התרופות נכנסו לסל, אך לא אושרו לשימוש

בארגוני החולים מתריעים ששינוי באופן רישום תרופות במשרד הבריאות עלול לעכב ולדחות בשנה ויותר כניסה של תרופות חדשות לסל התרופות ולשימוש בישראל. בעקבות פניות החולים וחברות התרופות, במשרד הבריאות מעכבים את השינוי לעת עתה.

תנאי חשוב להכנסת טיפול לסל התרופות ולהנגשתו לחולים ללא תשלום הוא שהתרופה תהיה רשומה בישראל - כלומר, עברה את אישור משרד הבריאות. בשנים האחרונות הקשיחה ועדת הסל את עמדתה ולא דנה בתרופות שאינן רשומות. עם זאת, הזמן הממוצע לאישור תרופה בישראל ממושך ועומד על כשנה וחצי (510 ימים), זאת לעומת 243 ימים בארה"ב ו־423 ימים באירופה, שהן רשויות ראשונות שמאשרות תרופות לשימוש (בעוד ישראל היא מדינה "שניונית", המאשרת תרופות רק לאחר שכבר ניתן אישור על ידי רשויות אלו).

משכי ההמתנה הארוכים עלו גם בבדיקת מבקר המדינה. בדו"ח משנת 2017 צוין כי משך הזמן לרישום נמשך עד כ־500 ימים והוא ארוך מאוד. הומלץ שמשרד הבריאות ינתח את הליך הרישום וייעל אותו, אך זמני ההמתנה הוסיפו להיות ארוכים. לאור זאת, גיבשו במשרד הבריאות פתרון ביניים בדמות "ועדה מייעצת", שיכולה לתת קדימות ברישום לתרופות שמיועדות להיכנס לסל התרופות, כך שלא ייווצר עיכוב בהנגשתן לחולים בישראל.
אלא שלאחרונה התבשרו החברות וארגוני החולים על שינוי בנוהל, ביטול הוועדה המייעצת ומעבר לרישום התרופות לפי סדר הגעתן לרישום. שמוליק בן יעקב, יו"ר האגודה לזכויות החולה, פנה בנושא למשרד הבריאות וציין כי "התוצאה המיידית של יישום הנוהל תהיה שתרופות אשר הוכללו בסל שירותי הבריאות בהתאם לתקציב שנה נתונה, יגיעו בפועל לציבור החולים בחלוף שנה ואף שנתיים לאחר הגשתן לרישום, או שחלקן לא יוגשו כלל לדיון בוועדת הסל, אף שהן בעלות משמעות טיפולית חשובה ביותר".

עוד הסביר כי "עיכובים אלו עשויים להגדיל את ההוצאה הפרטית של מטופלים שיצטרכו להמתין במשך כשנתיים עד לכניסתם לסל, ובזמן הזה עלולים להידרש להוציא כסף מכיסם הפרטי באמצעות ביטוחים פרטיים. עוד עלולה להיווצר אפליה בין מטופלים אשר ידם משגת לקבל טיפול במימונם הפרטי, לעומת מטופלים אשר ידם אינה משגת".

לדברי בן יעקב, עיכוב ברישום של תרופות גנריות, שהן תרופות חלופיות וזולות לתרופות מקור יקרות, יוביל לעיכוב בירידה של מחירי תרופות.

בפארמה ישראל, ארגון הגג של חברות התרופות בישראל, פנו גם כן לד"ר אסנת לוקסנבורג, מנהלת חטיבת הטכנולוגיות במשרד הבריאות, והתלוננו כי הנוהל בעייתי. "זמני העיכוב ברישום הולכים ומתארכים, ועתה גובר חששנו כי שינוי במדיניות לפי רישום תכשירים על פי סדר הגשתם יגרור אף עיכובים רבים יותר", כתבו.

"תכשירים חדשים וחשובים ביותר לבריאות הציבור יהיו זמינים לציבור רק כשנתיים או אף יותר לאחר היותם זמינים לציבור החולים במדינות המערב, וזאת מכיוון שבישראל קיימת אפשרות להכנסת תרופות לסל רק פעם בשנה".

"נקיים התייעצות"

ממשרד הבריאות נמסר: "לאחרונה הוחלט במשרד על שינוי הנוגע לנוהלי טיפול בבקשות על פי סדר הגעתן, ויצא מסמך המעדכן את הגורמים השונים בנושא. בהמשך לפניות של גורמים שונים, הודיע משרד הבריאות על דחיית הכניסה לתוקף של המסמך, ובכוונת המשרד לקיים דיון עם גורמי העניין השונים כדי למצוא את הפתרון המיטבי למצב שנוצר. נוסף על כך, החל פרויקט שנועד לקצר את זמני רישום התכשירים. במסגרת כך, מגויסים תקנים ויוכנסו מערכות דיגיטליות שיסייעו בקיצור זמני הרישום".