יום אחרי חשיפת "ישראל היום" כי משרד הבריאות גורר את רגליו בהכנסת הטיפול מונע ההדבקה בנגיף ה־HIV, אנו חושפים כי המשרד הודיע אתמול במפתיע לנציגי חברת התרופות שמייצרת את תרופת טרובדה (Truvada) למניעת ההידבקות ב־HIV, כי החליט לא לקבל את בקשת החברה לרשום את התרופה בישראל לצורך מניעת ההידבקות.
התרופה נמצאת כיום בסל התרופות וניתנת כטיפול למי שכבר נדבקו ב־HIV, אך המשרד מסרב לרשום אותה גם לשימוש (התוויה) לצורך מניעת ההידבקות בנגיף. ההודעה המפתיעה של המשרד, הנחשפת כאן לראשונה, התקבלה אצל הנציגים בישראל של חברת התרופות גיליאד האמריקנית, המייצרת את טרובדה. ההחלטה מעוררת המחלוקת חתומה על ידי מנהלת בכירה באגף הרוקחות במשרד הבריאות והיא לא כוללת כל הסבר. כמו כן, אין בהחלטה כל הסבר לשאלה מדוע משרד הבריאות לא מתכוון לאשר את רישום התרופה לצורך מניעת הידבקות ב־HIV, בעוד היא רשומה למטרה זו בארה"ב מיולי 2012 ובאירופה - מיולי השנה, וכמעט תמיד - בישראל האישורים האמריקניים והאירופיים הופכים כמעט אוטומטיים. עוד נודע כי ההחלטה התקבלה בלי שבמשרד הבריאות קיבלו לידיהם את תיק הבקשה של גיליאד לרישום התרופה, שכולל, כמקובל, את כל המידע הרפואי והמדעי על נחיצות התרופה וחשיבותה.
ד"ר יובל לבנת, מנכ"ל הוועד למלחמה באיידס, אמר כי "במקום לזרז את התהליך להכנסת הטיפול התרופתי בארץ, הביורוקרטיה של משרד הבריאות תוקעת מקלות בגלגלים וישראלים רבים נוספים נדבקים ב־HIV". ד"ר איציק לוי, מנהל מרפאת האיידס בביה"ח שיבא בתל השומר, מסר כי "מדובר בהחלטה שערורייתית, מוזרה, תמוהה ולא ברורה של משרד הבריאות". ח"כ איציק שמולי הודיע אתמול כי יפנה ליו"ר הכנסת ויבקש לקיים דיון מיוחד בנושא.
התרופה טרובדה // צילום: אי.אף.פי
ממשרד הבריאות נמסר כי הוא "בוחן בקשות לרישום תכשירים ותוספות התוויה בהתאם לקריטריונים בינלאומיים מקובלים שמבטיחים איכות, בטיחות ויעילות של התכשירים הנרשמים בישראל. לשם כך, על חברת התרופות המגישה את הבקשה, לספק את כל המידע הנדרש התומך בבקשתה, כמו גם לתת מענה לשאלות ולדרישות העולות במהלך בחינת הבקשה. חברת גיליאד התבקשה לעמוד בדרישות בסיסיות אלו. נכון לעת זו, ממתין המשרד להשלמת הדרישות לעיל וככל שיועבר המידע הנדרש, ניתן יהיה לאפשר את הגשת הבקשה ובחינתה בהליך המקובל".
אתמול חשפנו כי איגוד רופאי האיידס שלח מכתב חריף למשרד הבריאות, שבו ציין כי המשרד מעכב זה שנתיים את הכנסת הטיפול המונע הידבקות ב־HIV.