מכה קשה לטבע: נפגעה בלעדיות קופקסון בארה"ב

גלולה מרה: בית המשפט העליון בארה"ב דחה בסוף השבוע בקשה שהגישה חברת טבע להוצאת צו עיכוב שימנע מחברות אמריקניות לשווק תרופות גנריות המתחרות בקופקסון - תרופת הדגל של החברה.

רוצים לקבל עוד עדכונים? הצטרפו לישראל היום בפייסבוק

משמעות ההחלטה היא כי במידה ורשות התרופות והמזון האמריקנית (ה־FDA) תאשר למתחרות העיקריות של טבע לפתח העתק לתרופת הקופקסון, הן תתקרבנה להפצה שלהן בשוק.

עם זאת, נשיא העליון הסכים לדון בערעור החברה על החלטת ביהמ"ש המחוזי לפסול הגנות פטנטים על הקופקסון עד לאוקטובר הקרוב, ואף ציין כי לערעור יש סיכוי הצלחה סביר.

טבע פנתה בעבר לביהמ"ש המחוזי בארה"ב בנוגע לתשעה פטנטים של הקופקסון וקיבלה הגנה על חלקם. אולם על אחד מהפטנטים, המכונה פטנט 808, החליט ביהמ"ש לא לשמור לה את ההגנה, ועל כך פנתה לעליון בארה"ב.

בטבע התאכזבו כי "בעוד העליון קבע כי ישנו סיכוי הצלחה סביר שביהמ"ש יהפוך את ההחלטה לבטל את בקשת פטנט 808 - בקשת טבע לעיכוב ביצוע החלטת ביהמ"ש לערעורים נדחית בכל זאת".

קופקסון, המטפלת במחלת הטרשת הנפוצה הינה תרופת מקור, שהיקף המכירות שלה ב־2013 הסתכם בכ־3.2 מיליארד דולרים. בעוד שמחזור המכירות של טבע הסתכם באותה שנה בכ־20.3 מיליארד דולר, לפי ההערכות, הרווחיות של הקופקסון אחראית לנתח גדול מזה.

חוסר היכולת לאבחן במדויק את המרכיבים הפעילים של המוצר הובילו מומחים רבים להאמין שהדרך היחידה להבטיח את בטיחות, יעילות וחסינות גרסה גנרית לכאורה, היא באמצעות מחקר קליני מלא הכולל יעדי קצה ברורים ומדידים בקרב חולי טרשת נפוצה התקפית הפוגתית.

החברה ציינה כי "היא בטוחה שהקופקסון יישאר מוצר עולמי מוביל להפחתת תכיפות ההתקפים בקרב חולים בטרשת נפוצה, וזאת בהינתן חוסן קניין רוחני".