"חולים שנטלו תרופת אבנדיה חשופים לאירוע לב"

מינהל התרופות והמזון האמריקני, ה-FDA, המליץ בדו"ח פנימי על הורדת התרופה אבנדיה מהמדפים, כך דיווח ה"ניו יורק טיימס" בסוף השבוע האחרון. התרופה, המיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 2, נמצאת בשימוש גם בישראל.

מדוחו"ת סודיים של ה-FDA שהגיעו לידי העיתון עולה כי מאות חולי סוכרת שנוטלים את התרופה סובלים מהתקפי לב ומאירועים של כשל לבבי מדי חודש. ה"ניו יורק טיימס" מציין כי כ-304 מקרי מוות הקשורים לשימוש באבנדיה אירעו ברבעון האחרון של שנת 2009 לבדו. הממצאים החמורים מגלים עוד כי אם כל אחד מחולי הסוכרת שטופלו באבנדיה היה נוטל במקומה תרופה בשם אקטוס, כ-500 מקרים של התקפי לב וכ-300 מקרים של כשל לבבי היו נמנעים בכל חודש.

הדו"חות שהגיעו לידי העיתון הם חלק מוויכוח ער שמתנהל במינהל המזון והתרופות האמריקני בשנים האחרונות לגבי השימוש באבנדיה. יש בסוכנות מי שסבורים כי צריך להוריד את התרופה מהמדפים, לטובת חלופות בטוחות יותר. מומחים אחרים טוענים כי תוצאות המחקרים אינן חד-משמעיות וכי כדאי להשאיר את התרופה בשוק. מחברת GSK, המייצרת את האבנדיה ומפיצה אותה, נמסר כי היא ערכה מחקרים מעמיקים על אודות התרופה וכי "ההוכחות המדעיות אינן מבססות את הטענה" שנטילת אבנדיה מגדילה את הסיכון להתקפי לב.

עם זאת, העיתון מדווח כי ועדה שהקים הסנאט לבדיקת העניין מתחה ביקורת חריפה על GSK, שלא הזהירה את החולים כבר לפני שנים על הסיכונים שטמונים בשימוש בתרופה. במקום זאת, נכתב במסקנות הוועדה שהגיעו לידי העיתון, "בכירים ב-GSK איימו על רופאים עצמאיים" בניסיון למזער נזקים, וניסו להפחית מחשיבותם של מחקרים שטענו "כי שימוש בתרופה מתחרה עשוי להפחית את הסיכון". המסקנותיה המלאות יתפרסמו מחר.

דובר מטעם חברת GSK האמריקנית בישראל מסר בתגובה על הפרסומים כי הם ממתינים להמלצות הוועדה המייעצת של ה-FDA. ממשרד הבריאות נמסר אמש כי הם "עוקבים אחר הפרסומים של ה-FDA. אנו נבחן את הנושא ונשקול בהתאם את הצעדים".