנה כולל מגוון רחב מאוד של תרופות וטכנולוגיות מכל תחומי הרפואה. החל ברפואה מונעת (בדיקות סקר לגילוי נשאים שלד מחלות גנטיות), דרך תחומי המיילדות והגינקולוגיה, מחלות דרכי העיכול, מחלות לב וכלי דם. כמו כן, הוחלט להכניס תרופות חדישות לחולי סוכרת, מחלות עור, ריאות וכבד וגם, טכנולוגיה מתחום השיקום והפיזיותרפיה של סדים טיפוליים".
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו
