בשורות לחולים: הוועדה הציבורית להרחבת סל התרופות אישרה השנה הוספה של 141 תרופות וטכנולוגיות תרופות עבור מעל ל-210 אלף מטופלים בעלות כוללת של 500 מיליון שקלים (מתוכם 39 מיליון שקלים התחייבויות למימון טיפולים שהוכנסו בשנים קודמות.
בין הדברים שאושרו אפשר למצוא תרופות רבות עבור חולי סרטן, אך גם בדיקות גנטיות וטיפולים מתחום הרפואה המונעת כמו חיסונים וגילוי מוקדם של מחלות, טיפול גנטי חדשני שמונע עיוורון, טיפולים לנשאי HIV ולחולי לסוכרת, מחוכים שמאפשרים תנועה לילדים ומבוגרים עם עקמת או פגיעות בעמוד השדרה וטיפול לאסטמה. בין התרופות ישנן תרופות שהכנסתן לסל התאפשרה ללא תוספת עלות, משום שהן ניתנות במקום או לצד טיפול אחר שבסל.
שר הבריאות, יעקב ליצמן על החלטת ועדת סל התרופות: "מדובר בבשורה ותקווה ממשית לחולים, והישג חשוב למערכת הבריאות. לא היה פשוט לכולנו השנה בתוך האי ודאות הפוליטית שגרמה גם לאי ודאות תקציבית. סל התרופות 2020 כולל בתוכו הישגים דרמטיים לציבור החולים ואני גאה בתוצאה שהגישה הוועדה".
השר ליצמן התייחס למאמצים שהובילו לעצם קיומו של הסל הנוכחי וכך שיש להוסיף תקציב נוסף. "כידוע איני מתערב בנעשה בסל ומשאיר את ההחלטות לחברי הוועדה, אך אני מכיר מקרוב את העבודה הקשה שעשיתם השנה, ואת המשימות הלא פשוטות כלל שעמדו בפניכם, בבואכם להכריע בסוגיות שיש בהן פיקוח נפש ממש. לצערי תקציב הסל אף פעם לא מספיק לכל הצרכים, פעלנו להשיג תקציב ונאבקנו שלא יקוצץ משנה קודמת, ולדעתי יש להוסיף מעל 500 מיליון שקל".
ח״כ אילן גילאון ממפלגת מרצ התייחס לפרסום סל התרופות ואמר כי ״ההתלבטות השנתית האכזרית של מי נידון לחיים ומי למוות הוכרעה עם פרסום סל התרופות. מברך על כל תרופה חדשה שנכנסה, ומצר על כל תרופה שלא. השנה הזו, עם המשבר הפוליטי הקשה בתולדותינו, רק חידד את החשיבות של הצורך בעדכון אוטומטי של הסל בגובה 2 אחוזים לפחות והתאמה שלו לגידול באוכלוסייה והזדקנותה".
ח"כ גילאון הדגיש כי זכות הבריאות היא דבר בסיסי. "בלי זה, תמשך המסורת הקשה הזו של מאבקים על הזכות של אנשים לקבל טיפול רפואי מיטבי. הזכות לבריאות היא אולי הזכות הבסיסית והחשובה מכולן, והגיע הזמן לממשלה שמכירה בכך.״
ועדת סל התרופות מגישה את החלטותיה לשר הבריאות ליצמן // צילום: אורן בן חקון
משה בר סימן טוב, מנכ"ל משרד הבריאות התייחס לסל של שנת 2020 ואמר: ״עוד שנה עוד סל. זה תמיד נראה בלתי אפשרי לפני ונס אחרי. אבל הפעם היה פה באמת נס. יש לא מעט בשורות בסל השנה – הרבה מאוד השקעה במניעה ראשונית – מחיסון נגד חצבת למבוגרים ועד בדיקות סקר לדושן וגם מניעת סיבוכים".
יו"ר ועדת סל התרופות 2020, פרופ' זאב רוטשטיין אמר: "סיום עבודת ועדת הסל 2020, דומה ללידה לאחר הריון בסיכון גבוה. נולד תינוק די מוצלח שלמרות המצוקה העוברית, יצא כשהוא מכיל את כל מה שניתן היה להטעינו באילוצים הקשים שאפפו את לידתו. סל הבריאות 2020, נותן פתרונות להתקדמות הטכנולוגית העכשווית בשטחי רפואה מגוונים. נדחסו אל קרביו פתרונות שיסייעו לתושבי מדינת ישראל להרפא ע"י תרופות מתקדמות ומאוד יקרות. אנו זוכרים מצויין את כל מה שהוועדה לא הצליחה לכלול השנה בסל ויכול היה לתת מענה מצויין לצורך הבריאותי של הציבור".
לוועדת הסל הוגשו השנה 900 תרופות וטיפולים בעלות של מעל ל-3.5 מיליארד שקלים, פי 7 מתקציבה. לכן, התנהל משא ומתן קשוח מול חברות התרופות, שהובל אישית גם על ידי יו"ר הוועדה פרופ' זאב רוטשטיין במטרה להוביל לירידת מחירי התרופות.
עבודת ועדת הסל התעכבה השנה בכחודש ונמשכה זמן רב יותר בהשוואה לשנים קודמות. גם בשל העובדה שעד לפני כחודש וחצי, לא היה תקציב מאושר עבור הוועדה, אך גם בשל פרקטיקת עבודה שונה. התרופה היקרה ביותר שנכנסה לסל התרופות היא לוקסטורנה, טיפול גנטי חד פעמי שמונע הידרדרות במצב הראייה עד כדי עיוורון, ומיועד ללוקים במוטציה מסוימת של מחלת העיניים רטיניטיס פיגמנטוזה. הטיפול שעלותו קרובה לשלושה מיליון שקלים לאדם בשנה, ניתן באופן חד פעמי. הטיפול כולל הזרקת עותק בריא של הגן הפגום על גבי וירוס לרשתית העין, דבר שמסייע לשיקום תאי הרשתית.
מדובר במחלה נדירה מאד והטיפול הוכנס לסל עבור אדם אחד בשנה. עם זאת נוצר צורך מידיי לטפל ב-11 חולים שישנם כיום בעלות חד פעמית של 27 מיליוני שקלים. הדבר מתאפשר בזכות העובדה שהחלטת ועדת הסל ניתנה השנה באיחור ותיכנס לתוקף רק בתחילת פברואר.לאור זאת נוצר עודף חד פעמי של כ-40 מיליוני שקלים (החלק היחסי של חודש ינואר), דבר שאפשר לחברי הוועדה מספר פתרונות יצירתיים לצד הטיפול למניעת עיוורון.
בזכות העודף התקציבי, תחל השנה תכנית ניסיונית, בשיתוף קופות החולים, לגילוי מוקדם של חולי סרטן הריאה. במסגרתה יעברו מעשנים כבדים, בני 55 ומעלה שבעברם 30 שנות עישון של קופסה ביום, או 15 שנה של שתי קופסאות ביום, בדיקה ב-CT בעוצמה נמוכה. הבדיקה הוכחה כמפחיתה תמותה מסרטן הריאות, שהוא הקטלני בישראל, בשיעור של 26 עד 40 אחוזים.
צילום: אורן בן חקון
עודף תקציבי בגובה של כ-6 מיליון שקלים, ישמש באופן חד פעמי לטיפול בחבלות בשיניים שנגרמות לתלמידים בזמן הלימודים. משרד החינוך החליט השנה, באופן פתאומי וללא תיאום, להוציא את הטיפול מהביטוח של התלמידים והנושא הגיע לפתח ועדת סל הבריאות. הסכום ישמש לביטוח למשך שנה בחברת הביטוח הממשלתית ענבל, כאשר במקביל תקום ועדה מקצועית שתיבחן את נושא ביטוח חבלות שיניים לתלמידים, ותגיש את מסקנותיה לסל התרופות בשנה הבאה למציאת פתרון קבוע.
כמדי שנה התרופות לסרטן מקבלות את הנתח היחסי הגדול ביותר
התרופה שנכנסה בעלות הגבוה ביותר היא אימברוביקה, לטיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית. המחיר של טיפול ראשון עבור 280 חולים ו-25 חולים בלימפומה נדירה מסתכם בעלות כוללת של 34 מיליון שקלים, כ-7 אחוז מתקציב סל התרופות. מדובר בטיפול פורץ דרך המונע התרבות ונדידה של תאי B המסייע לנטרול התאים הסרטניים.
צילום: אורן בן חקון
תרופות נוספות שנכנסו לטיפול בסרטן הן לינפרזה ל-140 חולות סרטן שחלה או חצוצרות, נשאיות המוטציה הגנטית BRCA. וכן לטיפול בסרטן שד גרורתי ל-43 חולות סרטן שד נשאיות המוטציה. התרופה קדסילה, נותנת מענה ל-137 חולות סרטן שד מוקדם HER2 חיובי, התרופה טסנטריק, נותנת מענה ל-49 חולות סרטן שד מסוג "טריפל נגטיב". הטיפול האימונותרפי ליבטיו, טיפול ראשון לחולי סרטן עור קשקשי, התרופה האימונותרפית קיטרודה לטיפול בחולי סרטן ראש צוואר גרורתי כקו טיפולי ראשון, וכן לטיפול משלים במלנומה בשלב מתקדם.
יחד עם זאת, הורחבה מסגרת הטיפול בסרטן כליה מתקדם וגרורתי בעשר תרופות, ובהן אפיניטור, אופדיבו ו-ירבוי. נכנס טיפול חד פעמי בשם בלוורסה, טיפול ראשון שמיועד ל-20 חולים עם סרטן שלפוחית השתן. כמו כן נכנסו בדיקות גנטיות לבדיקת הפרופיל המולקולרי של חולי סרטן ריאה מסוג NSCLC שמאפשרות התאמת טיפול רפואי מותאם אישית.
לאחר מאבק של כשלוש שנים, נכנס לסל טיפול באמצעות קסדה ושדות מגנטיים בשם אופטיון עבור חולים קשים עם סרטן מוח מסוג גליובלסטומה. 20% מהחולים שהשתמשו בקסדה חיו ארבע שנים.
תרופות מיוחדות
ספריי קתמין (ספרבטו) לטיפול בדיכאון, עמיד לאחר שהמטופל לא הגיב לטיפול בשתי תרופות קודמות. מדובר בטיפול שמשפיע תוך 24 שעות מהטיפול וכ-70 אחוז מהחולים מגיבים לו. לאחר שנים שבהן לא נכנסו תרופות חדשות ויעילות מתחום בריאות הנפש. אחת מחברות הוועדה ציינה כי "זו אחת ההפרעות הנפוצות בעולם. גורמת לנכות תחלואה ותמותה בעקבות אובדנות. בריאות הנפש זה תחום שקיבל מענה מוועדת הסל מעט מאוד פעמים. זה טיפול מרשים לנושא כל כך חשוב".
טיפול נוסף ויקר שנכנס הם טיפות עיניים בשם "ציסטה דרופס" בעלות של כ-200 אלף שקל למטופל עבור מחלה שהורסת את הקרנית.השנה הצליחה הוועדה להגיע להסכם יצירתי ומיוחד שאפשר הכנסה של טיפול בתאי גזע לריפוי פיסטולות אצל חולי מחלת המעיים קרוהן.
הכנסת הטיפול היקר, שעלותו 278 אלף שקל למטופל, והמיועד ל-48 מטופלים, התאפשר לאחר שהחברה התחייבה לממן את הטיפולים שלא יצליחו. לפי המחקרים שיעור ההצלחה של הטיפול בחולים קשים אלו עומד על 50 אחוז.
וועדת הסל הכניסה לסל השנה מחוכים בעלות של כ-7000 שקל עבור אלף חולים. מדובר בטיפול לעקמת מולדת וכן עקמת אחרי טראומה או על רקע מחלה. בין המטופלים גם ילדים שללא טיפול מוקדם באמצעות מחוך לא יכולים להתחיל בטיפולי הליכה.
רפואה מונעת
וועדת סל התרופות הצליחה להכניס השנה טיפולים רבים מתחום הרפואה המונעת, ובהם השלמת החיסון נגד חצבת חזרת ואדמת למבוגרים, שזכה לדירוג החשיבות הגבוה ביותר. שודרג החיסון לסרטן צוואר הרחם שניתן לבנים ובנות בכיתה ח' כך שיגן מפני 9 זנים של נגיף הפפילומה, ולא מפני ארבעה זנים כמו היום.
השנה נכנסה בדיקה לגילוי נשאות למוטציה בגן BRCA, המעלה סיכון לסרטן השד, השחלה והלבלב לנשים אשכנזיות בנות 30 עד 65. אחת מכל 40 נשים אשכנזיות, עשויה לשאת את המוטציה וגילוי הנשאות מאפשר לעקוב ולזמן את הנשים לבדיקות תקופתיות לגילוי מוקדם של סרטן וכן לעשות פעולות מניעה.
הורחב גיל הזכאות לבדיקת פאפ לגילוי מוקדם ש לסרטן צוואר הרחם לנשים בגילאי 25 עד 30. כמו כן הורחבו בדיקות סקר לגילוי נשאות למחלת ניוון השרירים הקשה, דושן לכלל האוכלוסייה ובדיקות סקר לגילוי מחלות קשות באוכלוסייה הדרוזית, המוסלמית והבדואית.
ועד הסל הצליחה להשלים מהלך לתקצוב מכשירי שמיעה לכלל האוכלוסייה, כאשר השנה הכניסה את קבוצת החולים האחרונה- בני 52 עד 64, שיזכו להחזר בגובה 3000 שקל על רכישת מכשיר שמיעה.
טיפולים נוספים
עוד תרופה שנכנסה לסל היא התרופה דופיקסנט, לטיפול באסטמה קשה לחולים שמטופלים בסטרואידים ועבור חולים שלא הגיבו לטיפול אחר. בנוסף הוכנס גם מזון רפואי לילדים חולי סרטן ולחולים עם הפרעות בספיגת המזון ומגוון מחלות אחרות. גם זריקות חדשות להורדת כולסטרול שנכנסו בשנים קודמות יינתנו השנה לעוד חולים שהטיפול בסטטינים לא הועיל להם והם נמצאים בסיכון גבוה.
התרופה "היקרה בעולם" זולג'נסמה ריפוי גנטי למחלת ניוון השרירים הקטלנית SMA לטיפול בתינוקות עד גיל שנתיים הצליחה להיכנס לסל התרופות "ללא תוספת עלות". התרופה שעלותה כ-7 מיליון שקלים, ניתנת כטיפול חד פעמי, וחברת התרופות הסכימה לפריסת תשלומים שתהיה זהה לעלות תרופה מקבילה בשם ספינרזה, בעלות של מיליון שקלים לחולה. כמו כן, החברה הסכימה לממן תינוקות שלא יגיבו לטיפול, על חשבונה, טיפול בתרופה המקבילה כחלופה.
עוד נכנסו לסל טיפולים מתקדמים לסוכרת ממשפחת SGLT2 בהם פורסיגה וג'רדיאנס, שיינתנו ל-35 אלף חולים בהתוויה רחבה יותר. מדובר בטיפולים שמסייעים גם להגנה על הלב והכליות של חולי הסוכרת. עוד נכנסה מערכת בשם "פלאש", המשמשת לניטור רמות הסוכר אצל הילדים וכן מימון מערכת לניטור סוכר למבוגרים עם סוכרת מסוג 1, שעברו 3 אירועים של חוסר איזון קיצוני במשך שלושה חודשים.
התרופה "לדיאנט", לחולים בתסמונת הקשה וחשוכת המרפא CTX, נכנסה השנה לסל, וזאת לאחר מאבק ארוך ב-"מחיר החזירי" של חברת התרופות. מדובר בטיפול שהיה קיים בעבר בשם אחר אך החברה רשמה פטנט והקפיצה את מחיר התרופה. המדינה אישרה ייבוא מקביל של תרופה חלופית וזולה אך החברה עתרה לבית המשפט.
התרופות שנשארו מחוץ לסל
התרופה אברקסן היא אמנם הטיפול היחיד לחולי סרטן לבלב גרורתי, אך חברי הוועדה התרשמו שהיא מוסיפה רק שלושה חודשי הישרדות לחולים באיכות חיים ירודה, עם תופעות לוואי קשות כשכשני שלישים מהחולים מפתחים רעילות לתרופה והחליטו שלא להכניס אותה. לא נכנסה לסל גם התרופה טסנטריק לסרטן ריאה גרורתי, התרופה אופדיבו למלנומה בשלב גרורתי או לא נתיח, משום שהוועדה התקשתה להתרשם מהעדויות המדעיות האם רק חולים מעטים נהנים מהארכת חיים.
טיפול יקר במיוחד שנשאר מחוץ לסל, היא התרופה וימזים לחולים במחלה המטבולית "תסמונת מורקיו", בעלות של 1.6 מיליון שקל עבור 19 חולים. לאחר ויכוח ממושך ויתרו חברי ועדת הסל על הכנסת התרופה בטמיגה לטיפול בשלפוחית שתן רגיזה. הטיפול בשלפוחית רגיזה מונע קימה בלילה של קשישים ומונע נפילות, שברים ואף מוות.
טיפולים נוספים שלא נכנסו הם מימון שתל שבלול עבור הסובלים מחירשות באוזן אחת, הטיפול דו אביב לנשים הסובלות מסימפטומים של גיל המעבר, איבחון גנטי לפני החזר עוברים למניעת הולדת תינוקות עם המוטציה בגן BRCA, הטיפול בובידל - טיפול ראשון לגמילה מתרופות אופיאטיות, קיפרוליס לטיפול במיאלומה נפוצה, התרופה קבילבי, תרופה מצילת חיים למחלת דם נדירה ואוטואימונית TTP.
בשעה האחרונה של הדיונים, החליטה הוועדה שלא לממן השנה טיול לשימור פוריות לנשים עם רזרבה שחלתית נמוכה, זאת לאחר ששנה שעברה נכנס טיפול דומה לנשים כאלו הסובלות מתסמונות גנטיות שונות.
ויכוח סוער התנהל סביב מימון של "לבלב מלאכותי", מערכת היברידית אוטומטית שלא רק מנטרת את רמות הסוכר, אלא אף מאפשרת הזלפת אינסולין כאשר רמות הסוכר גבוהות. יו"ר הועדה, פרופ' רוטשטיין, ניהל משא ומתן שהצליח להוביל לירידת מחיר גדולה ולעלות של כ-10 מיליון שקלים עבור 11 אלף חולים, אך נתקל בהתנגדות עזה של נציגי אחד הקופות שטען שההסכם עלול לסכן את קופת החולים. בין השניים פרץ ויכוח עז, שבשיאו איים חבר הוועדה לנטוש את הדיון, והאשים שיו"ר הוועדה מסכן את תקציב הקופה, ואילו יו"ר הוועדה האשים כי נציג הקופה דואג רק לתקציב ולא דואג לחולים. ניסיונות להגיע להסכם בנושא זה נמשכו מעט עד שתיים בלילה אך ללא הצלחה.
ועדת הסל היא ועדה ציבורית, שבה חברים 20 נציגים ובהם נציגי ציבור, נציגי רופאים, נציגי קופות החולים ונציגי משרד הבריאות והאוצר. ההחלטות בה מתקבלות לאחר עיון במחקרים ובשקלול המלצות של איגודי רופאים, והשנה לראשונה גם חוות דעת של חולים. ההחלטות מתקבלות בקונצנזוס. אחת מחברות הוועדה ציינה כי "כל אחד מאיתנו צריך להיות שלם עם עצמו ועם החלטותיו, אחרת לא נוכל לחיות עם עצמנו כשיגיע אליו חולה שהתרופה למחלתו נשארה בחוץ. ואלו החולים שאנחנו כל השנה רואים אותם. אנחנו חייבים לעצמנו, להיות בטוחים במיליון אחוז בהחלטות וזו מהות הקונצנזוס פה".
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו