בשורה משמחת לחולי סרטן הדם: ייתכן שבקרוב יוכלו חולים שאובחנו כסובלים מלוקמיה מילואידית כרונית, לקבל מיד עם גילוי המחלה תרופה בעלת אחוזי יעילות גבוהים בהרבה ביחס לתרופות שהיו בשימוש עד כה. לוקמיה מילואידית כרונית (CML - Chronic Myeloid Leukemia) היא אחד מארבעה סוגי סרטן הדם ופוגעת בתא האב במח העצם, שממנו נוצרים כל תאי הדם. במצב תקין מיוצרים תאי הדם בצורה מבוקרת, אך במקרה של לוקמיה מילואידית כרונית מתחלקים התאים ללא כל בקרה. לוקמיה מילואידית כרונית עלולה להופיע בכל גיל, אך שכיחה יותר בקרב אנשים בגיל העמידה או מבוגרים יותר. מתוצאות מחקר אקדמי רחב היקף, שפורסם ביוני האחרון בכתב העת הרפואי היוקרתי "New England Journal of Medicine", עלה כי תרופה ניסיונית חדישה בשם "נילוטיניב", הנלקחת בצורת כדורים, היא בעלת יעילות גבוהה בעשרות אחוזים מהתרופה המקובלת בישראל כיום, ושיעור הריפוי שלה עומד על לא פחות מ-40 אחוזים. התרופה החדישה ניתנת כיום לחולים שאובחנו כלוקים במחלה, אולם רק ב"קו שני" כלומר רק לחולים שמיצו את כל אופציות הטיפול האחרות. לפני כשנה הוחלט לנסות את התרופה גם על חולים ב"קו ראשון", כלומר עם גילוי המחלה, והתוצאות היו מדהימות. לאחר כמה חודשים התברר, כי התרופה מביאה לשיפור בתסמינים הרפואיים ובספירת הדם של החולה בתוך עשרה ימים מתחילת הטיפול. בתוך שלושה חודשים מתחילת הטיפול כבר היה אפשר לראות ירידה ברמת הגן שגורם למחלה והיעלמות של ההפרעה הכרומוזומלית שגרמה להיווצרות החלבון הגורם למחלה. בנוסף, מונע הטיפול את הידרדרות המחלה למצב של לוקמיה חריפה, שהיא מחלה חשוכת מרפא. ישראל נמנית גם היא עם המדינות שמנסות את התרופה, וכיום נוטלים אותה שני חולים שמשתתפים בניסוי בבית החולים שיבא בתל השומר. הסרטן התגלה בגופם של השניים, בשנות הארבעים והחמישים לחייהם, רק לפני שבועיים. אחד מהם הגיע לארץ במיוחד מרוסיה, כדי להשתתף בניסוי. "לעובדה שהיא מרפאה יש כבר שתי הוכחות", אומר פרופ' ארנון נגלר, ראש המערך ההמטולוגי בבית החולים שיבא בתל השומר. "ההוכחה הראשונה היא ש-40 אחוזים מהחולים משיגים בתוך שנה תגובה מולקולרית מלאה, שזה שווה לריפוי. כלומר: אין בגוף אפילו תא אחד חולה. כמו כן, המחקר הראה שהרבה פחות חולים שקיבלו את התרופה התקדמו בתוך שנה לשלב מואץ וקטלני של המחלה". איכות החיים משתפרת מעבר לשיעור הריפוי הגבוה של המחלה, מחליפה התרופה את הטיפולים הכימותרפיים ואת השתלת מח העצם, נלקחת דרך הפה וביחס לתרופות אחרות אין לה כמעט תופעות לוואי. נוסף על כך, חולים אינם צריכים להתאשפז כדי ליטול את התרופה. טרם ברור אם יצטרכו החולים ליטול את התרופה כל החיים או שיוכלו להפסיקה לאחר תקופה מסוימת. "התרופה הופכת את המחלה ממחלה חריפה שמתים ממנה, למחלה שחיים איתה", אומר פרופ' ארנון נגלר, ומדגיש כי מדובר במהפכה של ממש. "פעם חולים בסרטן דם היו צריכים לעבור טיפולים כימותרפיים, ובמקרה הצורך אף השתלת מח עצם. אלה הם טיפולים שהם כמו פצצת אטום לגוף, 20 אחוזים מתים מהטיפולים ועוד אחרים מסתבכים ממחלות. עכשיו יש לנו לוקמיה שאפשר להבריא ממנה עם כדורים". על פי ההערכה, בתוך כמה חודשים יינתן אישור לטפל בתרופה ב"קו ראשון", הן על ידי מינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA), הן על ידי סוכנות התרופות האירופית (EMEA), הן על ידי משרד הבריאות הישראלי. "ברגע שהיא מאושרת לטיפול ב'קו שני', המשמעות היא שמבחינת תופעות לוואי ויעילות היא מאושרת", מסביר פרופ' נגלר. "לכן יש סיכוי גבוה שהיא תאושר לחלוטין". כמובן שלא הכל ורוד, והחסרונות, גם הפעם, מתרכזים בעלות התרופה. על פי ההערכות, תעלה התרופה עם זאת, הוא מדגיש כי "לוקמיה מילואידית כרונית תמיד היתה ספינת הדגל בהמטולוגיה ובאונקולוגיה, מאחר שזו המחלה ההמטולוגית הראשונה שהבינו איך המנגנון שלה עובד. אני אופטימי, וסבור שמציאת התרופה יכולה להיות פריצת דרך גם למציאת תרופות למחלות ממאירות נוספות".
40-30 אלף דולרים מדי שנה. "ללא אישור קופ"ח או ביטוח לאדם מן השורה יהיה קשה מאוד לקנות את התרופה", מציין פרופ' נגלר.
תקווה לחולי לוקמיה
הסוף לטיפולים הכימותרפיים ולהשתלות מח עצם? • תרופה חדשנית, שניתנת לחולים שלקו בסוג מסוים של סרטן הדם, מבטיחה ריפוי מלא בתוך שנה • התרופה צפויה לקבל את אישור מינהל התרופות והמזון האמריקני, סוכנות התרופות האירופית ומשרד הבריאות הישראלי בתוך כמה חודשים
, עודכן
Load more...
