האם משרד הבריאות העדיף להסתיר מהציבור מידע על הימצאות חומר החשוד כמסרטן שנמצא בתרופה פופולרית? בסוף השבוע שעבר נמסרה הודעת החזרה מהשוק (ריקול) לתרופה בשם Valsartan Dexcel. מדובר בתרופה פופולרית לאי ספיקת לב וליתר לחץ דם שמשתמשים בה כ-50 אלף ישראלים. בימים אלו קיבלו חלק ממבוטחי קופות החולים שמשתמשים בתרופה הודעות אישיות להגיע לרופא ולהחליף את התרופה.
בהודעה המשותפת של משרד הבריאות ושל חברת התרופות הישראלית, דקסל, נמסרה הסיבה העמומה: חשש שחומר הגלם פגום. "ההנחיה ניתנה בעקבות קבלת הודעתו של יצרן חומר גלם הכלול בתכשיר על פגם באיכות חומר הגלם שסופק לדקסל. ההנחיה ניתנה מחמת הזהירות, בשל חשש שהפגם האמור עלול להשפיע על בטיחות השימוש בתכשיר", נמסר בהודעת המשרד.
עם זאת, ישראלים שגלשו באתרים בחו"ל, למשל באתר ממשלת בריטניה או באתר רשות התרופות האירופאית (EMA) גילו מידע מבהיל: החשד הוא שבתרופה יש חומר החשוד כמסרטן בשם NDMA (ניטרוסודימתילאמין). לפי החשד, החומר חדר בתהליך הייצור של חומר הגלם במפעל סיני.
בנוסף, המידע החשוב שנעלם מההודעה המשותפת של משרד הבריאות ושל חברת דקסל, נמצא בגלוי באתר דקסל הישראלי וב"שאלות ותשובות" שפרסמה מטעמה לציבור. בדף המידע של דקסל (www.dexcel.com/recall) כתוב בפירוש כי בחומר הגלם נמצאו עקבות של החומר NDMA, ש"מסווג על ידי ארגון הבריאות העולמי (WHO), על בסיס ניסויים שנערכו בבעלי חיים, כבעל פוטנציאל קרצינוגני (מסרטן) בשימוש ממושך וכתלות בכמות החשיפה אליו".
גורם במשרד הבריאות מסר כי "לא חשבנו שיש לציין את שם החומר עד לקבלת החקירה המלאה המתנהלת על ידי רשות התרופות האירופית יחד עם היצרן של חומר הגלם ושכוללת מדינות רבות בעולם. יש לשים לב, כי באותו מכתב באירופה כתוב שניתן להמשיך ולהשתמש בתרופה עד להגעה לרופא המטפל. כרגע החקירה תבדוק את כמות החומר NDMA הפעיל על מנת לדעת האם קיים סיכון בתכשיר המוגמר. המטופלים יקבלו מידע שקוף ובהיר לאחר קבלת תוצאות החקירה הסופית כפי שיפורסם באירופה".
מחברת דקסל נמסר: "מלוא המידע שבידינו הועבר בזמן אמת למשרד הבריאות. ההודעה על החזרת התכשיר שהתפרסמה לציבור באתר משרד הבריאות ובעיתונות הכתובה בוצעה בהנחיית משרד הבריאות ובאישורו. דקסל פרסמה ב-5.7.2018 מידע נוסף ומפורט באתר אינטרנט ייעודי בארבע שפות (עברית, אנגלית, ערבית ורוסית) בכתובת: www.dexcel.com/recall. מידע זה נשלח ע"י דקסל גם לגורמים המקצועיים – רוקחים אחראיים ,מרכזים רפואיים קופות חולים וכו'".
העדכונים הכי חמים ישירות לנייד: בואו לעקוב אחרינו גם בערוץ הטלגרם החדש שלנו!
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו